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Gli effetti dello yoga sulla salute mentale degli studenti

4 febbraio 2020 aggiornato da: Tiril Elstad, University of Oslo

Gli effetti dello yoga sulla salute mentale degli studenti: uno studio controllato randomizzato

I ricercatori hanno eseguito uno studio controllato randomizzato con 202 studenti universitari sani nell'area di Oslo, con 50:50 in un gruppo di intervento yoga e un gruppo di controllo in lista d'attesa. Le misure includevano sintomi di depressione e ansia, problemi di sonno, variabilità della frequenza cardiaca (HRV), benessere e consapevolezza alla settimana 0 (basale), alla settimana 12 (post-intervento) e alla settimana 24 (follow-up).

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Le università di tutto il mondo stanno affrontando un'epidemia di problemi di salute mentale tra i loro studenti. Il problema è davvero un problema di salute pubblica, che riguarda molti e con gravi conseguenze. Inoltre, l'onere globale dell'agenda della malattia richiede interventi efficaci con effetti duraturi che hanno il potenziale per migliorare la salute mentale dei giovani adulti. In questo studio i ricercatori miravano a determinare se lo yoga, una pratica mente-corpo popolare e ampiamente disponibile, può migliorare la salute mentale degli studenti.

I partecipanti sono stati assegnati in modo casuale a un gruppo di yoga o a un gruppo di controllo della lista d'attesa in un rapporto 1:1 mediante un semplice programma di randomizzazione online. Al gruppo di intervento sono state offerte 24 sessioni di yoga in 12 settimane. Le misurazioni sono state effettuate alla settimana 0 (basale), alla settimana 12 (post-intervento) e alla settimana 24 (follow-up). L'esito primario era il disagio psicologico valutato dal questionario HSCL-25. L'analisi è stata eseguita in base al principio dell'intenzione di trattare.

I metodi sono stati definiti in un protocollo, precedentemente pubblicato sul sito web dello studio. (disponibile su http://yogastudy.tilda.ws/). Le analisi pianificate erano molto semplici e includevano una descrizione dei partecipanti allo studio e semplici analisi di ciascuna delle misure di esito selezionate a priori. Non abbiamo incluso o escluso alcuna variabile post-hoc.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

202

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Norvegia
      • Oslo, Norvegia
        • University of Oslo

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Vivere nella zona di Oslo

Criteri di esclusione:

  • Nessuna diagnosi seria di salute mentale
  • Nessuna recente grave crisi della vita
  • Nessuna pratica yoga sistematica durante i sei mesi precedenti

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: PREVENZIONE
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: DOPPIO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Gruppo di intervento
Il gruppo di intervento ha ricevuto un corso di yoga per 12 settimane, due volte a settimana. Ogni lezione di yoga durava 1,25 ore.
Comportamentale: Gruppo yoga
Il gruppo di intervento ha ricevuto yoga 2 volte a settimana per 12 settimane (circa 1 ora e 25 minuti).
Altri nomi:
  • Gruppo di intervento
ACTIVE_COMPARATORE: Lista d'attesa del gruppo di controllo
Il gruppo di controllo era in lista d'attesa durante il periodo delle misurazioni e ha ricevuto lo stesso corso di yoga dopo che tutte le misurazioni erano state completate.
Comportamentale: corso di yoga
corso di yoga

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento nel disagio psicologico
Lasso di tempo: Settimana 0 (basale), settimana 12 (post-intervento) e settimana 24 (follow-up)
Misurato con il questionario Hopkins Symptom Checklist 25 (HSCL-25). Consiste di 25 articoli sui sintomi della depressione e dell'ansia, ciascuno valutato su una scala da 1 (per niente) a 4 (molto). I punteggi totali vanno da 1 a 4, un punteggio più alto indica più disagio psicologico.
Settimana 0 (basale), settimana 12 (post-intervento) e settimana 24 (follow-up)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione della variabilità della frequenza cardiaca (HRV)
Lasso di tempo: Settimana 0 (basale) e settimana 12 (post-intervento)
Misurato con RMSSD notturno (radice quadratica media delle differenze successive), che è una misura convalidata dell'attività nella parte parasimpatica del sistema nervoso autonomo. In generale, un aumento di RMSSD è associato a una maggiore attività del sistema parasimpatico e a un minore disagio.
Settimana 0 (basale) e settimana 12 (post-intervento)
Cambiamento nel benessere mentale
Lasso di tempo: Settimana 0 (basale), settimana 12 (post-intervento) e settimana 24 (follow-up).
Misurato con la Warwick-Edinburgh Mental Well-Being Scale (WEMWBS), una scala Warwick-Edinburgh Mental Well-Being Scale (WEMWBS) a 14 voci. Questa scala ha cinque categorie di risposta (da "per niente" a "sempre") che vengono sommate per produrre un punteggio totale che va da 14 a 70. Punteggi più alti indicano livelli più elevati di benessere mentale.
Settimana 0 (basale), settimana 12 (post-intervento) e settimana 24 (follow-up).
Cambiamento nella soddisfazione della vita
Lasso di tempo: settimana 0 (basale), settimana 12 (post-intervento) e settimana 24 (follow-up).
Misurato con la Satisfaction With Life Scale (SWLS), un questionario a 5 voci. Gli elementi vengono valutati su una scala Likert da 1 a 7 punti. Il punteggio totale viene calcolato sommando tutti i valori di risposta (compresi tra 5 e 35), con punteggi più alti che indicano una maggiore soddisfazione.
settimana 0 (basale), settimana 12 (post-intervento) e settimana 24 (follow-up).
Cambiamento nella consapevolezza
Lasso di tempo: Settimana 0 (basale), settimana 12 (post-intervento) e settimana 24 (follow-up).
Mindful Attention Awareness Scale, MAAS, una scala di 15 elementi. Il punteggio totale è stato calcolato sommando il valore del punteggio su tutti i singoli elementi, producendo un punteggio totale compreso tra 15 e 75, con punteggi più alti che indicano livelli più elevati di consapevolezza.
Settimana 0 (basale), settimana 12 (post-intervento) e settimana 24 (follow-up).
Cambiamento nei problemi del sonno
Lasso di tempo: Settimana 0 (basale), settimana 12 (post-intervento) e settimana 24 (follow-up).
I ricercatori hanno utilizzato la Bergen Insomnia Scale (BIS), una scala a 6 item. Punteggi da 0 (nessuna brutta notte nel corso di una settimana) a 7 (tutte le notti) danno un punteggio totale che va da 0 a 42 (punteggi più alti indicano più sonno disturbato e stanchezza diurna).
Settimana 0 (basale), settimana 12 (post-intervento) e settimana 24 (follow-up).

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Oslo

Investigatori

  • Investigatore principale: Tiril Elstad, MA (hon), University of Oslo

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

16 dicembre 2016

Completamento primario (EFFETTIVO)

20 febbraio 2018

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

20 febbraio 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 febbraio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 febbraio 2020

Primo Inserito (EFFETTIVO)

6 febbraio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

6 febbraio 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 febbraio 2020

Ultimo verificato

1 febbraio 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2016/1751 C

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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