De effecten van yoga op de geestelijke gezondheid van studenten
De effecten van yoga op de geestelijke gezondheid van studenten: een gerandomiseerde gecontroleerde studie
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Universiteiten over de hele wereld worden geconfronteerd met een epidemie van psychische problemen onder hun studenten. Het probleem is echt een volksgezondheidsprobleem, dat velen treft en ernstige gevolgen heeft. Bovendien vraagt de wereldwijde ziektelast-agenda om effectieve interventies met blijvende effecten die de potentie hebben om de geestelijke gezondheid van jonge volwassenen te verbeteren. In deze studie wilden de onderzoekers bepalen of yoga, een populaire en algemeen beschikbare mind-body-praktijk, de mentale gezondheid van studenten kan verbeteren.
De deelnemers werden willekeurig toegewezen aan een yogagroep of wachtlijstcontrolegroep in een verhouding van 1:1 door een eenvoudig online randomisatieprogramma. De interventiegroep kreeg gedurende 12 weken 24 yogasessies aangeboden. Metingen werden gedaan in week 0 (baseline), week 12 (post-interventie) en week 24 (follow-up). De primaire uitkomstmaat was psychisch leed, beoordeeld aan de hand van de HSCL-25-vragenlijst. Analyse is uitgevoerd op basis van het intention-to-treat-principe.
De methoden werden vastgelegd in een protocol, eerder gepubliceerd op de website van het onderzoek. (beschikbaar op http://yogastudy.tilda.ws/). De geplande analyses waren heel eenvoudig en omvatten een beschrijving van de studiedeelnemers en eenvoudige analyses van elk van de a priori geselecteerde uitkomstmaten. We hebben post-hoc geen variabelen opgenomen of uitgesloten.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Oslo, Noorwegen
- University of Oslo
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Woonachtig in de omgeving van Oslo
Uitsluitingscriteria:
- Geen ernstige psychiatrische diagnoses
- Geen recente grote levenscrisis
- Geen systematische yogabeoefening gedurende de voorgaande zes maanden
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: PREVENTIE
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: DUBBELE
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: Interventie groep
De interventiegroep kreeg gedurende 12 weken twee keer per week een yogacursus.
Elke yogales duurde 1,25 uur.
|
De interventiegroep kreeg gedurende 12 weken 2 keer per week yoga (á 1.25 uur).
Andere namen:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Controlegroep wachtlijst
De controlegroep stond tijdens de meetperiode op een wachtlijst en kreeg na alle metingen dezelfde yogacursus.
|
yoga cursus
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in psychische nood
Tijdsspanne: Week 0 (baseline), week 12 (post-interventie) en week 24 (follow-up)
|
Gemeten met de Hopkins Symptom Checklist 25 (HSCL-25) vragenlijst.
Bestaat uit 25 items over symptomen van depressie en angst, elk gescoord op een schaal van 1 (helemaal niet) tot 4 (zeer veel).
De totaalscores variëren van 1 tot 4, waarbij een hogere score wijst op meer psychisch leed.
|
Week 0 (baseline), week 12 (post-interventie) en week 24 (follow-up)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in hartslagvariabiliteit (HRV)
Tijdsspanne: Week 0 (baseline) en week 12 (post-interventie)
|
Gemeten met nachtelijke RMSSD (root mean square of successive difference), wat een gevalideerde maatstaf is voor activiteit in het parasympathische deel van het autonome zenuwstelsel.
Over het algemeen wordt een toename van RMSSD geassocieerd met verhoogde activiteit van het parasympathische systeem en minder stress.
|
Week 0 (baseline) en week 12 (post-interventie)
|
|
Verandering in mentaal welzijn
Tijdsspanne: Week 0 (baseline), week 12 (post-interventie) en week 24 (follow-up).
|
Gemeten met de Warwick-Edinburgh Mental Well-Being Scale (WEMWBS), een 14-item Warwick-Edinburgh Mental Well-Being Scale (WEMWBS).
Deze schaal heeft vijf antwoordcategorieën (van "helemaal niet" tot "de hele tijd") die bij elkaar worden opgeteld om een totaalscore van 14 tot 70 te verkrijgen.
Hogere scores duiden op een hoger niveau van mentaal welbevinden.
|
Week 0 (baseline), week 12 (post-interventie) en week 24 (follow-up).
|
|
Verandering in levenstevredenheid
Tijdsspanne: week 0 (baseline), week 12 (post-interventie) en week 24 (follow-up).
|
Gemeten met de Satisfaction With Life Scale (SWLS), een vragenlijst met 5 items.
Items worden gescoord op een 1- tot 7-punts Likertschaal.
De totale score wordt berekend door alle responswaarden (variërend van 5 tot 35) bij elkaar op te tellen, waarbij hogere scores een hogere tevredenheid aangeven.
|
week 0 (baseline), week 12 (post-interventie) en week 24 (follow-up).
|
|
Verandering in mindfulness
Tijdsspanne: Week 0 (baseline), week 12 (post-interventie) en week 24 (follow-up).
|
Mindful Attention Awareness Scale, MAAS, een schaal met 15 items.
De totaalscore werd berekend door de scorewaarde op alle individuele items op te tellen, wat een totaalscore opleverde van 15 tot 75, waarbij hogere scores een hoger niveau van opmerkzaamheid aangaven.
|
Week 0 (baseline), week 12 (post-interventie) en week 24 (follow-up).
|
|
Verandering in slaapproblemen
Tijdsspanne: Week 0 (baseline), week 12 (post-interventie) en week 24 (follow-up).
|
De onderzoekers gebruikten de Bergen Insomnia Scale (BIS), een schaal met zes items.
Scores van 0 (geen slechte nachten in de loop van een week) tot 7 (alle nachten) geven een totaalscore van 0 tot 42 (hogere scores wijzen op meer onrustige slaap en vermoeidheid overdag).
|
Week 0 (baseline), week 12 (post-interventie) en week 24 (follow-up).
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Tiril Elstad, MA (hon), University of Oslo
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2016/1751 C
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .