- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04258540
Joogan vaikutukset opiskelijoiden mielenterveyteen
Joogan vaikutukset opiskelijoiden mielenterveyteen: satunnaistettu kontrolloitu kokeilu
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Yliopistot ympäri maailmaa kohtaavat opiskelijoidensa mielenterveysongelmien epidemiaa. Ongelma on todella kansanterveysongelma, joka vaikuttaa moniin ja jolla on vakavia seurauksia. Lisäksi tautien aiheuttama globaali taakka vaatii tehokkaita toimenpiteitä, joilla on pysyviä vaikutuksia ja jotka voivat parantaa nuorten aikuisten mielenterveyttä. Tässä tutkimuksessa tutkijat pyrkivät selvittämään, voiko jooga, suosittu ja laajalti saatavilla oleva mielen ja kehon käytäntö parantaa opiskelijoiden mielenterveyttä.
Osallistujat jaettiin satunnaisesti joogaryhmään tai jonotuslistan kontrolliryhmään suhteessa 1:1 yksinkertaisella online-satunnaistusohjelmalla. Interventioryhmälle tarjottiin 24 joogakertaa 12 viikon aikana. Mittaukset tehtiin viikolla 0 (perustaso), viikolla 12 (intervention jälkeen) ja viikolla 24 (seuranta). Ensisijainen tulos oli psykologinen ahdistus, joka arvioitiin HSCL-25-kyselylomakkeella. Analyysi tehtiin hoitoaiko-periaatteen perusteella.
Menetelmät esitettiin pöytäkirjassa, joka on aiemmin julkaistu tutkimuksen verkkosivuilla. (saatavilla osoitteessa http://yogastudy.tilda.ws/). Suunnitellut analyysit olivat hyvin yksinkertaisia ja sisälsivät kuvauksen tutkimukseen osallistuneista sekä yksinkertaisia analyyseja jokaisesta etukäteen valitusta tulosmittauksesta. Emme ole sisällyttäneet tai sulkeneet pois mitään muuttujia post-hoc.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Oslo, Norja
- University of Oslo
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Asuu Oslon alueella
Poissulkemiskriteerit:
- Ei vakavia mielenterveysdiagnooseja
- Ei viime aikoina suurta elämänkriisiä
- Ei systemaattista joogaharjoitusta edellisen kuuden kuukauden aikana
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: KAKSINKERTAINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Interventioryhmä
Interventioryhmä sai joogakurssin 12 viikon ajan, kaksi kertaa viikossa.
Jokainen joogatunti kesti 1,25 tuntia.
|
Interventioryhmä sai joogaa 2 kertaa viikossa 12 viikon ajan (á 1,25 h).
Muut nimet:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Ohjausryhmän jonotuslista
Kontrolliryhmä oli jonotuslistalla mittausjakson ajan ja sai saman joogakurssin kaikkien mittausten jälkeen.
|
jooga kurssi
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos psykologisessa ahdistuksessa
Aikaikkuna: Viikko 0 (perustaso), viikko 12 (intervention jälkeen) ja viikko 24 (seuranta)
|
Mitattu Hopkins Symptom Checklist 25 (HSCL-25) -kyselylomakkeella.
Sisältää 25 kohtaa masennuksen ja ahdistuneisuuden oireista, joista jokainen on arvioitu asteikolla 1 (ei ollenkaan) 4 (erittäin paljon).
Kokonaispisteet vaihtelevat 1-4, korkeampi pistemäärä osoittaa enemmän psyykkistä kärsimystä.
|
Viikko 0 (perustaso), viikko 12 (intervention jälkeen) ja viikko 24 (seuranta)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos sykevaihtelussa (HRV)
Aikaikkuna: Viikko 0 (perustilanne) ja viikko 12 (intervention jälkeen)
|
Mitattu yöllisellä RMSSD:llä (peräkkäisten erojen keskimääräinen neliö), joka on validoitu aktiivisuuden mitta autonomisen hermoston parasympaattisessa osassa.
Yleensä RMSSD:n lisääntyminen liittyy lisääntyneeseen parasympaattisen järjestelmän toimintaan ja vähemmän ahdistukseen.
|
Viikko 0 (perustilanne) ja viikko 12 (intervention jälkeen)
|
|
Muutos henkisessä hyvinvoinnissa
Aikaikkuna: Viikko 0 (perustaso), viikko 12 (intervention jälkeen) ja viikko 24 (seuranta).
|
Mitattu Warwick-Edinburgh Mental Well-Being Scale (WEMWBS) -asteikolla, joka on 14-osainen Warwick-Edinburgh Mental Well-Being Scale (WEMWBS).
Tässä asteikossa on viisi vastauskategoriaa ("ei ollenkaan" - "koko ajan"), jotka lasketaan yhteen, jolloin saadaan kokonaispistemäärä 14-70.
Korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa henkistä hyvinvointia.
|
Viikko 0 (perustaso), viikko 12 (intervention jälkeen) ja viikko 24 (seuranta).
|
|
Muutos elämätyytyväisyyteen
Aikaikkuna: viikko 0 (perustaso), viikko 12 (intervention jälkeen) ja viikko 24 (seuranta).
|
Mitattu Satisfaction With Life Scale (SWLS) -kyselylomakkeella, jossa on 5 kohtaa.
Kohteet pisteytetään 1-7 pisteen Likert-asteikolla.
Kokonaispisteet lasketaan laskemalla yhteen kaikki vastearvot (5-35), ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa tyytyväisyyttä.
|
viikko 0 (perustaso), viikko 12 (intervention jälkeen) ja viikko 24 (seuranta).
|
|
Muutos Mindfulnessissa
Aikaikkuna: Viikko 0 (perustaso), viikko 12 (intervention jälkeen) ja viikko 24 (seuranta).
|
Mindful Attention Awareness Scale, MAAS, 15 kohdan asteikko.
Kokonaispistemäärä laskettiin lisäämällä kaikkien yksittäisten kohteiden pistemäärät, jolloin kokonaispistemääräksi saatiin 15-75, ja korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa mindfulness-tasoa.
|
Viikko 0 (perustaso), viikko 12 (intervention jälkeen) ja viikko 24 (seuranta).
|
|
Muutos unihäiriöissä
Aikaikkuna: Viikko 0 (perustaso), viikko 12 (intervention jälkeen) ja viikko 24 (seuranta).
|
Tutkijat käyttivät Bergen Insomnia Scale (BIS) -asteikkoa, joka on kuuden kohdan asteikko.
Pisteet 0:sta (ei huonoja öitä viikon aikana) 7:ään (kaikki yöt) antavat kokonaispistemäärän 0–42 (korkeammat pisteet osoittavat vaikeempaa unta ja päiväväsymystä).
|
Viikko 0 (perustaso), viikko 12 (intervention jälkeen) ja viikko 24 (seuranta).
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Tiril Elstad, MA (hon), University of Oslo
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2016/1751 C
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .