- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04258540
Les effets du yoga sur la santé mentale des étudiants
Les effets du yoga sur la santé mentale des étudiants : un essai contrôlé randomisé
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les universités du monde entier font face à une épidémie de problèmes de santé mentale parmi leurs étudiants. Le problème est véritablement un problème de santé publique, touchant de nombreuses personnes et aux conséquences graves. De plus, le fardeau mondial de la maladie exige des interventions efficaces avec des effets durables qui ont le potentiel d'améliorer la santé mentale des jeunes adultes. Dans cette étude, les chercheurs visaient à déterminer si le yoga, une pratique corps-esprit populaire et largement disponible, peut améliorer la santé mentale des élèves.
Les participants ont été assignés au hasard à un groupe de yoga ou à un groupe de contrôle sur liste d'attente dans un rapport de 1: 1 par un simple programme de randomisation en ligne. Le groupe d'intervention s'est vu proposer 24 séances de yoga sur 12 semaines. Les mesures ont été prises à la semaine 0 (ligne de base), à la semaine 12 (post-intervention) et à la semaine 24 (suivi). Le critère de jugement principal était la détresse psychologique évaluée par le questionnaire HSCL-25. L'analyse a été effectuée sur la base du principe de l'intention de traiter.
Les méthodes ont été exposées dans un protocole, préalablement publié sur le site internet de l'étude. (disponible sur http://yogastudy.tilda.ws/). Les analyses prévues étaient très simples et comprenaient une description des participants à l'étude et des analyses simples de chacune des mesures de résultats sélectionnées a priori. Nous n'avons inclus ni exclu aucune variable post-hoc.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Oslo, Norvège
- University of Oslo
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Vivre dans la région d'Oslo
Critère d'exclusion:
- Aucun diagnostic grave de santé mentale
- Aucune crise de vie majeure récente
- Aucune pratique de yoga systématique au cours des six mois précédents
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: LA PRÉVENTION
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: DOUBLE
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: Groupe d'intervention
Le groupe d'intervention a reçu un cours de yoga pendant 12 semaines, deux fois par semaine.
Chaque cours de yoga durait 1h25.
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Le groupe d'intervention a reçu du yoga 2 fois par semaine pendant 12 semaines (à 1,25 h).
Autres noms:
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ACTIVE_COMPARATOR: Liste d'attente du groupe de contrôle
Le groupe témoin était sur une liste d'attente pendant la période des mesures et a reçu le même cours de yoga une fois toutes les mesures terminées.
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cours de yoga
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement dans la détresse psychologique
Délai: Semaine 0 (baseline), semaine 12 (post-intervention) et semaine 24 (suivi)
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Mesuré avec le questionnaire Hopkins Symptom Checklist 25 (HSCL-25).
Se compose de 25 items sur les symptômes de la dépression et de l'anxiété, chacun noté sur une échelle de 1 (pas du tout) à 4 (beaucoup).
Les scores totaux vont de 1 à 4, un score plus élevé indiquant plus de détresse psychologique.
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Semaine 0 (baseline), semaine 12 (post-intervention) et semaine 24 (suivi)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification de la variabilité de la fréquence cardiaque (HRV)
Délai: Semaine 0 (ligne de base) et semaine 12 (post-intervention)
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Mesuré avec RMSSD nocturne (moyenne carrée des différences successives), qui est une mesure validée de l'activité dans la partie parasympathique du système nerveux autonome.
En général, une augmentation de la RMSSD est associée à une activité accrue du système parasympathique et à moins de détresse.
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Semaine 0 (ligne de base) et semaine 12 (post-intervention)
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Changement dans le bien-être mental
Délai: Semaine 0 (baseline), semaine 12 (post-intervention) et semaine 24 (suivi).
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Mesuré avec l'échelle de bien-être mental de Warwick-Édimbourg (WEMWBS), une échelle de bien-être mental de Warwick-Édimbourg (WEMWBS) à 14 points.
Cette échelle comporte cinq catégories de réponses (de « pas du tout » à « tout le temps ») qui sont additionnées pour produire un score total allant de 14 à 70.
Des scores plus élevés indiquent des niveaux plus élevés de bien-être mental.
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Semaine 0 (baseline), semaine 12 (post-intervention) et semaine 24 (suivi).
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Changement dans la satisfaction à l'égard de la vie
Délai: semaine 0 (ligne de base), semaine 12 (post-intervention) et semaine 24 (suivi).
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Mesuré avec l'échelle de satisfaction à l'égard de la vie (SWLS), un questionnaire en 5 points.
Les items sont notés sur une échelle de Likert de 1 à 7 points.
Le score total est calculé en additionnant toutes les valeurs de réponse (allant de 5 à 35), les scores les plus élevés indiquant une satisfaction plus élevée.
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semaine 0 (ligne de base), semaine 12 (post-intervention) et semaine 24 (suivi).
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Changement de pleine conscience
Délai: Semaine 0 (baseline), semaine 12 (post-intervention) et semaine 24 (suivi).
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Mindful Attention Awareness Scale, MAAS, une échelle de 15 items.
Le score total a été calculé en additionnant la valeur du score de tous les items individuels, produisant un score total allant de 15 à 75, les scores les plus élevés indiquant des niveaux de pleine conscience plus élevés.
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Semaine 0 (baseline), semaine 12 (post-intervention) et semaine 24 (suivi).
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Changement dans les problèmes de sommeil
Délai: Semaine 0 (baseline), semaine 12 (post-intervention) et semaine 24 (suivi).
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Les enquêteurs ont utilisé l'échelle d'insomnie de Bergen (BIS), une échelle en 6 points.
Les scores de 0 (pas de mauvaises nuits au cours d'une semaine) à 7 (toutes les nuits) donnent un score total allant de 0 à 42 (scores plus élevés indiquant un sommeil plus troublé et une fatigue diurne).
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Semaine 0 (baseline), semaine 12 (post-intervention) et semaine 24 (suivi).
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Tiril Elstad, MA (hon), University of Oslo
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2016/1751 C
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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