リトラクションコードとダイオードレーザーによって得られた横方向および縦方向の組織変位の評価
2020年2月4日 更新者：Alaa Abdelzaher Abdelhamid Omara、Cairo University
固定補綴治療では、診断や印象採得のための歯肉組織のたわみが重要な段階の 1 つです。 歯肉変位は、「縦方向および横方向の両方における歯肉組織の変位」と定義されます。 横方向の圧排により組織が移動し、適切な量の印象材が準備された歯と接触できるようになります。 垂直圧排は、歯根尖の未切断部分をフィニッシュ ラインに露出させます。 従来の歯肉圧排法は、健康な上皮内層を損傷し、術後の歯肉退縮を引き起こす可能性があります。 歯肉組織を置き換えるのではなく、溝から上皮内層を取り除きます。
この研究の目的は、垂直および横方向の収縮量と患者の快適性に関して、Ultrapak 収縮コードとダイオード レーザーを比較することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
22
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Giza、エジプト
- 募集
- Alaa Abdelzaher Abdelhamid Omara
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コンタクト：
- Alaa Omara, M.D.S
- 電話番号：01025238079
- メール：alaa.abdelzaher@dentistry.cu.edu.eg
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年～45年 (アダルト)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 20～45歳の患者の年齢層。インフォームドコンセント文書を読んで署名することができれば、読み書きのできない患者は避けられます。
- 物理的および心理的に従来の修復処置に耐えることができる患者。
- 活動性歯周病のない患者。
- 厚い歯肉バイオタイプの患者。
- 歯に問題のある患者は、フルカバレッジの修復が必要です。
- 重要なまたは非重要な歯。
- 良好な口腔衛生。
除外基準:
- 口腔衛生状態が悪い患者。
- 薄い歯肉バイオタイプの患者。
- 妊娠中の女性。
- やる気のない患者。
- 歯肉退縮の患者。
- 精神医学的問題または非現実的な期待を持つ患者。
- 患者は機能不全の習慣に苦しんでいます。
- 喫煙者およびカフェインの大量消費者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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ACTIVE_COMPARATOR：ウルトラパック圧排コードによる歯肉圧排
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歯肉圧排法として Ultrapak ニットの圧排コードを使用 圧排コードを 8 ～ 10 分間適用し、その後、型を取り、鋳型を得るために流し込み、ダイ セクションを作成します
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実験的：ダイオードレーザーによる歯肉退縮
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Ultrapak Knitted 牽引コードを歯肉圧排法として使用します。
Doctor Smile Dental LaserのWiser Cordless Dental Diode Laserを歯肉退縮法としてLAMBDA SpA Italyにより使用。
ダイオード レーザーの先端は、軟部組織に向かって角度を付けられ、準備された歯から離れて、歯肉溝に沿って通過し、溝上皮を除去します。
完全な 360 度のトラフを達成するために、絶え間なく安定した短いブラッシング ストロークで、溝の内張りをやさしく取り除きました。
破片を取り除き、潜在的な細菌汚染を排除するために、過酸化水素で湿らせたガーゼスポンジでチップを常に洗浄します。
印象材を配置して仕上げラインを視覚化するのに十分な上皮が除去されます。
施術中はティッシュを水で湿らせてから型取りを行います
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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横組織変位量
時間枠：研究完了まで、最大24週間
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実体顕微鏡で測定
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研究完了まで、最大24週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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組織の垂直変位量
時間枠：研究完了まで、最大24週間
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実体顕微鏡で測定
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研究完了まで、最大24週間
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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患者満足度
時間枠：研究完了まで、最大24週間
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痛みの尺度 (0 - 5) 5 は最大の痛み、悪い結果、1 は低い痛み、良い結果を意味します。 oは痛みがないことを意味します |
研究完了まで、最大24週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予期された)
2020年6月30日
一次修了 (予期された)
2020年10月30日
研究の完了 (予期された)
2020年12月30日
試験登録日
最初に提出
2019年11月1日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年2月4日
最初の投稿 (実際)
2020年2月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年2月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年2月4日
最終確認日
2020年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。