- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04258696
A visszahúzó zsinór és a dióda lézer által elért oldalirányú és függőleges szöveteltolódás értékelése
A fix fogpótlási kezelésben az egyik fontos fázis a fogínyszövetek elhajlása diagnózis vagy lenyomatkészítés céljából. Az íny elmozdulását úgy definiálják, mint "a fogínyszövetek függőleges és oldalirányú elmozdulását". Az oldalirányú visszahúzás elmozdítja a szöveteket, így megfelelő mennyiségű lenyomatanyag kerülhet a preparált fogba. A függőleges visszahúzás a fog csúcsának vágatlan részét teszi ki a célvonal felé A hagyományos ínyvisszahúzó zsinórtechnika károsíthatja az egészséges hámréteget, és posztoperatív fogínyrecesszióhoz vezethet. A dióda lézert a fogíny elmozdítására használták a végleges benyomás érdekében. Ahelyett, hogy elmozdítaná az ínyszövetet, eltávolítja a hámréteget a sulcusból.
A Tanulmány célja az Ultrapak visszahúzó zsinór és a dióda lézer összehasonlítása a függőleges és oldalirányú visszahúzódás mértéke és a beteg kényelme tekintetében.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Giza, Egyiptom
- Toborzás
- Alaa Abdelzaher Abdelhamid Omara
-
Kapcsolatba lépni:
- Alaa Omara, M.D.S
- Telefonszám: 01025238079
- E-mail: alaa.abdelzaher@dentistry.cu.edu.eg
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A betegek életkora 20-45 év között; el tudja olvasni és aláírni a tájékozott beleegyező dokumentumot, az írástudatlan betegeket elkerüljük.
- Olyan betegek, akik fizikailag és pszichológiailag képesek elviselni a hagyományos helyreállító eljárásokat.
- Aktív fogágybetegségben nem szenvedő betegek.
- Vastag fogíny biotípusú betegek.
- Fogproblémákkal küzdő betegeknél a teljes fedés helyreállítása javasolt.
- Vitális vagy nem létfontosságú fogak.
- Jó szájhigiénia.
Kizárási kritériumok:
- Rossz szájhigiéniával rendelkező betegek.
- Vékony ínybiotípusú betegek.
- Terhes nők.
- Motiválatlan betegek.
- Fogíny recesszióban szenvedő betegek.
- Pszichiátriai problémákkal küzdő vagy irreális elvárású betegek.
- a beteg parafunkcionális szokástól szenved.
- Dohányzók és erős koffeinfogyasztók.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: KETTŐS
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Ínyvisszahúzás ultrapak visszahúzó zsinórral
|
Az Ultrapak Knitted visszahúzó zsinórt ínyvisszahúzó módszerként alkalmazva 8-10 percig visszahúzó zsinórt alkalmazunk, majd lenyomatot veszünk, kiöntjük, hogy öntvényt kapjunk, és a szerszámot szeleteljük.
|
|
KÍSÉRLETI: Ínyvisszahúzás dióda lézerrel
|
Ultrapak Knitted visszahúzó zsinór használata ínyvisszahúzási módszerként .
a Doctor Smile Dental Laser by LAMBDA SpA Italy Wiser Cordless Dental Diode Laser használatával ínyvisszahúzási módszerként.•
A dióda lézer hegyét a lágyrész felé hajlítják, és távolodnak a preparált fogtól, és a gingivális barázdák mentén haladva eltávolítják a sulcularis epitheliumot.
Állandó és egyenletes, rövid ecsetvonásokkal finoman eltávolították a barázda bélését, hogy teljes, 360 fokos mélyedést érjenek el.
A hegyet hidrogén-peroxiddal megnedvesített gézszivaccsal folyamatosan tisztítjuk, hogy eltávolítsuk a törmeléket és megszüntessük az esetleges bakteriális szennyeződéseket.
elegendő hámréteget távolítanak el a lenyomatanyag elhelyezéséhez és a befejező vonal láthatóvá tételéhez.
Az eljárás során a szövetet vízzel nedvesen kell tartani, majd lenyomatvétel történik
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az oldalsó szöveteltolódás mértéke
Időkeret: a tanulmány befejezéséig, akár 24 hétig
|
Sztereomikroszkóppal mérve
|
a tanulmány befejezéséig, akár 24 hétig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A függőleges szöveteltolódás mértéke
Időkeret: a tanulmány befejezéséig, akár 24 hétig
|
Sztereomikroszkóppal mérve
|
a tanulmány befejezéséig, akár 24 hétig
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Betegelégedettség
Időkeret: a tanulmány befejezéséig, akár 24 hétig
|
Fájdalom skála (0-5) Az 5-ös a maximális fájdalmat, rosszabb eredményt, az 1-es az alacsony fájdalmat, jobb eredményt o azt jelenti, hogy nincs fájdalom |
a tanulmány befejezéséig, akár 24 hétig
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (VÁRHATÓ)
Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)
A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (TÉNYLEGES)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CEBD-CU-2019-09-30
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .