Evaluación del desplazamiento tisular lateral y vertical obtenido por el hilo de retracción y el láser de diodo
4 de febrero de 2020 actualizado por: Alaa Abdelzaher Abdelhamid Omara, Cairo University
En el tratamiento de prótesis fija, la deflexión de los tejidos gingivales para el diagnóstico o la toma de una impresión es una de las fases importantes. El desplazamiento gingival se define como "desplazamiento de los tejidos gingivales tanto en dimensiones verticales como laterales". La retracción lateral desplaza los tejidos para que una cantidad adecuada de material de impresión pueda interconectarse con el diente preparado. La retracción vertical expone la porción no cortada del diente apical hasta la línea de terminación. La técnica de hilo de retracción gingival convencional puede dañar el revestimiento epitelial sano y provocar una recesión gingival posoperatoria. El láser de diodo se ha utilizado para desplazar la encía y hacer una impresión definitiva. En lugar de desplazar el tejido gingival, elimina el revestimiento epitelial del surco.
El objetivo del estudio es comparar el hilo de retracción Ultrapak y el láser de diodo con respecto a la cantidad de retracción vertical y lateral y la comodidad del paciente.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
22
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Alaa Omara, M.D.S
- Número de teléfono: 01025238079
- Correo electrónico: alaa.abdelzaher@dentistry.cu.edu.eg
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Omaima Elmahalawy, professor
- Número de teléfono: 01222154399
Ubicaciones de estudio
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Giza, Egipto
- Reclutamiento
- Alaa Abdelzaher Abdelhamid Omara
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Contacto:
- Alaa Omara, M.D.S
- Número de teléfono: 01025238079
- Correo electrónico: alaa.abdelzaher@dentistry.cu.edu.eg
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 45 años (ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Rango de edad de los pacientes de 20 a 45 años; capaz de leer y firmar el documento de consentimiento informado, se evitará el paciente analfabeto.
- Pacientes capaces física y psicológicamente de tolerar los procedimientos de restauración convencionales.
- Pacientes sin enfermedad periodontal activa.
- Pacientes con biotipo gingival grueso.
- Pacientes con problemas dentales indicados para restauración de cobertura total.
- Dientes vitales o no vitales.
- Buena higiene bucal.
Criterio de exclusión:
- Pacientes con mala higiene bucal.
- Pacientes con biotipo gingival delgado.
- Mujeres embarazadas.
- Pacientes desmotivados.
- Pacientes con recesión gingival.
- Pacientes con problemas psiquiátricos o expectativas poco realistas.
- el paciente sufre de hábito parafuncional.
- Fumadores y grandes consumidores de cafeína.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: DOBLE
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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COMPARADOR_ACTIVO: Retracción gingival con hilo de retracción ultrapak
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utilizando el hilo de retracción tejido Ultrapak como método de retracción gingival, se aplicará el hilo de retracción durante 8-10 minutos, luego se tomará una impresión, se vaciará para obtener un modelo y se seccionará el muñón.
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EXPERIMENTAL: Retracción gingival por láser de diodo
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utilizando hilo de retracción Ultrapak Knitted como método de retracción gingival.
utilizando Wiser Cordless Dental Diode Laser de Doctor Smile Dental Laser By LAMBDA SpA Italia como método de retracción gingival.•
La punta del láser de diodo se inclinará hacia el tejido blando y lejos del diente preparado, se pasará a lo largo del surco gingival para eliminar el epitelio del surco.
Los movimientos de cepillado cortos constantes y constantes eliminaron suavemente el revestimiento del surco para lograr un canal completo de 360 grados.
La punta se limpiará constantemente con una esponja de gasa humedecida con peróxido de hidrógeno para eliminar los residuos y eliminar la posible contaminación bacteriana.
Se eliminará suficiente epitelio para colocar el material de impresión y visualizar la línea de acabado.
El tejido se mantendrá húmedo con agua durante el procedimiento y luego se tomará la impresión.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cantidad de desplazamiento lateral del tejido
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, hasta 24 semanas
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Medido con microscopio estereoscópico
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hasta la finalización del estudio, hasta 24 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cantidad de desplazamiento vertical del tejido
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, hasta 24 semanas
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Medido con microscopio estereoscópico
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hasta la finalización del estudio, hasta 24 semanas
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Satisfacción del paciente
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, hasta 24 semanas
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Escala de dolor (0 - 5) 5 significa dolor máximo, peor resultado, 1 significa dolor bajo, mejor resultado o significa sin dolor |
hasta la finalización del estudio, hasta 24 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ANTICIPADO)
30 de junio de 2020
Finalización primaria (ANTICIPADO)
30 de octubre de 2020
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
30 de diciembre de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
1 de noviembre de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de febrero de 2020
Publicado por primera vez (ACTUAL)
6 de febrero de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
6 de febrero de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de febrero de 2020
Última verificación
1 de febrero de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CEBD-CU-2019-09-30
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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