通过收缩线和二极管激光获得的横向和垂直组织位移的评估
2020年2月4日 更新者：Alaa Abdelzaher Abdelhamid Omara、Cairo University
在固定修复治疗中，偏转牙龈组织用于诊断或制作印模是重要的阶段之一。 牙龈移位被定义为“牙龈组织在垂直和横向维度上的移位”。 侧向收缩使组织移位，使得足够大的印模材料可以与准备好的牙齿接触。 垂直收缩将牙根尖未切割的部分暴露到终点线 传统的牙龈收缩线技术可能会损伤健康的上皮衬里并导致术后牙龈退缩 二极管激光已用于置换牙龈以形成明确的印模。 它不是取代牙龈组织，而是从沟中去除上皮衬里。
该研究的目的是比较 Ultrapak 收缩线和二极管激光在垂直和横向收缩量以及患者舒适度方面的差异。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
22
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
-
Giza、埃及
- 招聘中
- Alaa Abdelzaher Abdelhamid Omara
-
接触：
- Alaa Omara, M.D.S
- 电话号码：01025238079
- 邮箱：alaa.abdelzaher@dentistry.cu.edu.eg
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 至 45年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 患者年龄范围20-45岁；能够阅读并签署知情同意书，避免患者不识字。
- 患者在生理和心理上能够耐受传统的修复程序。
- 无活动性牙周病的患者。
- 牙龈生物型厚的患者。
- 有牙齿问题的患者需要全覆盖修复。
- 有活力或无活力的牙齿。
- 良好的口腔卫生。
排除标准：
- 口腔卫生差的患者。
- 薄牙龈生物型患者。
- 孕妇。
- 没有动力的患者。
- 牙龈萎缩患者。
- 有精神问题或不切实际期望的患者。
- 患者患有功能异常的习惯。
- 吸烟者和大量咖啡因消费者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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ACTIVE_COMPARATOR：通过 ultrapak 收缩线进行牙龈收缩
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使用 Ultrapak 针织收缩线作为牙龈收缩方法 收缩线将应用 8-10 分钟，然后取印模，浇注以获得铸件并切模
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实验性的：半导体激光牙龈收缩
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使用 Ultrapak 针织收缩线作为牙龈收缩方法。
使用来自意大利 LAMBDA SpA 的 Doctor Smile Dental Laser 的 Wiser Cordless Dental Diode 激光作为牙龈收缩方法。•
二极管激光的尖端将朝向软组织并远离准备好的牙齿，将沿着牙龈沟通过以去除沟上皮。
持续稳定的短刷动作轻轻地去除沟内层，以实现完整的 360 度沟槽。
尖端将用过氧化氢润湿的纱布海绵不断清洁，以去除碎屑并消除潜在的细菌污染。
将去除足够的上皮以放置印模材料并使终点线可视化。
在手术过程中，组织将用水保持湿润，然后取模
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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横向组织位移量
大体时间：通过学习完成，长达 24 周
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使用立体显微镜测量
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通过学习完成，长达 24 周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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垂直组织位移量
大体时间：通过学习完成，长达 24 周
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使用立体显微镜测量
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通过学习完成，长达 24 周
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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患者满意度
大体时间：通过学习完成，长达 24 周
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疼痛等级 (0 - 5) 5 表示最大疼痛，结果较差，1 表示疼痛较轻，结果较好 o 表示没有痛苦 |
通过学习完成，长达 24 周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2020年6月30日
初级完成 (预期的)
2020年10月30日
研究完成 (预期的)
2020年12月30日
研究注册日期
首次提交
2019年11月1日
首先提交符合 QC 标准的
2020年2月4日
首次发布 (实际的)
2020年2月6日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年2月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年2月4日
最后验证
2020年2月1日
更多信息
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