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Évaluation du déplacement tissulaire latéral et vertical obtenu par le cordon de rétraction et le laser à diode

4 février 2020 mis à jour par: Alaa Abdelzaher Abdelhamid Omara, Cairo University

Dans le traitement prothétique fixe, la déviation des tissus gingivaux pour le diagnostic ou la prise d'empreinte est l'une des phases importantes. Le déplacement gingival est défini comme "le déplacement des tissus gingivaux à la fois dans les dimensions verticales et latérales". La rétraction latérale déplace les tissus de sorte qu'une masse adéquate de matériau d'empreinte puisse être interfacée avec la dent préparée. La rétraction verticale expose la partie non coupée de la dent apicale à la ligne d'arrivée La technique conventionnelle de cordon de rétraction gingivale peut blesser la muqueuse épithéliale saine et entraîner une récession gingivale postopératoire Le laser à diode a été utilisé pour déplacer la gencive afin de faire une empreinte définitive. Plutôt que de déplacer le tissu gingival, il enlève la muqueuse épithéliale du sulcus.

Le but de l'étude est de comparer le cordon de rétraction Ultrapak et le laser à diode en ce qui concerne la quantité de rétraction verticale et latérale et le confort du patient.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

22

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans à 45 ans (ADULTE)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Tranche d'âge des patients de 20 à 45 ans; capable de lire et de signer le document de consentement éclairé, le patient analphabète sera évité.
  • Patients capables physiquement et psychologiquement de tolérer les procédures de restauration conventionnelles.
  • Patients sans maladie parodontale active.
  • Patients à biotype gingival épais.
  • Patients ayant des problèmes dentaires indiqués pour une restauration complète.
  • Dents vitales ou non vitales.
  • Bonne hygiène bucco-dentaire.

Critère d'exclusion:

  • Patients ayant une mauvaise hygiène bucco-dentaire.
  • Patients à biotype gingival fin.
  • Femmes enceintes.
  • Patients non motivés.
  • Patients atteints de récession gingivale.
  • Patients ayant des problèmes psychiatriques ou des attentes irréalistes.
  • le patient souffre d'une habitude parafonctionnelle.
  • Fumeurs et gros consommateurs de caféine.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: DOUBLE

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
ACTIVE_COMPARATOR: Rétraction gingivale par cordon de rétraction ultrapak
Dispositif: ultrapak Cordon de rétraction tricoté
en utilisant le cordon de rétraction tricoté Ultrapak comme méthode de rétraction gingivale, le cordon de rétraction sera appliqué pendant 8 à 10 minutes, puis une empreinte sera prise, coulée pour obtenir un moulage et la matrice sectionnée
EXPÉRIMENTAL: Rétraction gingivale par laser diode
Dispositif: laser à diodes
en utilisant le cordon de rétraction Ultrapak Knitted comme méthode de rétraction gingivale . en utilisant le laser à diode dentaire sans fil Wiser de Doctor Smile Dental Laser By LAMBDA SpA Italy comme méthode de rétraction gingivale.• La pointe du laser à diode, inclinée vers les tissus mous et éloignée de la dent préparée, sera passée le long du sillon gingival pour retirer l'épithélium sulculaire. Des coups de brossage courts constants et réguliers ont enlevé doucement la muqueuse du sulcus afin d'obtenir un creux complet à 360 degrés. La pointe sera constamment nettoyée avec une éponge de gaze imbibée de peroxyde d'hydrogène pour éliminer les débris et éliminer la contamination bactérienne potentielle. une quantité suffisante d'épithélium sera retirée pour placer le matériau d'empreinte et visualiser la ligne de finition. Le tissu sera maintenu humide avec de l'eau pendant la procédure, puis une empreinte sera prise

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Quantité de déplacement latéral des tissus
Délai: jusqu'à la fin de l'étude, jusqu'à 24 semaines
Mesuré à l'aide d'un stéréomicroscope
jusqu'à la fin de l'étude, jusqu'à 24 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Quantité de déplacement vertical des tissus
Délai: jusqu'à la fin de l'étude, jusqu'à 24 semaines
Mesuré à l'aide d'un stéréomicroscope
jusqu'à la fin de l'étude, jusqu'à 24 semaines

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Satisfaction des patients
Délai: jusqu'à la fin de l'étude, jusqu'à 24 semaines

Échelle de douleur (0 - 5) 5 signifie une douleur maximale, un résultat pire, 1 signifie une douleur faible, un meilleur résultat

o signifie pas de douleur
jusqu'à la fin de l'étude, jusqu'à 24 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Cairo University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (ANTICIPÉ)

30 juin 2020

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

30 octobre 2020

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

30 décembre 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

1 novembre 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 février 2020

Première publication (RÉEL)

6 février 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

6 février 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 février 2020

Dernière vérification

1 février 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • CEBD-CU-2019-09-30

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

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