- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04258696
Ocena bocznego i pionowego przemieszczenia tkanki uzyskanego za pomocą nici retrakcyjnej i lasera diodowego
W leczeniu protetycznym stałym jednym z ważnych etapów jest odchylenie tkanek dziąseł do diagnozy lub wykonania wycisku. Przemieszczenie dziąsła definiuje się jako „przemieszczenie tkanek dziąseł zarówno w wymiarze pionowym, jak i bocznym”. Retrakcja boczna powoduje przemieszczenie tkanek, dzięki czemu odpowiednia masa materiału wyciskowego może zostać połączona z przygotowanym zębem. Retrakcja pionowa odsłania nieoszlifowaną część zęba od wierzchołka zęba do linii mety Konwencjonalna technika retrakcji dziąsła nitką może uszkodzić zdrową wyściółkę nabłonka i spowodować pooperacyjną recesję dziąsła Laser diodowy został użyty do przemieszczenia dziąsła w celu uzyskania ostatecznego wycisku. Zamiast przemieszczać tkankę dziąseł, usuwa nabłonkową wyściółkę z bruzdy.
Celem badania jest porównanie nici retrakcyjnej Ultrapak i lasera diodowego pod względem wielkości retrakcji pionowej i bocznej oraz komfortu pacjenta.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Alaa Omara, M.D.S
- Numer telefonu: 01025238079
- E-mail: alaa.abdelzaher@dentistry.cu.edu.eg
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Omaima Elmahalawy, professor
- Numer telefonu: 01222154399
Lokalizacje studiów
-
-
-
Giza, Egipt
- Rekrutacyjny
- Alaa Abdelzaher Abdelhamid Omara
-
Kontakt:
- Alaa Omara, M.D.S
- Numer telefonu: 01025238079
- E-mail: alaa.abdelzaher@dentistry.cu.edu.eg
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Przedział wiekowy pacjentów od 20-45 lat; w stanie przeczytać i podpisać dokument świadomej zgody, pacjent analfabeta będzie unikany.
- Pacjenci zdolni fizycznie i psychicznie do tolerowania konwencjonalnych procedur naprawczych.
- Pacjenci bez czynnej choroby przyzębia.
- Pacjenci z grubym biotypem dziąseł.
- Pacjenci z problemami z uzębieniem wskazani do odbudowy pełnego pokrycia.
- Zęby żywe lub nieżywotne.
- Dobra higiena jamy ustnej.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci ze złą higieną jamy ustnej.
- Pacjenci z cienkim biotypem dziąseł.
- Kobiety w ciąży.
- Pacjenci bez motywacji.
- Pacjenci z recesją dziąseł.
- Pacjenci z problemami psychiatrycznymi lub nierealistycznymi oczekiwaniami.
- pacjent cierpi na nawyk parafunkcyjny.
- Palacze i osoby spożywające duże dawki kofeiny.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: PODWÓJNIE
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
ACTIVE_COMPARATOR: Retrakcja dziąsła nićmi retrakcyjnymi Ultrapak
|
użycie nici retrakcyjnej Ultrapak Knitted jako metody retrakcji dziąsła nić retrakcyjna zostanie nałożona na 8-10 minut, następnie zostanie pobrany wycisk, odlany w celu uzyskania odlewu i pocięty na skrawki
|
EKSPERYMENTALNY: Retrakcja dziąsła laserem diodowym
|
użycie sznurka retrakcyjnego Ultrapak Knitted jako metody retrakcji dziąseł.
przy użyciu Wiser Cordless Dental Diode Laser firmy Doctor Smile Dental Laser firmy LAMBDA SpA Włochy jako metody retrakcji dziąseł.•
Końcówka lasera diodowego będzie skierowana w stronę tkanki miękkiej i oddalona od przygotowanego zęba, zostanie przeprowadzona wzdłuż bruzdy dziąsłowej w celu usunięcia nabłonka dziąsłowego.
Stałe i równomierne krótkie pociągnięcia szczotką delikatnie usuwały wyściółkę bruzdy w celu uzyskania pełnego 360-stopniowego zagłębienia.
Końcówka będzie stale czyszczona gąbką z gazy zwilżoną nadtlenkiem wodoru w celu usunięcia zanieczyszczeń i wyeliminowania potencjalnego zanieczyszczenia bakteryjnego.
wystarczająca ilość nabłonka zostanie usunięta, aby umieścić materiał wyciskowy i uwidocznić linię mety.
Podczas zabiegu tkanka będzie zwilżona wodą, a następnie zostanie pobrany wycisk
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Wielkość bocznego przemieszczenia tkanki
Ramy czasowe: poprzez ukończenie badania, do 24 tygodni
|
Zmierzono za pomocą mikroskopu stereoskopowego
|
poprzez ukończenie badania, do 24 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Wielkość pionowego przemieszczenia tkanki
Ramy czasowe: poprzez ukończenie badania, do 24 tygodni
|
Zmierzono za pomocą mikroskopu stereoskopowego
|
poprzez ukończenie badania, do 24 tygodni
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Zadowolenie pacjenta
Ramy czasowe: poprzez ukończenie badania, do 24 tygodni
|
Skala bólu (0 - 5) 5 oznacza maksymalny ból, gorsze wyniki, 1 oznacza niski ból, lepsze wyniki o oznacza brak bólu |
poprzez ukończenie badania, do 24 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (OCZEKIWANY)
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CEBD-CU-2019-09-30
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .