Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena bocznego i pionowego przemieszczenia tkanki uzyskanego za pomocą nici retrakcyjnej i lasera diodowego

4 lutego 2020 zaktualizowane przez: Alaa Abdelzaher Abdelhamid Omara, Cairo University

W leczeniu protetycznym stałym jednym z ważnych etapów jest odchylenie tkanek dziąseł do diagnozy lub wykonania wycisku. Przemieszczenie dziąsła definiuje się jako „przemieszczenie tkanek dziąseł zarówno w wymiarze pionowym, jak i bocznym”. Retrakcja boczna powoduje przemieszczenie tkanek, dzięki czemu odpowiednia masa materiału wyciskowego może zostać połączona z przygotowanym zębem. Retrakcja pionowa odsłania nieoszlifowaną część zęba od wierzchołka zęba do linii mety Konwencjonalna technika retrakcji dziąsła nitką może uszkodzić zdrową wyściółkę nabłonka i spowodować pooperacyjną recesję dziąsła Laser diodowy został użyty do przemieszczenia dziąsła w celu uzyskania ostatecznego wycisku. Zamiast przemieszczać tkankę dziąseł, usuwa nabłonkową wyściółkę z bruzdy.

Celem badania jest porównanie nici retrakcyjnej Ultrapak i lasera diodowego pod względem wielkości retrakcji pionowej i bocznej oraz komfortu pacjenta.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

22

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

  • Nazwa: Omaima Elmahalawy, professor
  • Numer telefonu: 01222154399

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 45 lat (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Przedział wiekowy pacjentów od 20-45 lat; w stanie przeczytać i podpisać dokument świadomej zgody, pacjent analfabeta będzie unikany.
  • Pacjenci zdolni fizycznie i psychicznie do tolerowania konwencjonalnych procedur naprawczych.
  • Pacjenci bez czynnej choroby przyzębia.
  • Pacjenci z grubym biotypem dziąseł.
  • Pacjenci z problemami z uzębieniem wskazani do odbudowy pełnego pokrycia.
  • Zęby żywe lub nieżywotne.
  • Dobra higiena jamy ustnej.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci ze złą higieną jamy ustnej.
  • Pacjenci z cienkim biotypem dziąseł.
  • Kobiety w ciąży.
  • Pacjenci bez motywacji.
  • Pacjenci z recesją dziąseł.
  • Pacjenci z problemami psychiatrycznymi lub nierealistycznymi oczekiwaniami.
  • pacjent cierpi na nawyk parafunkcyjny.
  • Palacze i osoby spożywające duże dawki kofeiny.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: PODWÓJNIE

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
ACTIVE_COMPARATOR: Retrakcja dziąsła nićmi retrakcyjnymi Ultrapak
użycie nici retrakcyjnej Ultrapak Knitted jako metody retrakcji dziąsła nić retrakcyjna zostanie nałożona na 8-10 minut, następnie zostanie pobrany wycisk, odlany w celu uzyskania odlewu i pocięty na skrawki
EKSPERYMENTALNY: Retrakcja dziąsła laserem diodowym
użycie sznurka retrakcyjnego Ultrapak Knitted jako metody retrakcji dziąseł. przy użyciu Wiser Cordless Dental Diode Laser firmy Doctor Smile Dental Laser firmy LAMBDA SpA Włochy jako metody retrakcji dziąseł.• Końcówka lasera diodowego będzie skierowana w stronę tkanki miękkiej i oddalona od przygotowanego zęba, zostanie przeprowadzona wzdłuż bruzdy dziąsłowej w celu usunięcia nabłonka dziąsłowego. Stałe i równomierne krótkie pociągnięcia szczotką delikatnie usuwały wyściółkę bruzdy w celu uzyskania pełnego 360-stopniowego zagłębienia. Końcówka będzie stale czyszczona gąbką z gazy zwilżoną nadtlenkiem wodoru w celu usunięcia zanieczyszczeń i wyeliminowania potencjalnego zanieczyszczenia bakteryjnego. wystarczająca ilość nabłonka zostanie usunięta, aby umieścić materiał wyciskowy i uwidocznić linię mety. Podczas zabiegu tkanka będzie zwilżona wodą, a następnie zostanie pobrany wycisk

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wielkość bocznego przemieszczenia tkanki
Ramy czasowe: poprzez ukończenie badania, do 24 tygodni
Zmierzono za pomocą mikroskopu stereoskopowego
poprzez ukończenie badania, do 24 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wielkość pionowego przemieszczenia tkanki
Ramy czasowe: poprzez ukończenie badania, do 24 tygodni
Zmierzono za pomocą mikroskopu stereoskopowego
poprzez ukończenie badania, do 24 tygodni

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zadowolenie pacjenta
Ramy czasowe: poprzez ukończenie badania, do 24 tygodni

Skala bólu (0 - 5) 5 oznacza maksymalny ból, gorsze wyniki, 1 oznacza niski ból, lepsze wyniki

o oznacza brak bólu

poprzez ukończenie badania, do 24 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (OCZEKIWANY)

30 czerwca 2020

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

30 października 2020

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

30 grudnia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 listopada 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 lutego 2020

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

6 lutego 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

6 lutego 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 lutego 2020

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CEBD-CU-2019-09-30

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

3
Subskrybuj