Оценка бокового и вертикального смещения тканей, полученная с помощью ретракционной нити и диодного лазера
4 февраля 2020 г. обновлено: Alaa Abdelzaher Abdelhamid Omara, Cairo University
При несъемном ортопедическом лечении отклонение тканей десны для диагностики или снятия оттиска является одним из важных этапов. Смещение десны определяется как «смещение тканей десны как в вертикальном, так и в латеральном направлениях». Боковая ретракция смещает ткани так, чтобы достаточное количество оттискного материала могло соприкасаться с отпрепарированным зубом. Вертикальная ретракция обнажает неразрезанную часть апикальной части зуба до финишной линии. Традиционная техника ретракции десны может повредить здоровый эпителиальный слой и привести к послеоперационной рецессии десны. Для смещения десны с целью получения окончательного оттиска используется диодный лазер. Вместо того, чтобы смещать десневую ткань, он удаляет эпителиальную выстилку из борозды.
Целью исследования является сравнение между ретракционной нитью Ultrapak и диодным лазером в отношении степени вертикальной и латеральной ретракции и комфорта пациента.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
22
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Alaa Omara, M.D.S
- Номер телефона: 01025238079
- Электронная почта: alaa.abdelzaher@dentistry.cu.edu.eg
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Omaima Elmahalawy, professor
- Номер телефона: 01222154399
Места учебы
-
-
-
Giza, Египет
- Рекрутинг
- Alaa Abdelzaher Abdelhamid Omara
-
Контакт:
- Alaa Omara, M.D.S
- Номер телефона: 01025238079
- Электронная почта: alaa.abdelzaher@dentistry.cu.edu.eg
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 20 лет до 45 лет (ВЗРОСЛЫЙ)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Возрастной диапазон пациентов от 20 до 45 лет; в состоянии прочитать и подписать документ об информированном согласии, неграмотных пациентов можно будет избежать.
- Пациенты, способные физически и психологически переносить обычные восстановительные процедуры.
- Пациенты без активного пародонтита.
- Пациенты с толстым биотипом десны.
- Пациентам с проблемами зубов показана полная реставрация зубов.
- Витальные или нежизнеспособные зубы.
- Хорошая гигиена полости рта.
Критерий исключения:
- Пациенты с плохой гигиеной полости рта.
- Пациенты с тонким биотипом десны.
- Беременные женщины.
- Немотивированные пациенты.
- Пациенты с рецессией десны.
- Пациенты с психическими проблемами или нереалистичными ожиданиями.
- пациент страдает от парафункциональной привычки.
- Курильщики и потребители кофеина.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ДВОЙНОЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Ретракция десны ретракционной нитью Ultrapak
|
с использованием трикотажной ретракционной нити Ultrapak в качестве метода ретракции десны ретракционная нить будет наложена на 8-10 минут, затем будет снят оттиск, отлит для получения слепка и штампа разрезается
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Ретракция десны диодным лазером
|
использование ретракционной нити Ultrapak Knitted в качестве метода ретракции десны.
с использованием беспроводного стоматологического диодного лазера Wiser от компании Doctor Smile Dental Laser производства LAMBDA SpA Italy в качестве метода ретракции десны.•
Наконечник диодного лазера, направленный под углом к мягким тканям и от препарированного зуба, будет проведен вдоль десневой борозды для удаления эпителия борозды.
Постоянные и устойчивые короткие движения щеткой мягко удаляли слизистую оболочку борозды, чтобы достичь полной 360-градусной впадины.
Наконечник будет постоянно очищаться марлевой губкой, смоченной перекисью водорода, для удаления мусора и устранения возможного бактериального загрязнения.
будет удалено достаточное количество эпителия для размещения оттискного материала и визуализации финишной линии.
Во время процедуры ткань будет увлажнена водой, после чего будет снят оттиск.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Объем бокового смещения тканей
Временное ограничение: через завершение обучения, до 24 недель
|
Измерено с помощью стереомикроскопа
|
через завершение обучения, до 24 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Объем вертикального смещения ткани
Временное ограничение: через завершение обучения, до 24 недель
|
Измерено с помощью стереомикроскопа
|
через завершение обучения, до 24 недель
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Удовлетворенность пациентов
Временное ограничение: через завершение обучения, до 24 недель
|
Шкала боли (0-5) 5 означает максимальную боль, худший результат, 1 означает слабую боль, лучший результат о означает отсутствие боли |
через завершение обучения, до 24 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
30 июня 2020 г.
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
30 октября 2020 г.
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
30 декабря 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
1 ноября 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
4 февраля 2020 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
6 февраля 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
6 февраля 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
4 февраля 2020 г.
Последняя проверка
1 февраля 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CEBD-CU-2019-09-30
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .