- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04258696
Valutazione dello spostamento laterale e verticale del tessuto ottenuto dal cavo di retrazione e dal laser a diodi
Nel trattamento protesico fisso, la deflessione dei tessuti gengivali per la diagnosi o per prendere un'impronta è una delle fasi importanti. Lo spostamento gengivale è definito come "spostamento dei tessuti gengivali sia in dimensione verticale che laterale". La retrazione laterale sposta i tessuti in modo che un volume adeguato di materiale da impronta possa essere interfacciato con il dente preparato. La retrazione verticale espone la porzione non tagliata del dente apicale alla linea del traguardo La tecnica convenzionale del filo di retrazione gengivale può danneggiare il rivestimento epiteliale sano e determinare una recessione gengivale postoperatoria Il laser a diodi è stato utilizzato per spostare la gengiva per ottenere un'impronta definitiva. Piuttosto che spostare il tessuto gengivale, rimuove il rivestimento epiteliale dal solco.
Lo scopo dello studio è confrontare tra il cavo di retrazione Ultrapak e il laser a diodi per quanto riguarda la quantità di retrazione verticale e laterale e il comfort del paziente.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Giza, Egitto
- Reclutamento
- Alaa Abdelzaher Abdelhamid Omara
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Contatto:
- Alaa Omara, M.D.S
- Numero di telefono: 01025238079
- Email: alaa.abdelzaher@dentistry.cu.edu.eg
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Fascia d'età dei pazienti dai 20 ai 45 anni; in grado di leggere e firmare il documento di consenso informato, sarà evitato il paziente analfabeta.
- Pazienti in grado fisicamente e psicologicamente di tollerare le procedure riparative convenzionali.
- Pazienti senza malattia parodontale attiva.
- Pazienti con biotipo gengivale spesso.
- Pazienti con problemi ai denti indicati per il restauro a copertura totale.
- Denti vitali o non vitali.
- Buona igiene orale.
Criteri di esclusione:
- Pazienti con scarsa igiene orale.
- Pazienti con biotipo gengivale sottile.
- Donne incinte.
- Pazienti non motivati.
- Pazienti con recessione gengivale.
- Pazienti con problemi psichiatrici o aspettative non realistiche.
- paziente soffre di abitudine parafunzionale.
- Fumatori e forti consumatori di caffeina.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: DOPPIO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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ACTIVE_COMPARATORE: Retrazione gengivale con filo di retrazione ultrapak
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utilizzando il filo di retrazione a maglia Ultrapak come metodo di retrazione gengivale il filo di retrazione verrà applicato per 8-10 minuti, quindi verrà presa un'impronta, colata per ottenere un calco e il moncone sezionato
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SPERIMENTALE: Retrazione gengivale con laser a diodi
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utilizzando il cavo di retrazione a maglia Ultrapak come metodo di retrazione gengivale.
utilizzando Wiser Cordless Dental Diode Laser di Doctor Smile Dental Laser di LAMBDA SpA Italia come metodo di retrazione gengivale.•
La punta del laser a diodi, sarà angolata verso il tessuto molle e lontano dal dente preparato, verrà fatta passare lungo il solco gengivale per rimuovere l'epitelio sulculare.
Brevi pennellate costanti e costanti hanno rimosso delicatamente il rivestimento del solco per ottenere un avvallamento completo a 360 gradi.
La punta verrà costantemente pulita con una spugna di garza inumidita con perossido di idrogeno per rimuovere i detriti ed eliminare potenziali contaminazioni batteriche.
verrà rimosso un epitelio sufficiente per posizionare il materiale da impronta e visualizzare la linea di finitura.
Il tessuto verrà mantenuto umido con acqua durante la procedura, quindi verrà presa l'impronta
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Quantità di spostamento laterale del tessuto
Lasso di tempo: attraverso il completamento dello studio, fino a 24 settimane
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Misurato utilizzando lo stereomicroscopio
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attraverso il completamento dello studio, fino a 24 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Quantità di spostamento verticale del tessuto
Lasso di tempo: attraverso il completamento dello studio, fino a 24 settimane
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Misurato utilizzando lo stereomicroscopio
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attraverso il completamento dello studio, fino a 24 settimane
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Soddisfazione del paziente
Lasso di tempo: attraverso il completamento dello studio, fino a 24 settimane
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Scala del dolore (0 - 5) 5 significa dolore massimo, esito peggiore, 1 significa dolore basso, esito migliore o significa nessun dolore |
attraverso il completamento dello studio, fino a 24 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (ANTICIPATO)
Completamento primario (ANTICIPATO)
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CEBD-CU-2019-09-30
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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