- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04258696
Vetojohdon ja diodilaserin aikaansaaman kudoksen lateraalisen ja pystysuuntaisen siirtymän arviointi
Kiinteässä proteettisessa hoidossa ienkudosten taipuminen diagnoosia tai jäljennöksen tekemistä varten on yksi tärkeimmistä vaiheista. Ienten siirtymä määritellään "ienkudosten siirtymäksi sekä pysty- että sivusuunnassa". Lateraalinen sisäänveto siirtää kudoksia siten, että riittävä massa jäljennösmateriaalia voidaan liittää esivalmistetun hampaan kanssa. Pystysuuntainen vetäytyminen paljastaa hampaan apikaalin leikkaamattoman osan maaliviivalle Perinteinen ienten vetäytymisnyöritekniikka voi vahingoittaa tervettä epiteelin limakalvoa ja johtaa leikkauksen jälkeiseen ienvaumaan. Diodilaseria on käytetty ikenen siirtämiseen lopullisen jäljen saamiseksi. Sen sijaan, että se syrjäyttäisi ienkudosta, se poistaa epiteelin limakalvon sulkuksesta.
Tutkimuksen tavoitteena on verrata Ultrapakin sisäänvetonauhaa ja diodilaseria pysty- ja sivusuuntaisen vetäytymisen määrän ja potilaan mukavuuden suhteen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Giza, Egypti
- Rekrytointi
- Alaa Abdelzaher Abdelhamid Omara
-
Ottaa yhteyttä:
- Alaa Omara, M.D.S
- Puhelinnumero: 01025238079
- Sähköposti: alaa.abdelzaher@dentistry.cu.edu.eg
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaiden ikäluokka 20-45 vuotta; osaa lukea ja allekirjoittaa tietoisen suostumusasiakirjan, lukutaidottomat potilaat vältetään.
- Potilaat, jotka kykenevät fyysisesti ja psyykkisesti sietämään tavanomaisia korjaavia toimenpiteitä.
- Potilaat, joilla ei ole aktiivista parodontaalista sairautta.
- Potilaat, joilla on paksu ienbiotyyppi.
- Potilaat, joilla on hampaiden ongelmia, on tarkoitettu täydellisen peittävyyden palauttamiseen.
- Elinvoimaiset tai ei-tärkeät hampaat.
- Hyvä suuhygienia.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on huono suuhygienia.
- Potilaat, joilla on ohut ienbiotyyppi.
- Raskaana olevat naiset.
- Motivoimattomat potilaat.
- Potilaat, joilla on ienlama.
- Potilaat, joilla on psykiatrisia ongelmia tai epärealistisia odotuksia.
- potilas kärsii parafunktionaalisesta tottumuksesta.
- Tupakoitsijat ja raskaat kofeiinin kuluttajat.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: KAKSINKERTAINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Ienten sisäänveto ultrapak-vetonauhalla
|
Ultrapak Knitted - vetäytysnarua käytettäessä ienten sisäänvetomenetelmänä vetäytysnarua kiinnitetään 8-10 minuutin ajan , sitten otetaan jäljennös , kaadetaan kipsi ja meisti leikataan osiin .
|
|
KOKEELLISTA: Ienten sisäänveto diodilaserilla
|
Ultrapak Knitted -sisäänvetonauhan käyttö ienten vetäytymismenetelmänä.
käyttämällä LAMBDA SpA Italyn Doctor Smile Dental Laserin Wiser Cordless Dental Diode Laseria ikenen sisäänvetomenetelmänä.•
Diodilaserin kärki, joka on kulmassa pehmytkudosta kohti ja pois preparoidusta hampaasta, ohjataan pitkin ienraumaa riimaepiteelin poistamiseksi.
Jatkuvat ja tasaiset lyhyet harjausvedot poistivat varovasti uurteen vuorauksen saavuttaakseen täyden 360 asteen kourun.
Kärki puhdistetaan jatkuvasti vetyperoksidilla kostutetulla sideharsosienellä roskien poistamiseksi ja mahdollisen bakteerikontaminaation poistamiseksi.
riittävästi epiteeliä poistetaan jäljennösmateriaalin sijoittamiseksi ja viimeistelyviivan visualisoimiseksi.
Kudos pidetään kosteana vedellä toimenpiteen aikana ja sitten otetaan jäljennös
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sivuttaiskudoksen siirtymän määrä
Aikaikkuna: tutkimuksen loppuun asti, jopa 24 viikkoa
|
Mitattu stereomikroskoopilla
|
tutkimuksen loppuun asti, jopa 24 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pystysuoran kudoksen siirtymän määrä
Aikaikkuna: tutkimuksen loppuun asti, jopa 24 viikkoa
|
Mitattu stereomikroskoopilla
|
tutkimuksen loppuun asti, jopa 24 viikkoa
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilastyytyväisyys
Aikaikkuna: tutkimuksen loppuun asti, jopa 24 viikkoa
|
Kipuasteikko (0-5) 5 tarkoittaa maksimikipua, huonompi lopputulos, 1 tarkoittaa vähäistä kipua, parempi tulos o tarkoittaa ei kipua |
tutkimuksen loppuun asti, jopa 24 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (ODOTETTU)
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CEBD-CU-2019-09-30
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .