- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04258696
Vurdering af lateral og lodret vævsforskydning opnået af tilbagetrækningssnoren og diodelaseren
Ved fast protesebehandling er udbøjning af tandkødsvæv til diagnose eller aftryk en af de vigtige faser. Gingival forskydning er defineret som "forskydning af tandkødsvæv både i lodrette og laterale dimensioner". Lateral tilbagetrækning forskyder vævene, således at en passende mængde aftryksmateriale kan forbindes med den forberedte tand. Lodret tilbagetrækning udsætter den uafskårne del af tandens apikale for mållinjen. Konventionel tandkødsretraktionssnorsteknik kan skade den sunde epitelforing og resultere i postoperativ tandkødsrecession. Diodelaseren er blevet brugt til at forskyde gingiva for at give et endeligt indtryk. I stedet for at fortrænge tandkødsvæv, fjerner det epitelforingen fra sulcus.
Formålet med undersøgelsen er at sammenligne mellem Ultrapak-tilbagetrækningssnoren og diodelaseren med hensyn til mængden af vertikal og lateral tilbagetrækning og patientkomfort.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Alaa Omara, M.D.S
- Telefonnummer: 01025238079
- E-mail: alaa.abdelzaher@dentistry.cu.edu.eg
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Omaima Elmahalawy, professor
- Telefonnummer: 01222154399
Studiesteder
-
-
-
Giza, Egypten
- Rekruttering
- Alaa Abdelzaher Abdelhamid Omara
-
Kontakt:
- Alaa Omara, M.D.S
- Telefonnummer: 01025238079
- E-mail: alaa.abdelzaher@dentistry.cu.edu.eg
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Aldersintervallet for patienterne fra 20-45 år; i stand til at læse og underskrive det informerede samtykke dokument, vil analfabeter undgås.
- Patienter i stand til fysisk og psykisk at tolerere konventionelle genoprettende procedurer.
- Patienter uden aktiv paradentose.
- Patienter med tyk gingival biotype.
- Patienter med tandproblemer indiceret til fuld dækning.
- Vitale eller ikke vitale tænder.
- God mundhygiejne.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med dårlig mundhygiejne.
- Patienter med tynd tandkødsbiotype.
- Gravid kvinde.
- Umotiverede patienter.
- Patienter med gingival recession.
- Patienter med psykiatriske problemer eller urealistiske forventninger.
- patient lider af parafunktionel vane.
- Rygere og store koffeinforbrugere.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: DOBBELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
ACTIVE_COMPARATOR: Gingival tilbagetrækning af ultrapak tilbagetrækningssnor
|
ved at bruge Ultrapak Knitted retraktionssnor som tandkødsretraktionsmetode, vil tilbagetrækningssnoren blive påført i 8-10 minutter, hvorefter der tages et aftryk, hældes for at opnå en afstøbning og matricen sektioneres
|
EKSPERIMENTEL: Gingival tilbagetrækning af diodelaser
|
bruger Ultrapak Knitted retraktionssnor som en gingival retraktionsmetode.
bruger Wiser Cordless Dental Diode Laser fra Doctor Smile Dental Laser By LAMBDA SpA Italien som en tandkødsretraktionsmetode.•
Spidsen af diodelaseren, vil være vinklet mod det bløde væv og væk fra den forberedte tand, vil blive ført langs tandkødssulcus for at fjerne sulkulære epitel.
Konstante og konstante korte børstestrøg fjernede forsigtigt slimhinden i sulcus for at opnå en fuld 360-graders bund.
Spidsen rengøres konstant med en gazesvamp fugtet med hydrogenperoxid for at fjerne snavs og for at eliminere potentiel bakteriel forurening.
tilstrækkeligt epitel vil blive fjernet til at placere aftryksmaterialet og visualisere mållinjen.
Vævet holdes fugtigt med vand under proceduren, hvorefter der tages aftryk
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Mængden af lateral vævsforskydning
Tidsramme: gennem studieafslutning, op til 24 uger
|
Målt med Stereomikroskop
|
gennem studieafslutning, op til 24 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Mængden af lodret vævsforskydning
Tidsramme: gennem studieafslutning, op til 24 uger
|
Målt med Stereomikroskop
|
gennem studieafslutning, op til 24 uger
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Patienttilfredshed
Tidsramme: gennem studieafslutning, op til 24 uger
|
Smerteskala (0-5) 5 betyder maksimal smerte, værre resultat, 1 betyder lav smerte, bedre resultat o betyder ingen smerte |
gennem studieafslutning, op til 24 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FORVENTET)
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
Studieafslutning (FORVENTET)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CEBD-CU-2019-09-30
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .