- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04258696
Vurdering av lateral og vertikal vevsforskyvning oppnådd av tilbaketrekkingssnoren og diodelaseren
Ved fast protesebehandling er nedbøyning av gingivalvev for diagnostisering eller for å gjøre inntrykk en av de viktige fasene. Gingival forskyvning er definert som "forskyvning av gingivalvev både i vertikale og laterale dimensjoner". Lateral retraksjon forskyver vevet slik at en tilstrekkelig mengde avtrykksmateriale kan kobles til den preparerte tannen. Vertikal retraksjon eksponerer den ukuttede delen av tannens apikale til mållinjen. Konvensjonell gingival retraksjonssnor-teknikk kan skade den sunne epitelslimhinnen og resultere i postoperativ gingival resesjon. Diodelaseren har blitt brukt til å forskyve gingiva for å gi et definitivt inntrykk. I stedet for å fortrenge gingivalvev, fjerner den epitelslimhinnen fra sulcus.
Målet med studien er å sammenligne Ultrapak-retraksjonssnoren og diodelaseren når det gjelder mengden vertikal og lateral retraksjon og pasientkomfort.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Alaa Omara, M.D.S
- Telefonnummer: 01025238079
- E-post: alaa.abdelzaher@dentistry.cu.edu.eg
Studer Kontakt Backup
- Navn: Omaima Elmahalawy, professor
- Telefonnummer: 01222154399
Studiesteder
-
-
-
Giza, Egypt
- Rekruttering
- Alaa Abdelzaher Abdelhamid Omara
-
Ta kontakt med:
- Alaa Omara, M.D.S
- Telefonnummer: 01025238079
- E-post: alaa.abdelzaher@dentistry.cu.edu.eg
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Aldersspenning for pasientene fra 20-45 år; kan lese og signere det informerte samtykkedokumentet, vil analfabeter unngås.
- Pasienter i stand til fysisk og psykisk å tolerere konvensjonelle restaurerende prosedyrer.
- Pasienter uten aktiv periodontal sykdom.
- Pasienter med tykk gingival biotype.
- Pasienter med tannproblemer indikert for full dekningsrestaurering.
- Vitale eller ikke-vitale tenner.
- God munnhygiene.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med dårlig munnhygiene.
- Pasienter med tynn gingival biotype.
- Gravide kvinner.
- Umotiverte pasienter.
- Pasienter med gingival resesjon.
- Pasienter med psykiatriske problemer eller urealistiske forventninger.
- pasienten lider av parafunksjonell vane.
- Røykere og store koffeinforbrukere.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: DOBBELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
ACTIVE_COMPARATOR: Gingival retraksjon med ultrapak retraksjonssnor
|
ved å bruke Ultrapak Knitted retraksjonssnor som en gingival retraksjonsmetode vil retraksjonssnoren påføres i 8-10 minutter, deretter vil et avtrykk bli tatt, helles for å få en støpt og formen seksjonert
|
EKSPERIMENTELL: Gingival retraksjon med diodelaser
|
bruker Ultrapak Knitted retraksjonssnor som en gingival retraksjonsmetode.
bruker Wiser Cordless Dental Diode Laser fra Doctor Smile Dental Laser By LAMBDA SpA Italy som en gingival retraksjonsmetode.•
Spissen av diodelaseren, vil være vinklet mot bløtvevet og bort fra den forberedte tannen, vil føres langs tannkjøttsulcus for å fjerne sulkulære epitel.
Konstante og jevne korte børstestrøk fjernet forsiktig slimhinnen i sulcus for å oppnå en full 360-graders bunn.
Spissen rengjøres konstant med en gasbindsvamp fuktet med hydrogenperoksid for å fjerne rusk og for å eliminere potensiell bakteriell forurensning.
tilstrekkelig epitel vil bli fjernet til å plassere avtrykksmaterialet og visualisere målstreken.
Vevet vil holdes fuktig med vann under prosedyren, deretter vil avtrykk bli tatt
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Mengde sidevevsforskyvning
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, inntil 24 uker
|
Målt med Stereomikroskop
|
gjennom studiegjennomføring, inntil 24 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Mengde vertikal vevsforskyvning
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, inntil 24 uker
|
Målt med Stereomikroskop
|
gjennom studiegjennomføring, inntil 24 uker
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Pasienttilfredshet
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, inntil 24 uker
|
Smerteskala (0-5) 5 betyr maksimal smerte, dårligere resultat, 1 betyr lav smerte, bedre resultat o betyr ingen smerte |
gjennom studiegjennomføring, inntil 24 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FORVENTES)
Primær fullføring (FORVENTES)
Studiet fullført (FORVENTES)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CEBD-CU-2019-09-30
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Endodontisk behandlede tenner
-
Al-Azhar UniversityPåmelding etter invitasjonMaxillær hundetraksjon assistert med mikro-osteoperforasjoner versus injiserbar blodplate-rik fibrinEffekten av; Movement of Teeth Assiste Wit MOPS og I-prfEgypt