Beoordeling van laterale en verticale weefselverplaatsing verkregen door het retractiekoord en de diodelaser
Bij een vaste prothetische behandeling is het doorbuigen van tandvleesweefsel voor diagnose of het maken van een afdruk een van de belangrijke fasen. Tandvleesverplaatsing wordt gedefinieerd als "verplaatsing van tandvleesweefsels zowel in verticale als laterale dimensies". Laterale retractie verplaatst de weefsels zodat een voldoende hoeveelheid afdrukmateriaal kan worden gekoppeld aan de geprepareerde tand. Verticale retractie legt het ongesneden deel van de tand bloot dat zich apicaal ten opzichte van de finishlijn bevindt. Conventionele tandvleesretractiekoordtechniek kan de gezonde epitheliale bekleding beschadigen en postoperatieve tandvleesrecessie tot gevolg hebben. De diodelaser is gebruikt voor het verplaatsen van tandvlees om een definitieve indruk te maken. In plaats van tandvleesweefsel te verplaatsen, verwijdert het de epitheliale bekleding van de sulcus.
Het doel van het onderzoek is om het Ultrapak-retractiekoord en de diodelaser te vergelijken met betrekking tot de mate van verticale en laterale retractie en het comfort van de patiënt.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Giza, Egypte
- Werving
- Alaa Abdelzaher Abdelhamid Omara
-
Contact:
- Alaa Omara, M.D.S
- Telefoonnummer: 01025238079
- E-mail: alaa.abdelzaher@dentistry.cu.edu.eg
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijdscategorie van de patiënten van 20-45 jaar oud; in staat zijn om het geïnformeerde toestemmingsdocument te lezen en te ondertekenen, wordt analfabete patiënt vermeden.
- Patiënten die fysiek en psychisch in staat zijn conventionele restauratieve procedures te verdragen.
- Patiënten zonder actieve parodontitis.
- Patiënten met dik gingivaal biotype.
- Patiënten met gebitsproblemen geïndiceerd voor restauratie met volledige dekking.
- Vitale of niet-vitale tanden.
- Goede mondhygiëne.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met een slechte mondhygiëne.
- Patiënten met dun gingivaal biotype.
- Zwangere vrouw.
- Ongemotiveerde patiënten.
- Patiënten met tandvleesrecessie.
- Patiënten met psychiatrische problemen of onrealistische verwachtingen.
- patiënt lijdt aan parafunctionele gewoonte.
- Rokers en consumenten van zware cafeïne.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: DUBBELE
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Tandvleesretractie door ultrapak-retractiekoord
|
Ultrapak gebreid retractiekoord gebruiken als gingivale retractiemethode retractiekoord wordt gedurende 8-10 minuten aangebracht, daarna wordt een afdruk gemaakt, gegoten om een gipsverband te verkrijgen en de matrijs wordt doorgesneden
|
|
EXPERIMENTEEL: Tandvleesretractie door middel van een diodelaser
|
Ultrapak gebreid retractiekoord gebruiken als tandvleesretractiemethode.
het gebruik van de Wiser Cordless Dental Diode Laser van Doctor Smile Dental Laser van LAMBDA SpA Italië als methode voor het terugtrekken van het tandvlees.•
De punt van de diodelaser wordt naar het zachte weefsel gericht en weg van de geprepareerde tand, langs de gingivale sulcus om het sulculaire epitheel te verwijderen.
Constante en gestage korte poetsbewegingen verwijderden voorzichtig de bekleding van de sulcus om een volledige 360-graden trog te verkrijgen.
De punt wordt constant schoongemaakt met een gaasje dat is bevochtigd met waterstofperoxide om vuil te verwijderen en mogelijke bacteriële besmetting te elimineren.
er wordt voldoende epitheel verwijderd om het afdrukmateriaal te plaatsen en de finishlijn te visualiseren.
Het weefsel wordt tijdens de procedure vochtig gehouden met water en vervolgens wordt er een afdruk gemaakt
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Hoeveelheid laterale weefselverplaatsing
Tijdsspanne: door voltooiing van de studie, tot 24 weken
|
Gemeten met behulp van een stereomicroscoop
|
door voltooiing van de studie, tot 24 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Hoeveelheid verticale weefselverplaatsing
Tijdsspanne: door voltooiing van de studie, tot 24 weken
|
Gemeten met behulp van een stereomicroscoop
|
door voltooiing van de studie, tot 24 weken
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Tevredenheid van de patiënt
Tijdsspanne: door voltooiing van de studie, tot 24 weken
|
Pijnschaal (0 - 5) 5 betekent maximale pijn, slechter resultaat, 1 betekent weinig pijn, beter resultaat o betekent geen pijn |
door voltooiing van de studie, tot 24 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (VERWACHT)
Primaire voltooiing (VERWACHT)
Studie voltooiing (VERWACHT)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CEBD-CU-2019-09-30
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .