- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04258696
Avaliação do deslocamento lateral e vertical do tecido obtido pelo fio retrator e laser de diodo
No tratamento protético fixo, a deflexão dos tecidos gengivais para diagnóstico ou impressão é uma das fases importantes. O deslocamento gengival é definido como "deslocamento dos tecidos gengivais tanto nas dimensões vertical quanto lateral". A retração lateral desloca os tecidos de modo que um volume adequado de material de impressão possa ser colocado em interface com o dente preparado. A retração vertical expõe a porção não cortada do dente apical à linha de chegada A técnica convencional de fio de retração gengival pode ferir o revestimento epitelial saudável e resultar em recessão gengival pós-operatória. O laser de diodo tem sido usado para deslocar a gengiva para fazer uma impressão definitiva. Em vez de deslocar o tecido gengival, ele remove o revestimento epitelial do sulco.
O objetivo do estudo é comparar entre o fio retrator Ultrapak e o laser de diodo em relação à quantidade de retração vertical e lateral e conforto do paciente.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Alaa Omara, M.D.S
- Número de telefone: 01025238079
- E-mail: alaa.abdelzaher@dentistry.cu.edu.eg
Estude backup de contato
- Nome: Omaima Elmahalawy, professor
- Número de telefone: 01222154399
Locais de estudo
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Giza, Egito
- Recrutamento
- Alaa Abdelzaher Abdelhamid Omara
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Contato:
- Alaa Omara, M.D.S
- Número de telefone: 01025238079
- E-mail: alaa.abdelzaher@dentistry.cu.edu.eg
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Faixa etária dos pacientes de 20 a 45 anos; capaz de ler e assinar o documento de consentimento informado, o paciente analfabeto será evitado.
- Pacientes fisicamente e psicologicamente capazes de tolerar procedimentos restauradores convencionais.
- Pacientes sem doença periodontal ativa.
- Pacientes com biotipo gengival espesso.
- Pacientes com problemas dentários indicados para restauração de cobertura total.
- Dentes vitais ou não vitais.
- Boa Higiene Bucal.
Critério de exclusão:
- Pacientes com má higiene bucal.
- Pacientes com biótipo gengival fino.
- Mulheres grávidas.
- Pacientes desmotivados.
- Pacientes com recessão gengival.
- Pacientes com problemas psiquiátricos ou expectativas irrealistas.
- paciente sofre de hábito parafuncional.
- Fumantes e grandes consumidores de cafeína.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: DOBRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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ACTIVE_COMPARATOR: Retração gengival com fio retrator ultrapak
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usando fio de retração Ultrapak Knitted como um método de retração gengival, o fio de retração será aplicado por 8 a 10 minutos, então uma impressão será feita, vazada para obter um modelo e a matriz seccionada
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EXPERIMENTAL: Retração gengival por laser de diodo
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usando fio de retração Ultrapak Knitted como método de retração gengival.
usando o laser de diodo dental sem fio Wiser da Doctor Smile Dental Laser da LAMBDA SpA Itália como método de retração gengival.•
A ponta do laser de diodo, será angulada em direção ao tecido mole e afastada do dente preparado, será passada ao longo do sulco gengival para remoção do epitélio sulcular.
Pinceladas curtas constantes e firmes removeram suavemente o revestimento do sulco para obter uma depressão completa de 360 graus.
A ponta será constantemente limpa com uma esponja de gaze umedecida com peróxido de hidrogênio para remover detritos e eliminar possíveis contaminações bacterianas.
será removido epitélio suficiente para colocar o material de impressão e visualizar a linha de acabamento.
O tecido será mantido úmido com água durante o procedimento, então a impressão será feita
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Quantidade de deslocamento lateral do tecido
Prazo: até a conclusão do estudo, até 24 semanas
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Medido usando estereomicroscópio
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até a conclusão do estudo, até 24 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Quantidade de deslocamento vertical do tecido
Prazo: até a conclusão do estudo, até 24 semanas
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Medido usando estereomicroscópio
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até a conclusão do estudo, até 24 semanas
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Satisfação do paciente
Prazo: até a conclusão do estudo, até 24 semanas
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Escala de dor (0 - 5) 5 significa dor máxima, pior resultado, 1 significa pouca dor, melhor resultado o significa sem dor |
até a conclusão do estudo, até 24 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (ANTECIPADO)
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CEBD-CU-2019-09-30
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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