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Avaliação do deslocamento lateral e vertical do tecido obtido pelo fio retrator e laser de diodo

4 de fevereiro de 2020 atualizado por: Alaa Abdelzaher Abdelhamid Omara, Cairo University

No tratamento protético fixo, a deflexão dos tecidos gengivais para diagnóstico ou impressão é uma das fases importantes. O deslocamento gengival é definido como "deslocamento dos tecidos gengivais tanto nas dimensões vertical quanto lateral". A retração lateral desloca os tecidos de modo que um volume adequado de material de impressão possa ser colocado em interface com o dente preparado. A retração vertical expõe a porção não cortada do dente apical à linha de chegada A técnica convencional de fio de retração gengival pode ferir o revestimento epitelial saudável e resultar em recessão gengival pós-operatória. O laser de diodo tem sido usado para deslocar a gengiva para fazer uma impressão definitiva. Em vez de deslocar o tecido gengival, ele remove o revestimento epitelial do sulco.

O objetivo do estudo é comparar entre o fio retrator Ultrapak e o laser de diodo em relação à quantidade de retração vertical e lateral e conforto do paciente.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

22

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

  • Nome: Omaima Elmahalawy, professor
  • Número de telefone: 01222154399

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos a 45 anos (ADULTO)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Faixa etária dos pacientes de 20 a 45 anos; capaz de ler e assinar o documento de consentimento informado, o paciente analfabeto será evitado.
  • Pacientes fisicamente e psicologicamente capazes de tolerar procedimentos restauradores convencionais.
  • Pacientes sem doença periodontal ativa.
  • Pacientes com biotipo gengival espesso.
  • Pacientes com problemas dentários indicados para restauração de cobertura total.
  • Dentes vitais ou não vitais.
  • Boa Higiene Bucal.

Critério de exclusão:

  • Pacientes com má higiene bucal.
  • Pacientes com biótipo gengival fino.
  • Mulheres grávidas.
  • Pacientes desmotivados.
  • Pacientes com recessão gengival.
  • Pacientes com problemas psiquiátricos ou expectativas irrealistas.
  • paciente sofre de hábito parafuncional.
  • Fumantes e grandes consumidores de cafeína.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: DOBRO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
ACTIVE_COMPARATOR: Retração gengival com fio retrator ultrapak
usando fio de retração Ultrapak Knitted como um método de retração gengival, o fio de retração será aplicado por 8 a 10 minutos, então uma impressão será feita, vazada para obter um modelo e a matriz seccionada
EXPERIMENTAL: Retração gengival por laser de diodo
usando fio de retração Ultrapak Knitted como método de retração gengival. usando o laser de diodo dental sem fio Wiser da Doctor Smile Dental Laser da LAMBDA SpA Itália como método de retração gengival.• A ponta do laser de diodo, será angulada em direção ao tecido mole e afastada do dente preparado, será passada ao longo do sulco gengival para remoção do epitélio sulcular. Pinceladas curtas constantes e firmes removeram suavemente o revestimento do sulco para obter uma depressão completa de 360 ​​graus. A ponta será constantemente limpa com uma esponja de gaze umedecida com peróxido de hidrogênio para remover detritos e eliminar possíveis contaminações bacterianas. será removido epitélio suficiente para colocar o material de impressão e visualizar a linha de acabamento. O tecido será mantido úmido com água durante o procedimento, então a impressão será feita

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Quantidade de deslocamento lateral do tecido
Prazo: até a conclusão do estudo, até 24 semanas
Medido usando estereomicroscópio
até a conclusão do estudo, até 24 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Quantidade de deslocamento vertical do tecido
Prazo: até a conclusão do estudo, até 24 semanas
Medido usando estereomicroscópio
até a conclusão do estudo, até 24 semanas

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Satisfação do paciente
Prazo: até a conclusão do estudo, até 24 semanas

Escala de dor (0 - 5) 5 significa dor máxima, pior resultado, 1 significa pouca dor, melhor resultado

o significa sem dor

até a conclusão do estudo, até 24 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (ANTECIPADO)

30 de junho de 2020

Conclusão Primária (ANTECIPADO)

30 de outubro de 2020

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

30 de dezembro de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

1 de novembro de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

4 de fevereiro de 2020

Primeira postagem (REAL)

6 de fevereiro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

6 de fevereiro de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

4 de fevereiro de 2020

Última verificação

1 de fevereiro de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • CEBD-CU-2019-09-30

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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