Hodnocení laterálního a vertikálního posunu tkáně získaného retrakční šňůrou a diodovým laserem
Ve fixní protetické léčbě je odklon gingiválních tkání pro diagnostiku nebo vytvoření otisku jednou z důležitých fází. Gingivální posun je definován jako "posun gingiválních tkání jak ve vertikálním, tak v laterálním rozměru". Laterální retrakce přemístí tkáně, takže adekvátní objem otiskovacího materiálu může být propojen s preparovaným zubem. Vertikální retrakce odhaluje neproříznutou část zubu apikálně až k cílové čáře Konvenční technika retrakční šňůry dásně může poškodit zdravou epiteliální výstelku a vést k pooperační recesi dásně Diodový laser se používá k posunutí gingivy k vytvoření definitivního otisku. Spíše než vytěsňuje gingivální tkáň, odstraňuje epiteliální výstelku ze sulku.
Cílem studie je porovnat retrakční šňůru Ultrapak a diodový laser z hlediska míry vertikální a laterální retrakce a pohodlí pacienta.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Giza, Egypt
- Nábor
- Alaa Abdelzaher Abdelhamid Omara
-
Kontakt:
- Alaa Omara, M.D.S
- Telefonní číslo: 01025238079
- E-mail: alaa.abdelzaher@dentistry.cu.edu.eg
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věkové rozmezí pacientů od 20 do 45 let; schopen přečíst a podepsat dokument informovaného souhlasu, vyhne se negramotným pacientům.
- Pacienti schopní fyzicky i psychicky tolerovat konvenční restorativní postupy.
- Pacienti bez aktivního onemocnění parodontu.
- Pacienti s tlustým gingiválním biotypem.
- Pacienti s problémy se zuby indikováni k obnovení plného krytí.
- Vitální nebo neživotní zuby.
- Dobrá ústní hygiena.
Kritéria vyloučení:
- Pacienti se špatnou ústní hygienou.
- Pacienti s tenkým gingiválním biotypem.
- Těhotná žena.
- Nemotivovaní pacienti.
- Pacienti s gingivální recesí.
- Pacienti s psychiatrickými problémy nebo nerealistickým očekáváním .
- pacient trpí parafunkčním návykem.
- Kuřáci a těžcí konzumenti kofeinu.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: DVOJNÁSOBEK
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Gingivální retrakce pomocí ultrapak retrakční šňůry
|
s použitím pletené retrakční šňůry Ultrapak jako metody zatahování dásní bude retrakční šňůra aplikována po dobu 8-10 minut, poté bude odebrán otisk, nalit, aby se získal odlitek a matrice rozříznuta
|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Retrakce gingivy diodovým laserem
|
pomocí Ultrapak Knitted retrakční šňůry jako metody gingivální retrakce.
pomocí Wiser Cordless Dental Diode Laser od Doctor Smile Dental Laser od LAMBDA SpA Italy jako metodu retrakce dásní.•
Špička diodového laseru bude nakloněna směrem k měkké tkáni a pryč od preparovaného zubu, bude vedena podél gingiválního sulku, aby se odstranil sulkulární epitel.
Konstantní a stálé krátké tahy kartáčku jemně odstranily výstelku sulku, aby se dosáhlo úplného 360stupňového prohlubně.
Hrot bude neustále čištěn gázovou houbou navlhčenou peroxidem vodíku, aby se odstranily nečistoty a eliminovala se potenciální bakteriální kontaminace.
bude odstraněn dostatečný epitel pro umístění otiskovacího materiálu a vizualizaci konečné linie.
Tkáň bude během procedury udržována vlhká vodou a poté bude odebrán otisk
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Míra laterálního posunutí tkáně
Časové okno: dokončením studia až 24 týdnů
|
Měřeno pomocí stereomikroskopu
|
dokončením studia až 24 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Velikost vertikálního posunu tkáně
Časové okno: dokončením studia až 24 týdnů
|
Měřeno pomocí stereomikroskopu
|
dokončením studia až 24 týdnů
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Spokojenost pacienta
Časové okno: dokončením studia až 24 týdnů
|
Stupnice bolesti (0 - 5) 5 znamená maximální bolest, horší výsledek, 1 znamená nízkou bolest, lepší výsledek o znamená žádnou bolest |
dokončením studia až 24 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (OČEKÁVANÝ)
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CEBD-CU-2019-09-30
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Endodonticky ošetřené zuby
-
Al-Azhar UniversityZápis na pozvánkuÚčinky; Pohyb Teeth Assiste Wit MOPS a I-prfEgypt