Bedömning av lateral och vertikal vävnadsförskjutning som erhålls av retraktionssladden och diodlasern
Vid fast protesbehandling är utböjning av tandköttsvävnader för diagnos eller avtryck en av de viktiga faserna. Gingival förskjutning definieras som "förskjutning av gingival vävnad både i vertikala och laterala dimensioner". Lateral indragning förskjuter vävnaderna så att en tillräcklig bulk av avtrycksmaterial kan komma i kontakt med den preparerade tanden. Vertikal retraktion exponerar den oskurna delen av tandens apikala mot mållinjen. Konventionell tandköttsretraktionsteknik kan skada det friska epitelslemhinnan och resultera i postoperativ gingival recession. Diodlasern har använts för att förskjuta gingiva för att göra ett definitivt intryck. Istället för att förskjuta tandköttsvävnaden tar den bort epitelslemhinnan från sulcus.
Syftet med studien är att jämföra Ultrapak-indragningssladden och diodlasern avseende mängden vertikal och lateral indragning och patientkomfort.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Giza, Egypten
- Rekrytering
- Alaa Abdelzaher Abdelhamid Omara
-
Kontakt:
- Alaa Omara, M.D.S
- Telefonnummer: 01025238079
- E-post: alaa.abdelzaher@dentistry.cu.edu.eg
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Åldersintervall för patienterna från 20-45 år; kan läsa och underteckna det informerade samtyckesdokumentet, kommer analfabeter att undvikas.
- Patienter som fysiskt och psykiskt kan tolerera konventionella reparativa procedurer.
- Patienter utan aktiv periodontal sjukdom.
- Patienter med tjock gingival biotyp.
- Patienter med tandproblem indikerade för återställande av full täckning.
- Vitala eller icke vitala tänder.
- Bra munhygien.
Exklusions kriterier:
- Patienter med dålig munhygien.
- Patienter med tunn gingival biotyp.
- Gravid kvinna.
- Omotiverade patienter.
- Patienter med gingival recession.
- Patienter med psykiatriska problem eller orealistiska förväntningar.
- patienten lider av parafunktionell vana.
- Rökare och stora koffeinkonsumenter.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: DUBBEL
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Gingival indragning av ultrapak retraktionssnöre
|
Användning av Ultrapak Stickad retraktionssnöre som en tandköttsretraktionsmetod kommer att appliceras i 8-10 minuter, därefter kommer ett avtryck att tas, hällas för att erhålla en gjutning och formen sektioneras
|
|
EXPERIMENTELL: Gingival retraktion med diodlaser
|
använder Ultrapak Stickad retraktionslina som en tandköttsretraktionsmetod.
använder Wiser Cordless Dental Diode Laser från Doctor Smile Dental Laser By LAMBDA SpA Italy som en tandköttsretraktionsmetod.•
Spetsen på diodlasern, kommer att vara vinklad mot mjukvävnaden och bort från den preparerade tanden, kommer att passera längs tandköttssulcusen för att avlägsna sulkulära epitelet.
Konstanta och stadiga korta borstdrag avlägsnade försiktigt slemhinnan i sulcus för att uppnå en fullständig 360-graders dalgång.
Spetsen kommer ständigt att rengöras med en gassvamp fuktad med väteperoxid för att ta bort skräp och för att eliminera potentiell bakteriell kontaminering.
Tillräckligt med epitel tas bort för att placera avtrycksmaterialet och visualisera mållinjen.
Vävnaden kommer att hållas fuktig med vatten under proceduren och sedan tas avtrycket
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Mängden lateral vävnadsförskjutning
Tidsram: genom avslutad studie, upp till 24 veckor
|
Mäts med Stereomikroskop
|
genom avslutad studie, upp till 24 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Mängden vertikal vävnadsförskjutning
Tidsram: genom avslutad studie, upp till 24 veckor
|
Mäts med Stereomikroskop
|
genom avslutad studie, upp till 24 veckor
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Patientnöjdhet
Tidsram: genom avslutad studie, upp till 24 veckor
|
Smärtskala (0-5) 5 betyder maximal smärta, sämre resultat, 1 betyder låg smärta, bättre resultat o betyder ingen smärta |
genom avslutad studie, upp till 24 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FÖRVÄNTAT)
Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CEBD-CU-2019-09-30
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .