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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04258696
견인 코드 및 다이오드 레이저로 얻은 측면 및 수직 조직 변위 평가
2020년 2월 4일 업데이트: Alaa Abdelzaher Abdelhamid Omara, Cairo University
고정성 보철치료에서 진단이나 인상채득을 위한 치은조직의 처짐은 중요한 단계 중 하나이다. 치은 변위는 "수직 및 측면 치수 모두에서 치은 조직의 변위"로 정의됩니다. 측면 후퇴는 조직을 이동시켜 적절한 양의 인상재가 프렙된 치아와 접할 수 있도록 합니다. 수직 후퇴는 치근단의 절단되지 않은 부분을 결승선에 노출시킵니다. 기존의 치은 후퇴 코드 기술은 건강한 상피 내막을 손상시켜 수술 후 치은 후퇴를 초래할 수 있습니다. 다이오드 레이저는 확실한 인상을 만들기 위해 치은을 변위시키는 데 사용되었습니다. 치은 조직을 옮기는 대신 고랑에서 상피 내벽을 제거합니다.
이 연구의 목적은 수직 및 측면 견인의 양과 환자의 편안함에 관해 Ultrapak 견인 코드와 다이오드 레이저를 비교하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
22
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Alaa Omara, M.D.S
- 전화번호: 01025238079
- 이메일: alaa.abdelzaher@dentistry.cu.edu.eg
연구 연락처 백업
- 이름: Omaima Elmahalawy, professor
- 전화번호: 01222154399
연구 장소
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Giza, 이집트
- 모병
- Alaa Abdelzaher Abdelhamid Omara
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연락하다:
- Alaa Omara, M.D.S
- 전화번호: 01025238079
- 이메일: alaa.abdelzaher@dentistry.cu.edu.eg
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 20-45세 환자의 연령대; 정보에 입각한 동의 문서를 읽고 서명할 수 있으면 문맹 환자는 피할 수 있습니다.
- 기존의 회복 절차를 신체적으로나 심리적으로 견딜 수 있는 환자.
- 활동성 치주질환이 없는 환자.
- 두꺼운 치은 생체형을 가진 환자.
- 치아에 문제가 있는 환자는 완전한 복원이 필요합니다.
- 중요한 치아 또는 중요하지 않은 치아.
- 좋은 구강 위생.
제외 기준:
- 구강 위생 상태가 좋지 않은 환자.
- 얇은 치은 생체형을 가진 환자.
- 임산부.
- 의욕이 없는 환자.
- 치은 퇴축 환자.
- 정신과적 문제가 있거나 비현실적인 기대를 가진 환자.
- 환자는 역기능 습관으로 고통받습니다.
- 흡연자와 무거운 카페인 소비자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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ACTIVE_COMPARATOR: Ultrapak 견인 코드에 의한 치은 수축
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치은 수축 방법으로 Ultrapak 니트 수축 코드 사용
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실험적: 다이오드 레이저에 의한 치은 수축
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치은 수축 방법으로 Ultrapak 니트 수축 코드를 사용합니다.
이탈리아 LAMBDA SpA의 Doctor Smile Dental Laser의 Wiser Cordless Dental Diode Laser를 치은 후퇴 방법으로 사용.•
다이오드 레이저의 팁은 연조직을 향하고 프렙된 치아에서 멀리 떨어져 치은 열구를 따라 통과하여 열구 상피를 제거합니다.
전체 360도 골을 얻기 위해 일정하고 꾸준한 짧은 칫솔질로 고랑의 내벽을 부드럽게 제거했습니다.
이물질을 제거하고 잠재적인 박테리아 오염을 제거하기 위해 과산화수소에 적신 거즈 스폰지로 팁을 지속적으로 청소합니다.
충분한 상피가 제거되어 인상재를 배치하고 마무리 라인을 시각화합니다.
시술 중 티슈를 물에 적신 상태로 유지한 후 인상채득을 합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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측면 조직 변위량
기간: 연구 완료까지, 최대 24주
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실체현미경을 사용하여 측정
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연구 완료까지, 최대 24주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수직 조직 변위량
기간: 연구 완료까지, 최대 24주
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실체현미경을 사용하여 측정
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연구 완료까지, 최대 24주
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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환자 만족도
기간: 연구 완료까지, 최대 24주
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통증 척도(0 - 5) 5는 최대 통증, 더 나쁜 결과, 1은 낮은 통증, 더 나은 결과를 의미합니다. o는 통증이 없음을 의미합니다. |
연구 완료까지, 최대 24주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2020년 6월 30일
기본 완료 (예상)
2020년 10월 30일
연구 완료 (예상)
2020년 12월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 11월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 2월 4일
처음 게시됨 (실제)
2020년 2월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 2월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 2월 4일
마지막으로 확인됨
2020년 2월 1일
추가 정보
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