就学前の子供の口腔衛生行動に対する動機付け面接とゲームベースの教育の効果
2020年8月19日 更新者:Nourhan M.Aly
エジプト、ベヘイラ県の未就学児の口腔衛生行動に対する動機付け面接とゲームベースの教育の効果
この研究の目的は、就学前の子供たちの口腔衛生行動の変化における動機付け面接とゲームの有効性を評価することでした。
調査の概要
詳細な説明
この無作為対照臨床試験に参加している子供たちは、エジプトのベヘイラ県の Edko 管理内で利用可能な政府の幼稚園から募集されました。 クラスターランダムサンプリング戦略が使用され、適格基準を満たした後、各保育園の母子ペア(ペア)が最初のテストグループ(動機付け面接MI)、2番目のテストグループ(動機付け面接MI +ゲーム)に割り当てられました。 )または対照群(従来の歯科保健教育CE)。 子供たちは、5 つのブロックでランダム割り当てソフトウェアを使用して、1:1:1 の割り当て比率で 3 つの研究グループにランダムに割り当てられました。 学校の無作為化手順は同一の紙に書かれ、介入の実施時に開封できるように密封された不透明な封筒の中に折り畳まれていました。
3つの介入は、対照群の未就学児の母親に与えられた15分間の口腔保健セッションを通じて提供された従来の歯の健康教育(CE)であり、テスト群では母親のための動機付け面接(MI)と子供のためのゲームが行われた.特定のフェーズを介してアウト。
研究の種類
介入
入学 (実際)
174
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Beheira、エジプト
- Governmental nurseries within Edko administration
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
4年~6年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 口腔衛生に好ましくない行動をしている子供(歯磨きの頻度が最大で週に 1 ~ 2 回であると報告している)。
- 子供の母親は、親/子供がペア/ダイアドとして採用できるように、研究に参加することに同意しました。
- 選択した保育園のいずれかに登録されている子供たち
除外基準:
- 重篤な病状または特別なケアが必要な病歴のある子供
- スペースメンテナーやタングガードなど、あらゆる種類の取り外し可能な器具を使用する。
- 母親が研究への参加に同意することを拒否した子供。
- 読み書きができず、口腔保健に関する資料や指示を理解できなかった母親。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:他の
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:動機付け面接(MI)
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実施された 4 つの MI カウンセリング セッションのそれぞれで、研究者は 5 人の小さなグループの母親に 15 ~ 30 分の 3 つのフェーズでアプローチし、第 1 フェーズで信頼関係/同盟を確立し、第 2 フェーズで健康ニーズを特定し、最後に、第 3 段階で歯科のニーズを強化します。
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実験的:ゲームとMI
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4 回の MI カウンセリング セッションのそれぞれで、研究者は 15 ~ 30 分の 3 つのフェーズで母親にアプローチし、信頼関係/提携を確立し、MI グループと同じパターンで歯科ニーズを特定し、最終的に強化しました。
さらに、子供たちは、母親向けに予定されている MI セッションに含まれていた Android タブレット ゲームである「Happy Teeth, Healthy Kids」に取り組んでいました。
子供たちは、幸せな明るい歯を手に入れるために、ブラッシングの正しい手順に従うように言われました.
子どもたちは、歯をみがくことで明るい笑顔が生まれることに気づきました。
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アクティブコンパレータ:従来の歯の健康教育
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これは、未就学児の母親を対象とした 15 分間の口腔衛生セッションを通じて配信されました。
母親は、虫歯の原因と歯垢の役割、歯ブラシのサイズ、食事/甘いスナックの頻度、ブラッシング技術、歯磨き粉とフッ化物の使用、および定期的な歯科訪問について簡単な情報を与えられました.
その後、参加者は、口腔衛生指導と合わせて、子供の虫歯予防に関する短い教育ビデオを見せられました。
セッションの最後に、参加者には持ち帰り用の情報を補強するリーフレットが渡されました。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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歯垢蓄積率
時間枠:ベースライン
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修正OHI-Sを用いて評価した。プラークの存在は6つの示指歯の頬面に確認された:右上第2乳臼歯(55歯)、右上中乳切歯(51歯)、左上第2乳歯乳臼歯 (歯 65)、右下の第 2 乳臼歯 (歯 85)、左下中央の乳歯切歯 (歯 71)、および左下の第 2 乳臼歯 (歯 75)。
OHI-S によると、歯垢は歯の表面にゆるく付着している柔らかい有機物と定義されています。
プラークで覆われた歯の表面は、以下の基準に従って目視検査によって評価されました。0 = プラークは存在しません。 1 = 問題の表面の 1/3 以下を覆うプラーク。 2 = 表面の 1/3 を超えて 2/3 以下を覆うプラーク。 3=表面の2/3以上を覆うプラーク。 9 = 歯を除外、情報なし。
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ベースライン
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歯垢蓄積率
時間枠:6ヶ月
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修正OHI-Sを用いて評価した。プラークの存在は6つの示指歯の頬面に確認された:右上第2乳臼歯(55歯)、右上中乳切歯(51歯)、左上第2乳歯乳臼歯 (歯 65)、右下の第 2 乳臼歯 (歯 85)、左下中央の乳歯切歯 (歯 71)、および左下の第 2 乳臼歯 (歯 75)。
OHI-S によると、歯垢は歯の表面にゆるく付着している柔らかい有機物と定義されています。
プラークで覆われた歯の表面は、以下の基準に従って目視検査によって評価されました。0 = プラークは存在しません。 1 = 問題の表面の 1/3 以下を覆うプラーク。 2 = 表面の 1/3 を超えて 2/3 以下を覆うプラーク。 3=表面の2/3以上を覆うプラーク。 9 = 歯を除外、情報なし。
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6ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者:Amani Nomair, BDS、Faculty of Dentistry, Alexandria University, Egypt
- スタディディレクター:Maha Hamza, PhD、Faculty of Dentistry, Alexandria University, Egypt
- スタディディレクター:Wafaa Essameldin, PhD、Faculty of Dentistry, Alexandria University, Egypt
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年5月29日
一次修了 (実際)
2019年8月30日
研究の完了 (実際)
2020年1月5日
試験登録日
最初に提出
2020年2月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年2月4日
最初の投稿 (実際)
2020年2月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年8月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年8月19日
最終確認日
2020年8月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- MI and game based education
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
動機付け面接(MI)の臨床試験
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Istituto Clinico Humanitas募集
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Massachusetts General Hospital募集
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Karolinska InstitutetMinistry of Health and Social Affairs, Sweden完了
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University of MichiganNational Institute of Mental Health (NIMH)完了
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National University Hospital, SingaporeNational University Health System, Singapore; Agency for Science, Technology and Research完了
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VA Office of Research and DevelopmentVA Palo Alto Health Care System積極的、募集していない
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Georgia Institute of TechnologyNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)完了
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