动机性访谈和游戏化教育对学龄前儿童口腔卫生行为的影响
2020年8月19日 更新者：Nourhan M.Aly
埃及贝赫拉省动机性访谈和游戏教育对学龄前儿童口腔卫生行为的影响
本研究的目的是评估动机性访谈和游戏在改变学龄前儿童口腔健康行为方面的有效性。
研究概览
详细说明
在这项随机对照临床试验中，参与的儿童是从埃及贝赫拉省埃德科政府内的政府幼儿园招募的。 使用整群随机抽样策略，以便贡献者在满足资格标准后，每个托儿所的母子二人组（对）随后被分配到第一个测试组（动机性访谈 MI）、第二个测试组（动机性访谈 MI+ 游戏） ) 或对照组 (常规牙科健康教育 CE)。 使用随机分配软件将儿童以 1:1:1 的分配比例随机分配到三个研究组，每组五个。 学校的随机化序列写在相同的纸上，并折叠在不透明的信封内，在实施干预时将信封密封打开。
这三种干预措施是传统的牙科健康教育 (CE)，通过为对照组的学龄前儿童的母亲提供 15 分钟的口腔健康课程，而在测试组中，针对母亲的动机访谈 (MI) 和针对儿童的游戏进行了通过特定阶段出来。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
174
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
-
Beheira、埃及
- Governmental nurseries within Edko administration
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
4年 至 6年 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 口腔健康行为不良的儿童（报告的最大刷牙频率为每周 1-2 次）。
- 孩子的母亲同意参加这项研究，这样父母/孩子就可以成对/成对招募。
- 在选定的托儿所之一就读的儿童
排除标准：
- 有严重疾病史或特殊护理需要的儿童
- 使用任何类型的可拆卸器具，例如间隙保持器或舌头保护器。
- 母亲拒绝同意参加研究的儿童。
- 无法理解口腔保健材料和说明的文盲母亲。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：动机性访谈（MI）
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在提供的四次 MI 咨询会议中，研究人员在 15-30 分钟内通过三个阶段以 5 人为一组的小组接触母亲，以在第一阶段建立融洽关系/联盟，在第二阶段确定健康需求，并最后在第三阶段加强牙科需求。
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实验性的：游戏和 MI
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在四个 MI 咨询会议的每一个会议中，研究人员在 15-30 分钟内通过三个阶段与母亲接触，以建立融洽/联盟，以与 MI 组相同的模式确定并最终加强牙科需求。
此外，孩子们还参与了“快乐的牙齿，健康的孩子”，这是一款安卓平板电脑游戏，包含在为妈妈们安排的 MI 课程中。
孩子们被告知要遵循正确的刷牙步骤，以获得快乐明亮的牙齿。
这帮助孩子们认识到刷牙会给他们带来灿烂的笑容。
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有源比较器：常规口腔健康教育
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它是通过为学龄前儿童的母亲提供的 15 分钟口腔健康课程提供的。
向母亲们简要介绍了龋齿的成因和牙菌斑的作用、牙刷的大小、饮食/吃甜食的频率、刷牙技术、牙膏和氟化物的使用以及定期看牙医。
然后向参与者展示了一段关于预防儿童龋齿以及口腔卫生说明的简短教育视频。
在会议结束时，参与者获得了一份强调信息的传单，可以带回家。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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牙菌斑堆积率
大体时间：基线
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使用改良的 OHI-S 进行评估。在 6 个指数牙齿的颊面验证了牙菌斑的存在：右上第二乳磨牙（牙齿 55）、右上中央乳切牙（牙齿 51）、左上第二乳牙乳磨牙（牙齿 65）、右下第二乳磨牙（牙齿 85）、左下中央乳门牙（牙齿 71）和左下第二乳磨牙（牙齿 75）。
根据 OHI-S，牙菌斑被定义为松散地附着在牙齿表面的柔软有机材料。
根据以下标准通过目视检查评估牙菌斑覆盖的牙齿表面： 0 = 不存在菌斑； 1 = 斑块覆盖不超过所讨论表面的 1/3； 2 = 斑块覆盖超过 1/3，但不超过 2/3 的表面； 3 = 菌斑覆盖超过 2/3 的表面； 9 = 排除牙齿，无信息。
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基线
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牙菌斑堆积率
大体时间：6个月
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使用改良的 OHI-S 进行评估。在 6 个指数牙齿的颊面验证了牙菌斑的存在：右上第二乳磨牙（牙齿 55）、右上中央乳切牙（牙齿 51）、左上第二乳牙乳磨牙（牙齿 65）、右下第二乳磨牙（牙齿 85）、左下中央乳门牙（牙齿 71）和左下第二乳磨牙（牙齿 75）。
根据 OHI-S，牙菌斑被定义为松散地附着在牙齿表面的柔软有机材料。
根据以下标准通过目视检查评估牙菌斑覆盖的牙齿表面： 0 = 不存在菌斑； 1 = 斑块覆盖不超过所讨论表面的 1/3； 2 = 斑块覆盖超过 1/3，但不超过 2/3 的表面； 3 = 菌斑覆盖超过 2/3 的表面； 9 = 排除牙齿，无信息。
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6个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Amani Nomair, BDS、Faculty of Dentistry, Alexandria University, Egypt
- 研究主任：Maha Hamza, PhD、Faculty of Dentistry, Alexandria University, Egypt
- 研究主任：Wafaa Essameldin, PhD、Faculty of Dentistry, Alexandria University, Egypt
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年5月29日
初级完成 (实际的)
2019年8月30日
研究完成 (实际的)
2020年1月5日
研究注册日期
首次提交
2020年2月4日
首先提交符合 QC 标准的
2020年2月4日
首次发布 (实际的)
2020年2月6日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年8月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年8月19日
最后验证
2020年8月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- MI and game based education
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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