- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04258748
Влияние мотивационного опроса и игрового обучения на гигиеническое поведение детей дошкольного возраста
Влияние мотивационного интервьюирования и игрового обучения на гигиену полости рта детей дошкольного возраста в провинции Бехейра, Египет
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Дети, участвующие в этом рандомизированном контролируемом клиническом испытании, были набраны из государственных дошкольных учреждений, имеющихся в администрации Эдко провинции Бехейра, Египет. Стратегия кластерной случайной выборки использовалась таким образом, что участники, после выполнения критериев приемлемости, диады (пары) мать/ребенок в каждом питомнике были последовательно распределены в первую тестовую группу (мотивационное интервьюирование МИ), вторую тестовую группу (мотивационное интервьюирование МИ+игры). ) или контрольной группы (традиционное стоматологическое санитарное просвещение CE). Дети были случайным образом распределены по трем исследуемым группам в соотношении распределения 1:1:1 с использованием программного обеспечения для случайного распределения в блоках по пять человек. Последовательность рандомизации школ была написана на одинаковых листах бумаги и сложена в непрозрачные конверты, которые были запечатаны, чтобы их можно было открыть во время проведения вмешательства.
Три вмешательства представляли собой обычное стоматологическое санитарное просвещение (CE), которое проводилось посредством 15-минутного сеанса гигиены полости рта, проводимого матерями дошкольников в контрольной группе, тогда как в тестовых группах проводились мотивационные интервью (MI) для матерей и игры для детей. через определенные фазы.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Beheira, Египет
- Governmental nurseries within Edko administration
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Дети с неблагоприятным поведением в отношении гигиены полости рта (максимальная частота чистки зубов 1–2 раза в неделю).
- Мать ребенка согласилась присоединиться к исследованию, чтобы родитель/ребенок могли быть набраны как пары/диады.
- Дети посещают один из выбранных детских садов
Критерий исключения:
- Дети, имеющие в анамнезе серьезные заболевания или нуждающиеся в особом уходе
- Использование любого типа съемных приспособлений, таких как фиксатор пространства или защита языка.
- Дети, матери которых отказались дать согласие на участие в исследовании.
- Неграмотные матери, которые не могли понять материалы и инструкции по уходу за полостью рта.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Мотивационное интервью (МИ)
|
На каждом из четырех проведенных сеансов консультирования по ИМ исследователь подходил к матерям небольшими группами по 5 человек в три этапа, в течение 15-30 минут, чтобы установить взаимопонимание/союз на первом этапе, определить потребности в области здравоохранения на втором этапе и наконец, чтобы усилить стоматологические потребности на третьем этапе.
|
|
Экспериментальный: Игры и МИ
|
На каждом из четырех сеансов консультирования по ИМ исследователь подходил к матерям в три этапа, в течение 15-30 минут, чтобы установить взаимопонимание/союз, определить и, наконец, укрепить потребности в стоматологических услугах по той же схеме, что и в группе с ИМ.
Кроме того, дети участвовали в игре «Счастливые зубы, здоровые дети», которая представляет собой игру для планшетов Android, которая была включена в сеанс МИ, запланированный для матерей.
Детям было сказано следовать правильным этапам чистки, чтобы получить счастливые блестящие зубы.
Это помогло детям осознать, что чистка зубов подарит им яркую улыбку.
|
|
Активный компаратор: Традиционное стоматологическое образование
|
Это было сделано в ходе 15-минутного сеанса гигиены полости рта, который проводился с матерями дошкольников.
Матерям была предоставлена краткая информация о причинах кариеса и роли зубного налета, размере зубной щетки, диете/частоте сладких закусок, технике чистки зубов, использовании зубной пасты и фтора, а также о регулярных визитах к стоматологу.
Затем участникам был показан короткий обучающий видеоролик о профилактике кариеса зубов у детей в сочетании с инструкцией по гигиене полости рта.
В конце занятия участникам были розданы листовки с подкрепляющей информацию информацией, которую они могли забрать домой.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Скорость накопления зубного налета
Временное ограничение: исходный уровень
|
Оценивали с помощью модифицированного OHI-S. Наличие зубного налета проверяли на щечной поверхности 6 указательных зубов: правого верхнего второго молочного моляра (зуб 55), верхнего правого центрального молочного резца (зуб 51), верхнего левого второго молочный моляр (зуб 65), нижний правый второй молочный моляр (зуб 85), нижний левый центральный молочный резец (зуб 71) и нижний левый второй молочный моляр (зуб 75).
Согласно OHI-S, зубной налет определяется как мягкий органический материал, свободно прилипающий к поверхности зуба.
Поверхность зуба, покрытая зубным налетом, оценивалась при визуальном осмотре в соответствии со следующими критериями: 0 = зубной налет отсутствует; 1 = налет, покрывающий не более 1/3 рассматриваемой поверхности; 2 = налет, покрывающий более 1/3, но не более 2/3 поверхности; 3= налет, покрывающий более 2/3 поверхности; 9 = зуб исключен, нет информации.
|
исходный уровень
|
|
Скорость накопления зубного налета
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Оценивали с помощью модифицированного OHI-S. Наличие зубного налета проверяли на щечной поверхности 6 указательных зубов: правого верхнего второго молочного моляра (зуб 55), верхнего правого центрального молочного резца (зуб 51), верхнего левого второго молочный моляр (зуб 65), нижний правый второй молочный моляр (зуб 85), нижний левый центральный молочный резец (зуб 71) и нижний левый второй молочный моляр (зуб 75).
Согласно OHI-S, зубной налет определяется как мягкий органический материал, свободно прилипающий к поверхности зуба.
Поверхность зуба, покрытая зубным налетом, оценивалась при визуальном осмотре в соответствии со следующими критериями: 0 = зубной налет отсутствует; 1 = налет, покрывающий не более 1/3 рассматриваемой поверхности; 2 = налет, покрывающий более 1/3, но не более 2/3 поверхности; 3= налет, покрывающий более 2/3 поверхности; 9 = зуб исключен, нет информации.
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Amani Nomair, BDS, Faculty of Dentistry, Alexandria University, Egypt
- Директор по исследованиям: Maha Hamza, PhD, Faculty of Dentistry, Alexandria University, Egypt
- Директор по исследованиям: Wafaa Essameldin, PhD, Faculty of Dentistry, Alexandria University, Egypt
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- MI and game based education
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .