Efecto de la entrevista motivacional y la educación basada en juegos en el comportamiento de higiene bucal de niños en edad preescolar
19 de agosto de 2020 actualizado por: Nourhan M.Aly
Efecto de la entrevista motivacional y la educación basada en juegos en el comportamiento de higiene bucal de niños en edad preescolar en la gobernación de Beheira, Egipto
El propósito de este estudio fue evaluar la efectividad de las entrevistas motivacionales y los juegos para cambiar los comportamientos de salud oral entre los niños en edad preescolar.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los niños participantes, en este ensayo clínico controlado aleatorio, fueron reclutados de los preescolares gubernamentales disponibles dentro de la administración Edko de la gobernación de Beheira, Egipto. Se utilizó una estrategia de muestreo aleatorio por conglomerados para que los contribuyentes, después de cumplir con los criterios de elegibilidad, díadas (parejas) madre/hijo en cada guardería, fueran asignados posteriormente al primer grupo de prueba (entrevista motivacional MI), al segundo grupo de prueba (entrevista motivacional MI+ juego ) o el grupo control (EC de educación en salud dental convencional). Los niños fueron asignados aleatoriamente a los tres grupos de estudio en la proporción de asignación 1:1:1 usando un software de asignación aleatoria en bloques de cinco. La secuencia de aleatorización de las escuelas se escribió en hojas de papel idénticas y se doblaron dentro de sobres opacos que se sellaron para que se abrieran en el momento de la implementación de la intervención.
Las tres intervenciones fueron la educación en salud dental (CE) convencional que se impartió a través de una sesión de salud bucal de 15 minutos impartida a las madres de los niños en edad preescolar en el grupo de control, mientras que en los grupos de prueba se realizaron entrevistas motivacionales (MI) para madres y juegos para niños. a través de fases específicas.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
174
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Beheira, Egipto
- Governmental nurseries within Edko administration
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
4 años a 6 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Niños que tienen un comportamiento de salud bucal desfavorable (que informan una frecuencia máxima de cepillado de dientes de 1-2 veces por semana).
- La madre del niño accedió a unirse al estudio para que el padre y el niño puedan ser reclutados como parejas o díadas.
- Niños matriculados en una de las guarderías seleccionadas
Criterio de exclusión:
- Niños que tienen un historial de condiciones médicas graves o necesidades de cuidados especiales
- Usar cualquier tipo de aparato removible como mantenedor de espacio o protector de lengua.
- Niños cuyas madres se negaron a dar su consentimiento para participar en el estudio.
- Madres analfabetas que no pudieron entender los materiales e instrucciones de salud bucal.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Entrevista Motivacional (MI)
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En cada una de las cuatro sesiones de consejería de MI que se impartieron, el investigador se acercó a las madres en pequeños grupos de 5 a través de tres fases, en 15-30 minutos, para establecer una relación/alianza en la primera fase, para identificar las necesidades de salud en la segunda fase y finalmente para reforzar las necesidades dentales en la tercera fase.
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Experimental: Juegos y MI
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En cada una de las cuatro sesiones de consejería de MI, el investigador se acercó a las madres a través de tres fases, en 15-30 minutos, para establecer una relación/alianza, para identificar y finalmente reforzar las necesidades dentales en el mismo patrón que el grupo de MI.
Además, los niños participaron en 'Dientes felices, niños sanos', un juego para tabletas Android que se incluyó en la sesión de MI programada para las madres.
Se les dijo a los niños que siguieran los pasos correctos de cepillado para obtener dientes felices y brillantes.
Esto ayudó a los niños a darse cuenta de que cepillarse los dientes les dará una sonrisa brillante.
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Comparador activo: Educación en salud dental convencional
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Se entregó a través de una sesión de salud oral de 15 minutos dada a madres de niños en edad preescolar.
Las madres recibieron información breve sobre las causas de la caries dental y el papel de la placa, el tamaño del cepillo de dientes, la dieta/frecuencia de los refrigerios dulces, la técnica de cepillado, el uso de pasta de dientes y fluoruro, así como las visitas regulares al dentista.
Luego, a los participantes se les mostró un breve video educativo sobre la prevención de la caries dental entre los niños junto con instrucciones de higiene bucal.
Al final de la sesión, a los participantes se les entregó un folleto reforzando la información para llevar a casa.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tasa de acumulación de placa dental
Periodo de tiempo: base
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Se evaluó mediante OHI-S modificado. Se verificó la presencia de placa en la superficie bucal de 6 dientes índices: el segundo molar temporal superior derecho (diente 55), el incisivo temporal central superior derecho (diente 51), el segundo molar superior izquierdo molar de leche (diente 65), el segundo molar de leche inferior derecho (diente 85), el incisivo de leche central inferior izquierdo (diente 71) y el segundo molar de leche inferior izquierdo (diente 75).
Según el OHI-S, la placa dental se define como un material orgánico blando que se adhiere libremente a la superficie del diente.
La superficie dental cubierta por placa se estimó mediante examen visual de acuerdo con los siguientes criterios: 0 = sin placa presente; 1 = placa que no cubre más de 1/3 de la superficie en cuestión; 2 = placa que cubre más de 1/3, pero no más de 2/3 de la superficie; 3= placa que cubre más de 2/3 de la superficie; 9 = diente excluido, sin información.
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base
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Tasa de acumulación de placa dental
Periodo de tiempo: 6 meses
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Se evaluó mediante OHI-S modificado. Se verificó la presencia de placa en la superficie bucal de 6 dientes índices: el segundo molar temporal superior derecho (diente 55), el incisivo temporal central superior derecho (diente 51), el segundo molar superior izquierdo molar de leche (diente 65), el segundo molar de leche inferior derecho (diente 85), el incisivo de leche central inferior izquierdo (diente 71) y el segundo molar de leche inferior izquierdo (diente 75).
Según el OHI-S, la placa dental se define como un material orgánico blando que se adhiere libremente a la superficie del diente.
La superficie dental cubierta por placa se estimó mediante examen visual de acuerdo con los siguientes criterios: 0 = sin placa presente; 1 = placa que no cubre más de 1/3 de la superficie en cuestión; 2 = placa que cubre más de 1/3, pero no más de 2/3 de la superficie; 3= placa que cubre más de 2/3 de la superficie; 9 = diente excluido, sin información.
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Amani Nomair, BDS, Faculty of Dentistry, Alexandria University, Egypt
- Director de estudio: Maha Hamza, PhD, Faculty of Dentistry, Alexandria University, Egypt
- Director de estudio: Wafaa Essameldin, PhD, Faculty of Dentistry, Alexandria University, Egypt
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
29 de mayo de 2017
Finalización primaria (Actual)
30 de agosto de 2019
Finalización del estudio (Actual)
5 de enero de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de febrero de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de febrero de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
6 de febrero de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
20 de agosto de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de agosto de 2020
Última verificación
1 de agosto de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- MI and game based education
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .