- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04258748
A motivációs interjúk és a játék alapú oktatás hatása az óvodáskorú gyermekek szájhigiénés viselkedésére
A motivációs interjúk és a játékon alapuló oktatás hatása az óvodáskorú gyermekek szájhigiénés viselkedésére az egyiptomi Beheira kormányzóságban
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Az ebben a randomizált, ellenőrzött klinikai vizsgálatban részt vevő gyermekeket az egyiptomi Beheira kormányzóság Edko közigazgatásának állami óvodai intézményeiből vették fel. Klaszteres véletlenszerű mintavételi stratégiát alkalmaztunk, így a közreműködőket, miután teljesítették a jogosultsági feltételeket, az anya/gyermek diádokat (párokat) minden óvodában az első tesztcsoportba (motivációs interjú MI), a második tesztcsoportba (motivációs interjú MI+ játék) sorolták be. ) vagy a kontrollcsoport (hagyományos fogászati egészségügyi oktatás CE). A gyerekeket véletlenszerűen osztották be a három vizsgálati csoportba 1:1:1 elosztási arányban véletlen kiosztási szoftver segítségével, ötös blokkokban. Az iskolák véletlenszerű besorolási sorrendjét azonos papírlapokra írták, és átlátszatlan borítékokba hajtogatták, amelyeket a beavatkozás végrehajtásakor lezártak, hogy nyitva legyenek.
A három beavatkozás a hagyományos fogászati egészségügyi oktatás (CE) volt, amelyet 15 perces szájhigiénés foglalkozáson keresztül tartottak óvodás anyáknak a kontrollcsoportban, míg a tesztcsoportokban Motivációs interjút (MI) anyáknak és Játékokat gyerekeknek végeztek. meghatározott fázisokon keresztül.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Beheira, Egyiptom
- Governmental nurseries within Edko administration
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Kedvezőtlen szájhigiénés magatartást tanúsító gyermekek (maximum heti 1-2 fogmosási gyakorisággal).
- A gyermek anyja beleegyezett, hogy csatlakozzon a vizsgálathoz, hogy a szülő/gyermek párokba/diádokba kerüljön.
- A gyerekek a kiválasztott bölcsődék egyikébe írattak be
Kizárási kritériumok:
- Olyan gyermekek, akiknek a kórtörténetében súlyos egészségügyi állapot vagy különleges gondozási igény szerepel
- Bármilyen eltávolítható eszköz, például térkarbantartó vagy nyelvvédő használata.
- Gyermekek, akiknek anyja nem volt hajlandó beleegyezni a vizsgálatba.
- Írástudatlan anyák, akik nem tudták megérteni a szájápolási anyagokat és utasításokat.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Motivációs interjú (MI)
|
Mind a négy MI tanácsadáson a kutató három fázisban, 15-30 perc alatt, 5 fős kis csoportokban kereste fel az anyákat, hogy az első fázisban kapcsolatot/szövetséget alakítsanak ki, a második szakaszban azonosítsák az egészségügyi szükségleteket és végül a fogászati szükségletek megerősítésére a harmadik fázisban.
|
Kísérleti: Játék és MI
|
Mind a négy MI-tanácsadáson a kutató három fázison keresztül, 15-30 perc alatt kereste fel az anyákat, hogy kapcsolatot/szövetséget alakítsanak ki, azonosítsák és végül megerősítsék a fogászati szükségleteket, az MI-csoporttal megegyező mintában.
Ezen kívül a gyerekek részt vettek a „Boldog fogak, egészséges gyerekek” című androidos táblagépes játékban, amely az anyák számára tervezett MI-foglalkozáson szerepelt.
A gyerekeket arra kérték, hogy kövessék a helyes fogmosási lépéseket, hogy boldog, ragyogó fogakat kapjanak.
Ez segített a gyerekeknek felismerni, hogy a fogmosás ragyogó mosolyt kölcsönöz nekik.
|
Aktív összehasonlító: Hagyományos fogászati egészségügyi oktatás
|
15 perces szájhigiénés foglalkozáson adták át óvodás anyáknak.
Az anyák rövid tájékoztatást kaptak a fogszuvasodás okairól és a plakk szerepéről, a fogkefe méretéről, az étrendről / édes falatok gyakoriságáról, a fogmosási technikáról, a fogkrém és a fluor használatáról, valamint a rendszeres fogászati látogatásokról.
A résztvevőknek ezután egy rövid oktatóvideót mutattak be a gyermekek fogszuvasodás megelőzéséről, valamint szájhigiéniai utasításokkal.
A foglalkozás végén a résztvevők egy szórólapot kaptak, amely megerősítette az információkat, hogy vigyék haza.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A foglepedék felhalmozódásának sebessége
Időkeret: alapvonal
|
A plakk jelenlétét 6 indexfog bukkális felületén igazoltuk: a jobb felső második tejfogó (55. fog), a jobb felső középső tejmetsző (51. fog), a bal felső második tejfogó (65. fog), a jobb alsó második őrlőfog (85. fog), a bal alsó középső tejfogó (71. fog), és a bal alsó második őrlőfog (75. fog).
Az OHI-S szerint a lepedék a fogfelülethez lazán tapadt lágy szerves anyag.
A lepedékkel borított fogfelületet vizuális vizsgálattal becsültük meg a következő kritériumok szerint: 0 = nincs plakk; 1 = a szóban forgó felület legfeljebb 1/3-át fedő plakk; 2 = a felület több mint 1/3-át, de legfeljebb 2/3-át borító lepedék; 3= a felület több mint 2/3-át borító lepedék; 9 = fog kizárva, nincs információ.
|
alapvonal
|
A foglepedék felhalmozódásának sebessége
Időkeret: 6 hónap
|
A plakk jelenlétét 6 indexfog bukkális felületén igazoltuk: a jobb felső második tejfogó (55. fog), a jobb felső középső tejmetsző (51. fog), a bal felső második tejfogó (65. fog), a jobb alsó második őrlőfog (85. fog), a bal alsó középső tejfogó (71. fog), és a bal alsó második őrlőfog (75. fog).
Az OHI-S szerint a lepedék a fogfelülethez lazán tapadt lágy szerves anyag.
A lepedékkel borított fogfelületet vizuális vizsgálattal becsültük meg a következő kritériumok szerint: 0 = nincs plakk; 1 = a szóban forgó felület legfeljebb 1/3-át fedő plakk; 2 = a felület több mint 1/3-át, de legfeljebb 2/3-át borító lepedék; 3= a felület több mint 2/3-át borító lepedék; 9 = fog kizárva, nincs információ.
|
6 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Amani Nomair, BDS, Faculty of Dentistry, Alexandria University, Egypt
- Tanulmányi igazgató: Maha Hamza, PhD, Faculty of Dentistry, Alexandria University, Egypt
- Tanulmányi igazgató: Wafaa Essameldin, PhD, Faculty of Dentistry, Alexandria University, Egypt
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- MI and game based education
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Motivációs interjú (MI)
-
The University of Texas Health Science Center at...BefejezveKézfertőtlenítésEgyesült Államok
-
Case Comprehensive Cancer CenterBefejezveElhízottság | Méhrák | I. stádiumú endometriális adenokarcinómaEgyesült Államok