Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv motivačních pohovorů a herního vzdělávání na ústní hygienu předškolních dětí

19. srpna 2020 aktualizováno: Nourhan M.Aly

Vliv motivačního pohovoru a herního vzdělávání na chování ústní hygieny předškolních dětí v Beheira Governorate, Egypt

Účelem této studie bylo vyhodnotit účinnost motivačních rozhovorů a her při změně chování v oblasti ústního zdraví u předškolních dětí.

Přehled studie

Detailní popis

Zúčastněné děti v této randomizované kontrolované klinické studii byly rekrutovány z vládních předškolních zařízení dostupných v rámci správy Edko v guvernorátu Beheira v Egyptě. Byla použita strategie klastrového náhodného výběru, takže přispěvatelé, po splnění kritérií způsobilosti, byly dyády matka/dítě (páry) v každé školce následně zařazeny do první testovací skupiny (motivační rozhovor MI), druhé testovací skupiny (motivační rozhovor MI+ hraní ) nebo kontrolní skupina (konvenční dentální zdravotní výchova CE). Děti byly náhodně rozděleny do tří studijních skupin v alokačním poměru 1:1:1 pomocí softwaru pro náhodné alokaci v blocích po pěti. Randomizační sekvence škol byla napsána na identické listy papíru a složena do neprůhledných obálek, které byly zapečetěny, aby byly v době realizace intervence otevřené.

Těmito třemi intervencemi byly konvenční dentální zdravotní výchova (CE), která byla poskytnuta prostřednictvím 15minutového sezení o ústním zdraví matkám předškoláků v kontrolní skupině, zatímco v testovacích skupinách probíhaly motivační rozhovory (MI) pro matky a hry pro děti. ven prostřednictvím konkrétních fází.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

174

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Beheira, Egypt
        • Governmental nurseries within Edko administration

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

4 roky až 6 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Děti s nepříznivým chováním v oblasti ústního zdraví (uvádějící maximální frekvenci čištění zubů 1–2krát týdně).
  • Matka dítěte souhlasila s tím, že se připojí ke studii, takže rodič/dítě mohou být rekrutováni jako dvojice/dyády.
  • Děti zapsané do jedné z vybraných jeslí

Kritéria vyloučení:

  • Děti, které mají v anamnéze vážný zdravotní stav nebo potřebují zvláštní péči
  • Použití jakéhokoli typu odnímatelných zařízení, jako je prostorový udržovač nebo chránič jazyka.
  • Děti, jejichž matky odmítly dát souhlas k účasti ve studii.
  • Negramotné matky, které nebyly schopny porozumět materiálům a pokynům o ústním zdraví.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Motivační pohovor (MI)
V každém ze čtyř poradenských sezení IM, která byla poskytnuta, výzkumník oslovil matky v malých skupinách po 5 ve třech fázích, během 15-30 minut, aby v první fázi navázal vztah/spojenectví, ve druhé fázi identifikoval zdravotní potřeby a konečně k posílení dentálních potřeb ve třetí fázi.
Experimentální: Hry a MI
V každém ze čtyř poradenských sezení IM se výzkumník obrátil na matky ve třech fázích po 15–30 minutách, aby navázal vztah/spojenectví, identifikoval a nakonec posílil dentální potřeby stejným způsobem jako skupina IM. Kromě toho byly děti zapojeny do hry „Happy Teeth, Healthy Kids“, což je hra pro tablety se systémem Android, která byla zahrnuta do semináře MI naplánovaného pro matky. Dětem bylo řečeno, aby dodržovaly správné kroky čištění, aby získaly šťastné a zářivé zuby. Díky tomu si děti uvědomily, že čištění zubů jim dodá zářivý úsměv.
Aktivní komparátor: Konvenční vzdělávání v oblasti zubního zdraví
Bylo doručeno prostřednictvím 15minutového sezení ústního zdraví matek předškolních dětí. Maminky dostaly stručné informace o příčinách zubního kazu a roli plaku, velikosti zubního kartáčku, stravě/četnosti sladkých svačin, technice čištění zubů, používání zubní pasty a fluoridů a také o pravidelných návštěvách zubaře. Účastníkům pak bylo promítnuto krátké vzdělávací video o prevenci zubního kazu u dětí spojené s pokyny pro ústní hygienu. Na konci sezení dostali účastníci leták s doplňujícími informacemi, který si odnesli domů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra hromadění zubního plaku
Časové okno: základní linie
Bylo hodnoceno pomocí modifikovaného OHI-S. Přítomnost plaku byla ověřena na bukálním povrchu 6 indexových zubů: pravý horní druhý mléčný molár (zub 55), pravý horní střední dojivý řezák (zub 51), levý horní druhý mléčný molár (zub 65), pravý dolní druhý mléčný molár (zub 85), levý dolní střední mléčný řezák (zub 71) a levý dolní druhý mléčný molár (zub 75). Podle OHI-S je zubní plak definován jako měkký organický materiál volně ulpívající na povrchu zubu. Povrch zubu pokrytý plakem byl odhadnut vizuálním vyšetřením podle následujících kritérií: 0 = žádný plak; 1 = plak pokrývající ne více než 1/3 příslušného povrchu; 2 = plak pokrývající více než 1/3, ale ne více než 2/3 povrchu; 3= plak pokrývající více než 2/3 povrchu; 9 = zub vyloučen, žádné informace.
základní linie
Míra hromadění zubního plaku
Časové okno: 6 měsíců
Bylo hodnoceno pomocí modifikovaného OHI-S. Přítomnost plaku byla ověřena na bukálním povrchu 6 indexových zubů: pravý horní druhý mléčný molár (zub 55), pravý horní střední dojivý řezák (zub 51), levý horní druhý mléčný molár (zub 65), pravý dolní druhý mléčný molár (zub 85), levý dolní střední mléčný řezák (zub 71) a levý dolní druhý mléčný molár (zub 75). Podle OHI-S je zubní plak definován jako měkký organický materiál volně ulpívající na povrchu zubu. Povrch zubu pokrytý plakem byl odhadnut vizuálním vyšetřením podle následujících kritérií: 0 = žádný plak; 1 = plak pokrývající ne více než 1/3 příslušného povrchu; 2 = plak pokrývající více než 1/3, ale ne více než 2/3 povrchu; 3= plak pokrývající více než 2/3 povrchu; 9 = zub vyloučen, žádné informace.
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Spolupracovníci

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Amani Nomair, BDS, Faculty of Dentistry, Alexandria University, Egypt
  • Ředitel studie: Maha Hamza, PhD, Faculty of Dentistry, Alexandria University, Egypt
  • Ředitel studie: Wafaa Essameldin, PhD, Faculty of Dentistry, Alexandria University, Egypt

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

29. května 2017

Primární dokončení (Aktuální)

30. srpna 2019

Dokončení studie (Aktuální)

5. ledna 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. února 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. února 2020

První zveřejněno (Aktuální)

6. února 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

20. srpna 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. srpna 2020

Naposledy ověřeno

1. srpna 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • MI and game based education

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Motivační pohovor (MI)

Předplatit