Effetto del colloquio motivazionale e dell'educazione basata sul gioco sul comportamento di igiene orale dei bambini in età prescolare
19 agosto 2020 aggiornato da: Nourhan M.Aly
Effetto del colloquio motivazionale e dell'educazione basata sul gioco sul comportamento di igiene orale dei bambini in età prescolare nel Governatorato di Beheira, Egitto
Lo scopo di questo studio era valutare l'efficacia del colloquio motivazionale e dei giochi nel modificare i comportamenti di salute orale tra i bambini in età prescolare.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
I bambini partecipanti, in questo studio clinico controllato randomizzato, sono stati reclutati dalle scuole materne governative disponibili all'interno dell'amministrazione Edko del governatorato di Beheira, in Egitto. È stata utilizzata una strategia di campionamento casuale a grappolo in modo che i contributori, dopo aver soddisfatto i criteri di ammissibilità, le diadi (coppie) madre/bambino in ciascun nido fossero successivamente assegnati al primo gruppo di test (colloquio motivazionale MI), al secondo gruppo di test (colloquio motivazionale MI+ gaming ) o il gruppo di controllo (educazione alla salute dentale convenzionale CE). I bambini sono stati assegnati in modo casuale ai tre gruppi di studio nel rapporto di assegnazione 1:1:1 utilizzando un software di assegnazione casuale in blocchi di cinque. La sequenza di randomizzazione delle scuole è stata scritta su fogli di carta identici e ripiegati all'interno di buste opache che sono state sigillate per essere aperte al momento dell'attuazione dell'intervento.
I tre interventi erano l'educazione alla salute dentale convenzionale (CE) che è stata erogata attraverso una sessione di igiene orale di 15 minuti data alle madri dei bambini in età prescolare nel gruppo di controllo, mentre nei gruppi di test sono stati effettuati colloqui motivazionali (MI) per madri e giochi per bambini attraverso fasi specifiche.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
174
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Beheira, Egitto
- Governmental nurseries within Edko administration
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 4 anni a 6 anni (Bambino)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Bambini che hanno un comportamento sfavorevole per la salute orale (riportando una frequenza massima di spazzolamento dei denti di 1-2 volte/settimana).
- La madre del bambino ha accettato di partecipare allo studio in modo che genitore/figlio possa essere reclutato come coppia/diade.
- Bambini iscritti ad uno degli asili nido selezionati
Criteri di esclusione:
- Bambini con una storia di gravi condizioni mediche o esigenze di cure speciali
- Utilizzando qualsiasi tipo di apparecchio rimovibile come mantenitore di spazio o salvalingua.
- Bambini le cui madri hanno rifiutato di dare il consenso a partecipare allo studio.
- Madri analfabete che non erano in grado di comprendere i materiali e le istruzioni per la salute orale.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Colloquio Motivazionale (MI)
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In ognuna delle quattro sessioni di counseling MI che sono state erogate, il ricercatore si è avvicinato alle madri in piccoli gruppi di 5 attraverso tre fasi, in 15-30 minuti, per stabilire un rapporto/alleanza nella prima fase, per identificare i bisogni di salute nella seconda fase e infine per rafforzare le esigenze odontoiatriche nella terza fase.
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Sperimentale: Gioco e MI
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In ciascuna delle quattro sessioni di consulenza MI, il ricercatore si è avvicinato alle madri attraverso tre fasi, in 15-30 minuti, per stabilire un rapporto/alleanza, per identificare e infine rafforzare i bisogni dentali nello stesso modello del gruppo MI.
Inoltre, i bambini sono stati coinvolti in "Happy Teeth, Healthy Kids", un gioco per tablet Android incluso nella sessione di MI programmata per le madri.
Ai bambini è stato detto di seguire i passaggi corretti dello spazzolamento per ottenere denti luminosi e felici.
Questo ha aiutato i bambini a rendersi conto che lavarsi i denti darà loro un sorriso luminoso.
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Comparatore attivo: Educazione dentale convenzionale
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È stato consegnato attraverso una sessione di salute orale di 15 minuti data alle madri di bambini in età prescolare.
Alle madri sono state fornite brevi informazioni sulle cause della carie dentale e sul ruolo della placca, sulla dimensione dello spazzolino da denti, sulla dieta/frequenza di spuntini dolci, sulla tecnica di spazzolamento, sull'uso di dentifricio e fluoro, nonché su regolari visite dentistiche.
Ai partecipanti è stato poi mostrato un breve video educativo sulla prevenzione della carie dentale nei bambini insieme a istruzioni sull'igiene orale.
Alla fine della sessione, ai partecipanti è stato consegnato un opuscolo che rafforzava le informazioni da portare a casa.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Tasso di accumulo di placca dentale
Lasso di tempo: linea di base
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È stata valutata utilizzando OHI-S modificato. La presenza di placca è stata verificata sulla superficie vestibolare di 6 denti indice: il secondo molare deciduo superiore destro (dente 55), l'incisivo deciduo centrale superiore destro (dente 51), il secondo molare deciduo superiore sinistro molare deciduo (dente 65), il secondo molare deciduo inferiore destro (dente 85), l'incisivo deciduo centrale inferiore sinistro (dente 71) e il secondo molare deciduo inferiore sinistro (dente 75).
Secondo l'OHI-S, la placca dentale è definita come un materiale organico morbido che aderisce liberamente alla superficie del dente.
La superficie del dente ricoperta da placca è stata stimata mediante esame visivo secondo i seguenti criteri: 0 =nessuna placca presente; 1 = placca che copre non più di 1/3 della superficie in questione; 2 = placca che copre più di 1/3, ma non più di 2/3 della superficie; 3= placca che copre più dei 2/3 della superficie; 9 = dente escluso, nessuna informazione.
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linea di base
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Tasso di accumulo di placca dentale
Lasso di tempo: 6 mesi
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È stata valutata utilizzando OHI-S modificato. La presenza di placca è stata verificata sulla superficie vestibolare di 6 denti indice: il secondo molare deciduo superiore destro (dente 55), l'incisivo deciduo centrale superiore destro (dente 51), il secondo molare deciduo superiore sinistro molare deciduo (dente 65), il secondo molare deciduo inferiore destro (dente 85), l'incisivo deciduo centrale inferiore sinistro (dente 71) e il secondo molare deciduo inferiore sinistro (dente 75).
Secondo l'OHI-S, la placca dentale è definita come un materiale organico morbido che aderisce liberamente alla superficie del dente.
La superficie del dente ricoperta da placca è stata stimata mediante esame visivo secondo i seguenti criteri: 0 =nessuna placca presente; 1 = placca che copre non più di 1/3 della superficie in questione; 2 = placca che copre più di 1/3, ma non più di 2/3 della superficie; 3= placca che copre più dei 2/3 della superficie; 9 = dente escluso, nessuna informazione.
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6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Amani Nomair, BDS, Faculty of Dentistry, Alexandria University, Egypt
- Direttore dello studio: Maha Hamza, PhD, Faculty of Dentistry, Alexandria University, Egypt
- Direttore dello studio: Wafaa Essameldin, PhD, Faculty of Dentistry, Alexandria University, Egypt
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
29 maggio 2017
Completamento primario (Effettivo)
30 agosto 2019
Completamento dello studio (Effettivo)
5 gennaio 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
4 febbraio 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
4 febbraio 2020
Primo Inserito (Effettivo)
6 febbraio 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
20 agosto 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
19 agosto 2020
Ultimo verificato
1 agosto 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- MI and game based education
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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