Effekt av motiverande intervjuer och spelbaserad utbildning på munhygienbeteende hos förskolebarn
19 augusti 2020 uppdaterad av: Nourhan M.Aly
Effekt av motiverande intervjuer och spelbaserad utbildning på munhygienbeteende hos förskolebarn i Beheira Governorate, Egypten
Syftet med denna studie var att utvärdera effektiviteten av motiverande intervjuer samt spel för att förändra munhälsobeteenden bland förskolebarn.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
De deltagande barnen, i denna randomiserade kontrollerade kliniska prövning, rekryterades från de statliga förskolor som finns tillgängliga inom Edko administration i Beheira guvernement, Egypten. En strategi för slumpmässigt urval av kluster användes så att bidragsgivarna, efter att ha uppfyllt behörighetskriterierna, moder/barn-dyader (par) i varje förskola därefter tilldelades den första testgruppen (motiverande intervju-MI), den andra testgruppen (motiverande intervju-MI+-spel ) eller kontrollgruppen (konventionell tandhälsoutbildning CE). Barnen tilldelades slumpmässigt till de tre studiegrupperna i fördelningsförhållandet 1:1:1 med hjälp av programvara för slumpmässig allokering i block om fem. Skolornas randomiseringssekvens skrevs på identiska pappersark och veks inuti ogenomskinliga kuvert som förseglades för att vara öppna vid tidpunkten för genomförandet av interventionen.
De tre interventionerna var den konventionella tandhälsoutbildningen (CE) som gavs genom en 15-minuters munhälsopass som gavs till mödrar till förskolebarn i kontrollgruppen, medan i testgrupperna Motivational Interviewing (MI) för mödrar och spel för barn genomfördes ut via specifika faser.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
174
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Beheira, Egypten
- Governmental nurseries within Edko administration
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
4 år till 6 år (Barn)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Barn som har ogynnsamt munhälsobeteende (rapporterar en maximal tandborstningsfrekvens på 1-2 gånger/vecka).
- Barnets mamma gick med på att gå med i studien så att förälder/barn kan rekryteras som par/dyader.
- Barn inskrivna i en av de utvalda förskolorna
Exklusions kriterier:
- Barn med en historia av allvarligt medicinskt tillstånd eller särskilda vårdbehov
- Använda alla typer av avtagbara apparater som utrymmesskötare eller tungskydd.
- Barn vars mödrar vägrade ge sitt samtycke att delta i studien.
- Analfabeter som inte kunde förstå munhälsomaterial och instruktioner.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Motiverande intervju (MI)
|
I var och en av de fyra MI-rådgivningssessionerna som levererades, kontaktade forskaren mödrar i små grupper om 5 via tre faser, på 15-30 minuter, för att upprätta rapport/allians i den första fasen, för att identifiera hälsobehov i den andra fasen och slutligen för att förstärka tandvårdens behov i den tredje fasen.
|
|
Experimentell: Spel och MI
|
I var och en av de fyra MI-rådgivningssessionerna kontaktade forskaren mammor via tre faser, på 15-30 minuter, för att upprätta rapport/allians, för att identifiera och slutligen förstärka tandvårdsbehov i samma mönster som MI-gruppen.
Dessutom var barnen engagerade i 'Happy Teeth, Healthy Kids' som är ett Android-surfplattespel som ingick i MI-sessionen som var planerad för mammorna.
Barnen blev tillsagda att följa korrekta steg för att borsta för att få glada ljusa tänder.
Detta hjälpte barnen att inse att tandborstning kommer att ge dem ett ljust leende.
|
|
Aktiv komparator: Konventionell tandhälsoutbildning
|
Den levererades genom en 15-minuters munhälsosession som gavs till mödrar till förskolebarn.
Mödrar fick kort information om orsaker till karies och placks roll, tandborstens storlek, kost/frekvens av söta mellanmål, borstteknik, tandkräm och fluoranvändning samt regelbundna tandläkarbesök.
Deltagarna fick sedan se en kort utbildningsvideo om förebyggande av tandkaries bland barn i kombination med munhygieninstruktioner.
I slutet av sessionen fick deltagarna en broschyr som förstärkte informationen att ta med hem.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ansamling av tandplack
Tidsram: baslinje
|
Den bedömdes med modifierad OHI-S. Förekomsten av plack verifierades på den buckala ytan av 6 indextänder: den övre högra andra lövtandmolaren (tand 55), den övre högra centrala lövtandsframtanden (tand 51), den övre vänstra andra lövtand (tand 65), den nedre högra andra lövtandmolaren (tand 85), den nedre vänstra centrala lövtandtand (tand 71) och den nedre vänstra andra lövtandtand (tand 75).
Enligt OHI-S definieras tandplack som ett mjukt organiskt material som löst fäster på tandytan.
Tandytan täckt av plack uppskattades genom visuell undersökning enligt följande kriterier: 0 = ingen plack närvarande; 1 = plack som inte täcker mer än 1/3 av ytan i fråga; 2 = plack som täcker mer än 1/3, men inte mer än 2/3 av ytan; 3= plack som täcker mer än 2/3 av ytan; 9 = tand exkluderad, ingen information.
|
baslinje
|
|
Ansamling av tandplack
Tidsram: 6 månader
|
Den bedömdes med modifierad OHI-S. Förekomsten av plack verifierades på den buckala ytan av 6 indextänder: den övre högra andra lövtandmolaren (tand 55), den övre högra centrala lövtandsframtanden (tand 51), den övre vänstra andra lövtand (tand 65), den nedre högra andra lövtandmolaren (tand 85), den nedre vänstra centrala lövtandtand (tand 71) och den nedre vänstra andra lövtandtand (tand 75).
Enligt OHI-S definieras tandplack som ett mjukt organiskt material som löst fäster på tandytan.
Tandytan täckt av plack uppskattades genom visuell undersökning enligt följande kriterier: 0 = ingen plack närvarande; 1 = plack som inte täcker mer än 1/3 av ytan i fråga; 2 = plack som täcker mer än 1/3, men inte mer än 2/3 av ytan; 3= plack som täcker mer än 2/3 av ytan; 9 = tand exkluderad, ingen information.
|
6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Amani Nomair, BDS, Faculty of Dentistry, Alexandria University, Egypt
- Studierektor: Maha Hamza, PhD, Faculty of Dentistry, Alexandria University, Egypt
- Studierektor: Wafaa Essameldin, PhD, Faculty of Dentistry, Alexandria University, Egypt
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
29 maj 2017
Primärt slutförande (Faktisk)
30 augusti 2019
Avslutad studie (Faktisk)
5 januari 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
4 februari 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
4 februari 2020
Första postat (Faktisk)
6 februari 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
20 augusti 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
19 augusti 2020
Senast verifierad
1 augusti 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- MI and game based education
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .