Effekt av motiverende intervjuer og spillbasert opplæring på munnhygieneatferd hos førskolebarn
19. august 2020 oppdatert av: Nourhan M.Aly
Effekt av motiverende intervjuer og spillbasert opplæring på munnhygieneatferd hos førskolebarn i Beheira Governorate, Egypt
Formålet med denne studien var å evaluere effektiviteten av motiverende intervjuer så vel som spill for å endre oral helseatferd blant førskolebarn.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
De deltakende barna, i denne randomiserte kontrollerte kliniske studien, ble rekruttert fra de statlige førskolene som er tilgjengelige i Edko-administrasjonen i Beheira guvernement, Egypt. En tilfeldig utvalgsstrategi for klynge ble brukt slik at bidragsyterne, etter å ha oppfylt kvalifikasjonskriteriene, mor/barn-dyader (par) i hver barnehage ble deretter tildelt den første testgruppen (motivasjonsintervju-MI), den andre testgruppen (motivasjonsintervju-MI+-spilling) ) eller kontrollgruppen (konvensjonell tannhelseutdanning CE). Barna ble tilfeldig fordelt til de tre studiegruppene i tildelingsforholdet 1:1:1 ved bruk av tilfeldig tildelingsprogramvare i blokker på fem. Skolenes randomiseringssekvens ble skrevet på identiske ark og brettet inn i ugjennomsiktige konvolutter som ble forseglet for å være åpne på tidspunktet for intervensjonsimplementering.
De tre intervensjonene var den konvensjonelle tannhelseundervisningen (CE) som ble levert gjennom en 15-minutters oral helseøkt gitt til mødre til førskolebarn i kontrollgruppen, mens i testgruppene Motivational Interviewing (MI) for mødre og spill for barn ble gjennomført ut via bestemte faser.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
174
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Beheira, Egypt
- Governmental nurseries within Edko administration
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
4 år til 6 år (Barn)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Barn som har ugunstig oral helseatferd (rapporterer en maksimal tannpussfrekvens på 1-2 ganger i uken).
- Barnets mor sa ja til å bli med i studien slik at foreldre/barn kan rekrutteres som par/dyader.
- Barn registrert i en av de utvalgte barnehagene
Ekskluderingskriterier:
- Barn som har en historie med alvorlig medisinsk tilstand eller spesielle omsorgsbehov
- Bruk av alle typer avtakbare apparater som plassholder eller tungevakt.
- Barn hvis mødre nektet å gi samtykke til å delta i studien.
- Analfabeter som ikke var i stand til å forstå munnhelsemateriellet og instruksjonene.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Motiverende intervju (MI)
|
I hver av de fire MI-rådgivningssesjonene som ble levert, henvendte forskeren seg til mødre i små grupper på 5 via tre faser, på 15-30 minutter, for å etablere rapport/allianse i første fase, for å identifisere helsebehov i andre fase og endelig for å forsterke tannlegebehov i tredje fase.
|
|
Eksperimentell: Gaming og MI
|
I hver av de fire MI-rådgivningssesjonene henvendte forskeren seg til mødre via tre faser, på 15-30 minutter, for å etablere rapport/allianse, for å identifisere og til slutt forsterke tannlegebehov i samme mønster som MI-gruppen.
I tillegg var barna engasjert i «Happy Teeth, Healthy Kids» som er et android-nettbrettspill som var inkludert i MI-økten som var planlagt for mødrene.
Barn ble bedt om å følge de riktige pussetrinnene for å få glade, lyse tenner.
Dette hjalp barna til å innse at tannpuss vil gi dem et lyst smil.
|
|
Aktiv komparator: Konvensjonell tannhelseutdanning
|
Den ble levert gjennom en 15-minutters munnhelseøkt gitt til mødre til førskolebarn.
Mødre fikk kort informasjon om årsaker til karies og plakk, størrelse på tannbørste, kosthold/hyppighet av søte snacks, børsteteknikk, bruk av tannkrem og fluor samt regelmessige tannlegebesøk.
Deltakerne ble deretter vist en kort pedagogisk video om forebygging av tannkaries blant barn kombinert med munnhygieneinstruksjoner.
På slutten av økten fikk deltakerne en brosjyre som forsterket informasjonen de skulle ta med seg hjem.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hastighet for akkumulering av tannplakk
Tidsramme: grunnlinje
|
Det ble vurdert ved bruk av modifisert OHI-S. Tilstedeværelsen av plakk ble verifisert på den bukkale overflaten av 6 indekstenner: øvre høyre andre melkemolar (tann 55), øvre høyre sentrale løvfortenn (tann 51), øvre venstre andre løvfellende molar (tann 65), den nedre høyre andre melkemolar (tann 85), den nedre venstre sentrale løvfellende fortenn (tann 71), og den nedre venstre andre løvfellende molar (tann 75).
I følge OHI-S er tannplakk definert som et mykt organisk materiale som løst fester seg til tannoverflaten.
Tannoverflaten dekket av plakk ble estimert ved visuell undersøkelse i henhold til følgende kriterier: 0 = ingen plakk tilstede; 1 = plakett som ikke dekker mer enn 1/3 av den aktuelle overflaten; 2 = plakk som dekker mer enn 1/3, men ikke mer enn 2/3 av overflaten; 3= plakk som dekker mer enn 2/3 av overflaten; 9 = tann ekskludert, ingen informasjon.
|
grunnlinje
|
|
Hastighet for akkumulering av tannplakk
Tidsramme: 6 måneder
|
Det ble vurdert ved bruk av modifisert OHI-S. Tilstedeværelsen av plakk ble verifisert på den bukkale overflaten av 6 indekstenner: øvre høyre andre melkemolar (tann 55), øvre høyre sentrale løvfortenn (tann 51), øvre venstre andre løvfellende molar (tann 65), den nedre høyre andre melkemolar (tann 85), den nedre venstre sentrale løvfellende fortenn (tann 71), og den nedre venstre andre løvfellende molar (tann 75).
I følge OHI-S er tannplakk definert som et mykt organisk materiale som løst fester seg til tannoverflaten.
Tannoverflaten dekket av plakk ble estimert ved visuell undersøkelse i henhold til følgende kriterier: 0 = ingen plakk tilstede; 1 = plakett som ikke dekker mer enn 1/3 av den aktuelle overflaten; 2 = plakk som dekker mer enn 1/3, men ikke mer enn 2/3 av overflaten; 3= plakk som dekker mer enn 2/3 av overflaten; 9 = tann ekskludert, ingen informasjon.
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Amani Nomair, BDS, Faculty of Dentistry, Alexandria University, Egypt
- Studieleder: Maha Hamza, PhD, Faculty of Dentistry, Alexandria University, Egypt
- Studieleder: Wafaa Essameldin, PhD, Faculty of Dentistry, Alexandria University, Egypt
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
29. mai 2017
Primær fullføring (Faktiske)
30. august 2019
Studiet fullført (Faktiske)
5. januar 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
4. februar 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
4. februar 2020
Først lagt ut (Faktiske)
6. februar 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
20. august 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
19. august 2020
Sist bekreftet
1. august 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- MI and game based education
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .