Effet de l'entretien motivationnel et de l'éducation basée sur le jeu sur le comportement d'hygiène buccale des enfants d'âge préscolaire
19 août 2020 mis à jour par: Nourhan M.Aly
Effet de l'entretien motivationnel et de l'éducation basée sur le jeu sur le comportement d'hygiène buccale des enfants d'âge préscolaire dans le gouvernorat de Beheira, en Égypte
Le but de cette étude était d'évaluer l'efficacité de l'entretien motivationnel ainsi que des jeux pour changer les comportements de santé bucco-dentaire chez les enfants d'âge préscolaire.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Les enfants participants à cet essai clinique contrôlé randomisé ont été recrutés dans les écoles maternelles gouvernementales disponibles au sein de l'administration Edko du gouvernorat de Beheira, en Égypte. Une stratégie d'échantillonnage aléatoire par grappes a été utilisée afin que les contributeurs, après avoir rempli les critères d'éligibilité, les dyades (couples) mère/enfant de chaque crèche soient ensuite affectés au premier groupe test (entretien motivationnel MI), au deuxième groupe test (entretien motivationnel MI+ gaming ) ou le groupe témoin (CE d'éducation à la santé dentaire conventionnelle). Les enfants ont été assignés au hasard aux trois groupes d'étude dans le rapport d'allocation 1: 1: 1 à l'aide d'un logiciel d'allocation aléatoire en blocs de cinq. La séquence de randomisation des écoles a été écrite sur des feuilles de papier identiques et pliées à l'intérieur d'enveloppes opaques qui ont été scellées pour être ouvertes au moment de la mise en œuvre de l'intervention.
Les trois interventions étaient l'éducation à la santé dentaire conventionnelle (CE) qui a été dispensée par le biais d'une séance de santé bucco-dentaire de 15 minutes donnée aux mères d'enfants d'âge préscolaire du groupe témoin, tandis que dans les groupes de test, des entretiens motivationnels (EM) pour les mères et des jeux pour enfants ont été réalisés. via des phases spécifiques.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
174
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Beheira, Egypte
- Governmental nurseries within Edko administration
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
4 ans à 6 ans (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Enfants ayant un comportement de santé bucco-dentaire défavorable (rapportant une fréquence maximale de brossage des dents de 1 à 2 fois/semaine).
- La mère de l'enfant a accepté de participer à l'étude afin que le parent/enfant puisse être recruté en paires/dyades.
- Enfants inscrits dans une des crèches sélectionnées
Critère d'exclusion:
- Enfants ayant des antécédents de maladie grave ou ayant besoin de soins spéciaux
- Utilisation de tout type d'appareils amovibles tels que mainteneur d'espace ou protège-langue.
- Les enfants dont les mères ont refusé de donner leur consentement pour participer à l'étude.
- Les mères analphabètes qui n'étaient pas en mesure de comprendre le matériel et les instructions de santé bucco-dentaire.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Entretien motivationnel (EM)
|
Au cours de chacune des quatre séances de conseil en MI qui ont été dispensées, le chercheur a approché les mères en petits groupes de 5 via trois phases, en 15 à 30 minutes, pour établir un rapport/alliance dans la première phase, pour identifier les besoins de santé dans la deuxième phase et enfin pour renforcer les besoins dentaires dans la troisième phase.
|
|
Expérimental: Jeux et IM
|
Dans chacune des quatre séances de conseil MI, le chercheur a approché les mères en trois phases, en 15 à 30 minutes, pour établir un rapport/alliance, pour identifier et enfin renforcer les besoins dentaires selon le même schéma que le groupe MI.
De plus, les enfants ont participé à "Happy Teeth, Healthy Kids", un jeu sur tablette Android inclus dans la session MI prévue pour les mères.
On a dit aux enfants de suivre les étapes correctes du brossage afin d'obtenir des dents brillantes et heureuses.
Cela a aidé les enfants à réaliser que se brosser les dents leur donnera un sourire éclatant.
|
|
Comparateur actif: Éducation à la santé dentaire conventionnelle
|
Il a été dispensé dans le cadre d'une séance de santé bucco-dentaire de 15 minutes donnée aux mères d'enfants d'âge préscolaire.
Les mères ont reçu de brèves informations sur les causes des caries dentaires et le rôle de la plaque dentaire, la taille de la brosse à dents, le régime alimentaire/la fréquence des collations sucrées, la technique de brossage, l'utilisation de dentifrice et de fluor ainsi que les visites régulières chez le dentiste.
Les participants ont ensuite visionné une courte vidéo éducative sur la prévention des caries dentaires chez les enfants associée à des instructions d'hygiène bucco-dentaire.
À la fin de la session, les participants ont reçu un dépliant renforçant les informations à emporter chez eux.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Taux d'accumulation de la plaque dentaire
Délai: ligne de base
|
Elle a été évaluée à l'aide d'un OHI-S modifié. La présence de plaque a été vérifiée sur la surface buccale de 6 dents index : la deuxième molaire temporaire supérieure droite (dent 55), l'incisive temporaire supérieure droite centrale (dent 51), la deuxième molaire supérieure gauche molaire temporaire inférieure (dent 65), la deuxième molaire temporaire inférieure droite (dent 85), l'incisive temporaire centrale inférieure gauche (dent 71) et la deuxième molaire temporaire inférieure gauche (dent 75).
Selon l'OHI-S, la plaque dentaire est définie comme un matériau organique mou adhérant de manière lâche à la surface de la dent.
La surface dentaire recouverte de plaque a été estimée par examen visuel selon les critères suivants : 0 = absence de plaque ; 1 = plaque couvrant au maximum 1/3 de la surface concernée ; 2 = plaque couvrant plus de 1/3, mais pas plus de 2/3 de la surface ; 3= plaque couvrant plus des 2/3 de la surface ; 9 = dent exclue, aucune information.
|
ligne de base
|
|
Taux d'accumulation de la plaque dentaire
Délai: 6 mois
|
Elle a été évaluée à l'aide d'un OHI-S modifié. La présence de plaque a été vérifiée sur la surface buccale de 6 dents index : la deuxième molaire temporaire supérieure droite (dent 55), l'incisive temporaire supérieure droite centrale (dent 51), la deuxième molaire supérieure gauche molaire temporaire inférieure (dent 65), la deuxième molaire temporaire inférieure droite (dent 85), l'incisive temporaire centrale inférieure gauche (dent 71) et la deuxième molaire temporaire inférieure gauche (dent 75).
Selon l'OHI-S, la plaque dentaire est définie comme un matériau organique mou adhérant de manière lâche à la surface de la dent.
La surface dentaire recouverte de plaque a été estimée par examen visuel selon les critères suivants : 0 = absence de plaque ; 1 = plaque couvrant au maximum 1/3 de la surface concernée ; 2 = plaque couvrant plus de 1/3, mais pas plus de 2/3 de la surface ; 3= plaque couvrant plus des 2/3 de la surface ; 9 = dent exclue, aucune information.
|
6 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Amani Nomair, BDS, Faculty of Dentistry, Alexandria University, Egypt
- Directeur d'études: Maha Hamza, PhD, Faculty of Dentistry, Alexandria University, Egypt
- Directeur d'études: Wafaa Essameldin, PhD, Faculty of Dentistry, Alexandria University, Egypt
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
29 mai 2017
Achèvement primaire (Réel)
30 août 2019
Achèvement de l'étude (Réel)
5 janvier 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
4 février 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
4 février 2020
Première publication (Réel)
6 février 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
20 août 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
19 août 2020
Dernière vérification
1 août 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- MI and game based education
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .