Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af motiverende samtale og spilbaseret undervisning på mundhygiejneadfærd hos førskolebørn

19. august 2020 opdateret af: Nourhan M.Aly

Effekt af motiverende samtaler og spilbaseret undervisning på mundhygiejneadfærd hos førskolebørn i Beheira Governorate, Egypten

Formålet med denne undersøgelse var at evaluere effektiviteten af ​​motiverende interviews samt spil til at ændre oral sundhedsadfærd blandt førskolebørn.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

De deltagende børn i dette randomiserede kontrollerede kliniske forsøg blev rekrutteret fra de statslige førskoler, der er tilgængelige i Edko-administrationen i Beheira-guvernementet, Egypten. Der blev brugt en tilfældig stikprøvestrategi, således at bidragyderne, efter at have opfyldt berettigelseskriterierne, mor/barn-dyader (par) i hver vuggestue efterfølgende blev tildelt den første testgruppe (motiverende interview-MI), den anden testgruppe (motivationel interview-MI+-spil) ) eller kontrolgruppen (konventionel tandsundhedsuddannelse CE). Børnene blev tilfældigt tildelt de tre undersøgelsesgrupper i tildelingsforholdet 1:1:1 ved hjælp af tilfældig tildelingssoftware i blokke af fem. Skolernes randomiseringssekvens blev skrevet på identiske ark papir og foldet inde i uigennemsigtige konvolutter, der blev forseglet til at være åbne på tidspunktet for interventionsimplementering.

De tre interventioner var den konventionelle tandsundhedsundervisning (CE), som blev leveret gennem en 15-minutters oral sundhedssession givet til mødre til førskolebørn i kontrolgruppen, hvorimod i testgrupperne Motivational Interviewing (MI) for mødre og spil for børn blev gennemført ud via bestemte faser.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

174

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Beheira, Egypten
        • Governmental nurseries within Edko administration

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

4 år til 6 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Børn med ugunstig oral sundhedsadfærd (rapporterer en maksimal tandbørstningsfrekvens på 1-2 gange om ugen).
  • Barnets mor sagde ja til at deltage i undersøgelsen, så forælder/barn kan rekrutteres som par/dyader.
  • Børn indskrevet i en af ​​de udvalgte vuggestuer

Ekskluderingskriterier:

  • Børn med en historie med alvorlig medicinsk tilstand eller særlige plejebehov
  • Brug af enhver form for aftagelige apparater såsom pladsholder eller tungebeskytter.
  • Børn, hvis mødre nægtede at give samtykke til at deltage i undersøgelsen.
  • Analfabeter, der ikke var i stand til at forstå mundsundhedsmaterialerne og instruktionerne.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Motiverende samtale (MI)
Adfærdsmæssigt: Motiverende samtale (MI)
I hver af de fire MI-rådgivningssessioner, der blev leveret, henvendte forskeren sig til mødre i små grupper på 5 via tre faser på 15-30 minutter for at etablere rapport/alliance i første fase, for at identificere sundhedsbehov i anden fase og endelig for at forstærke tandlægebehov i tredje fase.
Eksperimentel: Gaming og MI
Adfærdsmæssigt: Gaming og MI
I hver af de fire MI-rådgivningssessioner henvendte forskeren sig til mødre via tre faser på 15-30 minutter for at etablere rapport/alliance, for at identificere og til sidst forstærke tandlægebehov i samme mønster som MI-gruppen. Derudover var børnene engageret i 'Happy Teeth, Healthy Kids', som er et Android-tabletspil, der var inkluderet i MI-sessionen, der var planlagt for mødrene. Børn blev bedt om at følge de korrekte trin med børstning for at opnå glade, lyse tænder. Dette hjalp børnene med at indse, at børstning af tænder vil give dem et lyst smil.
Aktiv komparator: Konventionel tandsundhedsuddannelse
Adfærdsmæssigt: Konventionel tandsundhedsuddannelse
Det blev leveret gennem en 15-minutters mundsundhedssession givet til mødre til førskolebørn. Mødre fik kort information om årsager til karies og plaks rolle, tandbørstestørrelse, kost/hyppighed af søde mellemmåltider, børsteteknik, tandpasta og fluorbrug samt regelmæssige tandlægebesøg. Deltagerne fik derefter vist en kort undervisningsvideo om forebyggelse af karies blandt børn kombineret med mundhygiejneinstruktioner. I slutningen af ​​sessionen fik deltagerne en folder, der forstærkede informationen med hjem.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Rate af tandplakophobning
Tidsramme: baseline
Det blev vurderet ved hjælp af modificeret OHI-S. Tilstedeværelsen af ​​plak blev verificeret på den bukkale overflade af 6 indekstænder: den øverste højre anden løvfældende kindtand (tand 55), den øverste højre centrale løvfældende fortand (tand 51), den øverste venstre sekund. løvfældende kindtand (tand 65), den nederste højre anden løvfældende kindtand (tand 85), den nederste venstre centrale løvfældende fortand (tand 71) og den nederste venstre anden løvfældende kindtand (tand 75). Ifølge OHI-S er tandplak defineret som et blødt organisk materiale, der løst klæber til tandoverfladen. Tandoverfladen dækket af plak blev estimeret ved visuel undersøgelse i henhold til følgende kriterier: 0 = ingen plak til stede; 1 = plak, der ikke dækker mere end 1/3 af den pågældende overflade; 2 = plak, der dækker mere end 1/3, men ikke mere end 2/3 af overfladen; 3= plak, der dækker mere end 2/3 af overfladen; 9 = tand undtaget, ingen information.
baseline
Rate af tandplakophobning
Tidsramme: 6 måneder
Det blev vurderet ved hjælp af modificeret OHI-S. Tilstedeværelsen af ​​plak blev verificeret på den bukkale overflade af 6 indekstænder: den øverste højre anden løvfældende kindtand (tand 55), den øverste højre centrale løvfældende fortand (tand 51), den øverste venstre sekund. løvfældende kindtand (tand 65), den nederste højre anden løvfældende kindtand (tand 85), den nederste venstre centrale løvfældende fortand (tand 71) og den nederste venstre anden løvfældende kindtand (tand 75). Ifølge OHI-S er tandplak defineret som et blødt organisk materiale, der løst klæber til tandoverfladen. Tandoverfladen dækket af plak blev estimeret ved visuel undersøgelse i henhold til følgende kriterier: 0 = ingen plak til stede; 1 = plak, der ikke dækker mere end 1/3 af den pågældende overflade; 2 = plak, der dækker mere end 1/3, men ikke mere end 2/3 af overfladen; 3= plak, der dækker mere end 2/3 af overfladen; 9 = tand undtaget, ingen information.
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Nourhan M.Aly

Samarbejdspartnere

Alexandria University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Amani Nomair, BDS, Faculty of Dentistry, Alexandria University, Egypt
  • Studieleder: Maha Hamza, PhD, Faculty of Dentistry, Alexandria University, Egypt
  • Studieleder: Wafaa Essameldin, PhD, Faculty of Dentistry, Alexandria University, Egypt

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

29. maj 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. august 2019

Studieafslutning (Faktiske)

5. januar 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. februar 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. februar 2020

Først opslået (Faktiske)

6. februar 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. august 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. august 2020

Sidst verificeret

1. august 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • MI and game based education

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Motivering

Kliniske forsøg med Motiverende samtale (MI)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Greece

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner