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- 임상시험 NCT04258748
동기면접과 게임기반 교육이 취학전 아동의 구강위생행동에 미치는 영향 원문보기 KCI 원문보기 인용
2020년 8월 19일 업데이트: Nourhan M.Aly
이집트 베헤이라 주 취학전 아동의 구강위생행동에 대한 동기부여 면접과 게임기반 교육의 효과 원문보기 KCI 원문보기 인용
본 연구의 목적은 미취학 아동의 구강 건강 행동 변화에 동기 부여 면접과 게임의 효과를 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 무작위 대조 임상 시험에 참여하는 어린이들은 이집트 베헤이라 주의 에드코 행정부 내에 있는 공립 유치원에서 모집되었습니다. 클러스터 무작위 샘플링 전략을 사용하여 기여자가 자격 기준을 충족한 후 각 보육원의 어머니/자녀 쌍(쌍)이 첫 번째 테스트 그룹(동기 인터뷰 MI), 두 번째 테스트 그룹(동기 인터뷰 MI+ 게임)에 할당되었습니다. ) 또는 대조군(기존 치과 건강 교육 CE). 아이들은 무작위 할당 소프트웨어를 사용하여 5개의 블록에서 할당 비율 1:1:1로 세 연구 그룹에 무작위로 할당되었습니다. 학교의 무작위 배정 순서는 동일한 종이에 작성되었으며 개입 시행 시 개봉되도록 봉인된 불투명한 봉투 안에 접혀 있었습니다.
3가지 개입은 대조군의 미취학 아동 어머니에게 15분 구강 건강 세션을 통해 전달된 전통적인 치과 건강 교육(CE)인 반면, 테스트 그룹에서는 어머니를 위한 동기 인터뷰(MI)와 어린이를 위한 게임이 수행되었습니다. 특정 단계를 통해 밖으로.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
174
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Beheira, 이집트
- Governmental nurseries within Edko administration
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
4년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 바람직하지 않은 구강 건강 행동을 보이는 어린이(최대 칫솔질 빈도가 주당 1-2회라고 보고함).
- 아동의 어머니는 부모/자녀가 쌍/쌍으로 모집될 수 있도록 연구에 참여하는 데 동의했습니다.
- 선택한 보육원 중 하나에 등록한 어린이
제외 기준:
- 심각한 의학적 상태 또는 특별한 치료가 필요한 병력이 있는 어린이
- 공간 유지 장치 또는 텅 가드와 같은 모든 유형의 탈착식 장치 사용.
- 어머니가 연구 참여에 동의하지 않은 아동.
- 구강보건자료와 주의사항을 이해하지 못하는 문맹 엄마들.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 동기 부여 면접(MI)
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전달된 4회의 MI 상담 세션 각각에서 연구원은 15-30분 동안 3단계를 통해 5명의 소그룹으로 어머니에게 접근하여 첫 번째 단계에서 라포/동맹을 구축하고 두 번째 단계에서 건강 요구 사항을 파악하고 마지막으로 세 번째 단계에서 치과 요구를 강화합니다.
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실험적: 게임 및 MI
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4개의 MI 상담 세션 각각에서 연구원은 15-30분 동안 3단계를 통해 어머니에게 접근하여 라포/동맹을 구축하고 MI 그룹과 동일한 패턴으로 치과 요구를 확인하고 최종적으로 강화했습니다.
또한 엄마들을 위해 예정된 MI 세션에 포함된 안드로이드 태블릿 게임인 '행복한 치아, 건강한 아이들'에 아이들이 참여했습니다.
아이들은 행복하고 밝은 치아를 얻기 위해 올바른 양치 단계를 따르도록 지시받았습니다.
이것은 아이들이 양치질이 그들에게 환한 미소를 줄 것이라는 것을 깨닫도록 도왔습니다.
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활성 비교기: 기존의 치과 건강 교육
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미취학 아동의 어머니를 대상으로 한 15분간의 구강 건강 세션을 통해 전달되었습니다.
엄마들에게 충치의 원인과 치석의 역할, 칫솔 크기, 식단/달콤한 간식의 빈도, 칫솔질 방법, 치약 및 불소 사용, 정기적인 치과 방문에 대한 간략한 정보를 제공했습니다.
그런 다음 참가자들은 구강 위생 지침과 함께 어린이의 충치 예방에 대한 짧은 교육 비디오를 보여주었습니다.
세션이 끝날 때 참가자들은 집으로 가져갈 정보를 강화하는 전단지를 받았습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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치석 축적률
기간: 기준선
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변형된 OHI-S를 이용하여 평가하였다. 6개의 검지 치아의 협측면에서 플라크의 존재를 확인하였다: 상악 우측 제2유구(55번 치아), 우측 상악 중절치(51번 치아), 좌측 상악 제2유구 유치(65번 치아), 오른쪽 아래 제2유구(85번 치아), 왼쪽 아래 중절치(71번 치아), 왼쪽 아래 제2유구(75번 치아)입니다.
OHI-S에 따르면 플라그는 치아 표면에 느슨하게 부착된 부드러운 유기 물질로 정의됩니다.
플라크에 의해 덮힌 치아 표면은 다음 기준에 따라 육안 검사에 의해 평가되었습니다: 0 = 플라크가 존재하지 않음; 1 = 해당 표면의 1/3 이하를 덮고 있는 플라크; 2 = 표면의 1/3 이상 2/3 이하를 덮고 있는 플라크; 3= 표면의 2/3 이상을 덮고 있는 플라크; 9 = 치아 제외, 정보 없음.
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기준선
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치석 축적률
기간: 6 개월
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변형된 OHI-S를 이용하여 평가하였다. 6개의 검지 치아의 협측면에서 플라크의 존재를 확인하였다: 상악 우측 제2유구(55번 치아), 우측 상악 중절치(51번 치아), 좌측 상악 제2유구 유치(65번 치아), 오른쪽 아래 제2유구(85번 치아), 왼쪽 아래 중절치(71번 치아), 왼쪽 아래 제2유구(75번 치아)입니다.
OHI-S에 따르면 플라그는 치아 표면에 느슨하게 부착된 부드러운 유기 물질로 정의됩니다.
플라크에 의해 덮힌 치아 표면은 다음 기준에 따라 육안 검사에 의해 평가되었습니다: 0 = 플라크가 존재하지 않음; 1 = 해당 표면의 1/3 이하를 덮고 있는 플라크; 2 = 표면의 1/3 이상 2/3 이하를 덮고 있는 플라크; 3= 표면의 2/3 이상을 덮고 있는 플라크; 9 = 치아 제외, 정보 없음.
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Amani Nomair, BDS, Faculty of Dentistry, Alexandria University, Egypt
- 연구 책임자: Maha Hamza, PhD, Faculty of Dentistry, Alexandria University, Egypt
- 연구 책임자: Wafaa Essameldin, PhD, Faculty of Dentistry, Alexandria University, Egypt
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 5월 29일
기본 완료 (실제)
2019년 8월 30일
연구 완료 (실제)
2020년 1월 5일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 2월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 2월 4일
처음 게시됨 (실제)
2020년 2월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 8월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 8월 19일
마지막으로 확인됨
2020년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- MI and game based education
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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