股関節骨折手術後の外来患者に対する在宅作業療法遠隔リハビリテーションの効果
香港での股関節骨折手術後の外来患者に対するスマートフォンを介した在宅作業療法遠隔リハビリテーションの効果：実現可能性無作為化対照研究
研究者らは、股関節骨折手術後に日帰り病院リハビリテーションを受けている外来患者の機能および運動能力の向上、および転倒の有効性における、スマートフォンを介した在宅作業療法の遠隔リハビリテーション (TR) の効果を調査します。
これは、実験グループと比較グループの 2 つのグループによる実現可能性のある無作為化比較試験であり、Geriatric Day Hospital に通う 12 週間以内の股関節骨折手術後の高齢者を対象としています。 患者は、ベースライン、3週間の介入直後、および3週間後のフォローアップで、運動能力、日常活動の機能、および転倒の有効性について評価されます。 実験グループには、Caspar Health e-system とスマートフォンのモバイル アプリを使用したホーム プログラムが提供されます。一方、比較グループには、自宅プログラムの紙と鉛筆による指示が週単位で 3 週間提供されます。
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Hong Kong、香港、Hung Hom
- The Hong Kong Polytechnic University
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 股関節骨折の一次診断
- 股関節手術後12週間以内
- 60歳以上
- 医学的に安定
- 簡略化された精神テストのスコアが 6 以上の場合
- 日常生活評価の基本的な活動に少なくとも1つの機能制限がある
除外基準:
- 股関節骨折は悪性腫瘍の結果です
- 起立性低血圧による転倒のリスクがある
- 患者または介護者のいずれかが、広東語、英語、または北京語の指示を理解していない
- 彼らはスマートフォンを使用していません
- 視覚障害のため、スマートフォンの画面上の指示を読むことができない
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：モバイルアプリによる遠隔リハビリグループ
実験グループは、モバイルアプリを通じて在宅治療プログラムを受け取ります
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実験グループは、モバイルアプリを介して在宅治療プログラムを受け取り、対照グループは、書かれた在宅プログラムシートを介して受け取ります。 トレーニング内容は、体幹と下肢の強化とストレッチ、コーディネーション、バランス、自宅での患者の日常生活に関連する機能訓練など、同等です。 ホーム プログラムの頻度と期間は、セラピストと患者の両方によって妥協されます。 ホームプログラムのビデオは、実験グループのセラピストによってスマートフォンの患者のアプリに送信されます。 患者はアプリでビデオを見ながらエクササイズを行います。 各エクササイズが完了すると、患者のパフォーマンス フィードバックがスマートフォンに取り込まれ、アプリを介して毎回ケース セラピストに送信されます。一方、コントロール グループの患者は、セラピストが提供するログ シートにパフォーマンスを記録します。 |
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アクティブコンパレータ：紙と鉛筆の指示による対照群
コントロールグループは、書かれたホームプログラムシートを介して治療を受けます
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実験グループは、モバイルアプリを介して在宅治療プログラムを受け取り、対照グループは、書かれた在宅プログラムシートを介して受け取ります。 トレーニング内容は、体幹と下肢の強化とストレッチ、コーディネーション、バランス、自宅での患者の日常生活に関連する機能訓練など、同等です。 ホーム プログラムの頻度と期間は、セラピストと患者の両方によって妥協されます。 ホームプログラムのビデオは、実験グループのセラピストによってスマートフォンの患者のアプリに送信されます。 患者はアプリでビデオを見ながらエクササイズを行います。 各エクササイズが完了すると、患者のパフォーマンス フィードバックがスマートフォンに取り込まれ、アプリを介して毎回ケース セラピストに送信されます。一方、コントロール グループの患者は、セラピストが提供するログ シートにパフォーマンスを記録します。 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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タイムアップしてゴーテスト (TUG)
時間枠：3 つの時点 (ベースライン、3 週間後の介入、3 週間後のフォローアップ) 間の変化を評価する測定
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転倒リスクと歩行速度の進捗を測定します (介入後 3 週間のベースラインからの変化と 3 週間後のフォローアップ)。
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3 つの時点 (ベースライン、3 週間後の介入、3 週間後のフォローアップ) 間の変化を評価する測定
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ファンクショナル リーチ テスト (FR)
時間枠：3 つの時点 (ベースライン、3 週間後の介入、3 週間後のフォローアップ) 間の変化を評価する測定
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バランスを測定します（3週間の介入後のベースラインからの変化と3週間後のフォローアップ）
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3 つの時点 (ベースライン、3 週間後の介入、3 週間後のフォローアップ) 間の変化を評価する測定
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筋力（MS）
時間枠：3 つの時点 (ベースライン、3 週間後の介入、3 週間後のフォローアップ) 間の変化を評価する測定
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影響を受けた脚と影響を受けていない脚の両方の大腿四頭筋の強さについてフォースゲージを使用して測定されます (3 週間後の介入時のベースラインからの変化と 3 週間後のフォローアップ)
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3 つの時点 (ベースライン、3 週間後の介入、3 週間後のフォローアップ) 間の変化を評価する測定
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ペイン ビジュアル アナログ スケール (VAS)
時間枠：3 つの時点 (ベースライン、3 週間後の介入、3 週間後のフォローアップ) 間の変化を評価する測定
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痛みの強さを測定します。
これは 100mm の水平線で構成され、2 つの反対側のラベルが固定されています。つまり、左端に「痛みなし」(0mm)、右端に「非常に激しい痛み」(100mm) のラベルが付けられています。
（3週間後の介入時のベースラインからの変化と3週間後のフォローアップ）
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3 つの時点 (ベースライン、3 週間後の介入、3 週間後のフォローアップ) 間の変化を評価する測定
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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修正バーセル指数 (MBI) の香港中国語バージョン
時間枠：3 つの時点 (ベースライン、3 週間後の介入、3 週間後のフォローアップ) 間の変化を評価する測定
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日常生活の基本的な活動のパフォーマンスを測定します。
項目のスコアは、実行できないことを示す「0」から、完全な独立性を表す最大「5、10、または 15」までの範囲です。
100 点の合計項目スコアは、セルフケアのパフォーマンスが完全に独立していることを示します。
（3週間後の介入時のベースラインからの変化と3週間後のフォローアップ）
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3 つの時点 (ベースライン、3 週間後の介入、3 週間後のフォローアップ) 間の変化を評価する測定
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Lawton Instrumental Activities of Daily Living (IADL) の香港中国語版
時間枠：3 つの時点 (ベースライン、3 週間後の介入、3 週間後のフォローアップ) 間の変化を評価する測定
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機能スキルの 9 つの領域 (電話、買い物、食事の準備、洗濯、家事、便利屋の仕事、輸送、投薬、金銭管理の能力) を評価します。項目のスコアは、実行できないことを示す「0」から、完全な独立性を表す最大「2、3、または 4」 (3 週間後の介入および 3 週間後のフォローアップでのベースラインからの変化)
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3 つの時点 (ベースライン、3 週間後の介入、3 週間後のフォローアップ) 間の変化を評価する測定
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フォール・エフィカシー・スケール (FES)
時間枠：3 つの時点 (ベースライン、3 週間後の介入、3 週間後のフォローアップ) 間の変化を評価する測定
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FES は、患者が転ぶことを恐れずに日常生活を送るときの自信のレベルを評価するためのアンケートです。
FES は、まったく自信がないから完全に自信があるまでの 10 段階で評価される 10 項目のテストです (3 週間後の介入時のベースラインからの変化と 3 週間後のフォローアップ)。
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3 つの時点 (ベースライン、3 週間後の介入、3 週間後のフォローアップ) 間の変化を評価する測定
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モールス フォール スケール (MFS)
時間枠：3 つの時点 (ベースライン、3 週間後の介入、3 週間後のフォローアップ) 間の変化を評価する測定
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MFS は転倒の可能性を予測します。
それは6つの変数で構成されています：転倒の歴史、二次診断の存在、歩行補助具の使用、静脈内療法の投与、歩行の種類および精神状態。
MFS は次のように評価されます。0: 転倒のリスクなし。 <25: 低リスク。 25-45: 中程度のリスク。 >45: 高リスク (3 週間の介入後のベースラインからの変化と 3 週間後のフォローアップ)
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3 つの時点 (ベースライン、3 週間後の介入、3 週間後のフォローアップ) 間の変化を評価する測定
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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