- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04259294
Les effets d'une téléréadaptation en ergothérapie à domicile pour les patients ambulatoires après une chirurgie pour fracture de la hanche
Les effets d'une télé-réadaptation en ergothérapie à domicile via des smartphones pour les patients ambulatoires après une chirurgie pour fracture de la hanche à Hong Kong : une étude de faisabilité contrôlée randomisée
Les chercheurs étudieront les effets d'une téléréadaptation (TR) en ergothérapie à domicile via des smartphones sur l'amélioration des performances fonctionnelles et motrices, et l'efficacité des chutes, pour les patients externes recevant une réadaptation en hôpital de jour après une chirurgie pour fracture de la hanche.
Il s'agit d'un essai contrôlé randomisé de faisabilité avec deux groupes - groupes expérimentaux et groupes de comparaison, impliquant des personnes âgées après une chirurgie pour fracture de la hanche dans les 12 semaines qui fréquentent l'hôpital de jour gériatrique. Les patients seront évalués au départ, immédiatement après l'intervention de 3 semaines, et suivis après 3 semaines pour les performances motrices, le fonctionnement des activités quotidiennes et l'efficacité des chutes. Le groupe expérimental recevra un programme à domicile utilisant le système électronique Caspar Health et une application mobile dans les smartphones, tandis que le groupe de comparaison recevra des instructions papier-crayon pour le programme à domicile sur une base hebdomadaire, pendant 3 semaines.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Hong Kong, Hong Kong, Hung Hom
- The Hong Kong Polytechnic University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostic principal de fracture de la hanche
- Chirurgie post-hanche dans les 12 semaines
- 60 ans ou plus
- Médicalement stable
- Avec test mental abrégé marqué 6 ou plus
- Avoir au moins une limitation fonctionnelle dans les activités de base des évaluations de la vie quotidienne
Critère d'exclusion:
- La fracture de la hanche est le résultat d'une tumeur maligne
- Il existe un risque de chutes dues à l'hypotension orthostatique
- Les patients ou les soignants ne comprennent pas les instructions en cantonais, en anglais ou en mandarin
- Ils n'utilisent pas de smartphone
- Ils sont incapables de lire les instructions sur l'écran du smartphone en raison de difficultés visuelles
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe de téléréadaptation via des applications mobiles
Le groupe expérimental recevra un programme de traitement à domicile via des applications mobiles
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Le groupe expérimental recevra un programme de traitement à domicile via des applications mobiles, tandis que le groupe témoin recevra via des feuilles de programme écrites à domicile. Les contenus de formation seront équivalents, y compris le renforcement et l'étirement du tronc et des membres inférieurs, la coordination, l'équilibre et les exercices fonctionnels qui seront liés aux activités de la vie quotidienne des patients à leur domicile. La fréquence et la durée du programme à domicile seront compromises à la fois par le thérapeute et le patient. Les vidéos du programme à domicile seront envoyées à l'application des patients sur smartphone par le thérapeute du groupe expérimental. Les patients effectueront les exercices tout en regardant les vidéos dans l'application. Une fois chaque exercice effectué, les commentaires sur les performances du patient seront capturés par le smartphone et renvoyés au thérapeute de cas à chaque fois via l'application, tandis que ceux du groupe témoin enregistreront leurs performances dans une feuille de journal donnée par les thérapeutes. |
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Comparateur actif: Groupe de contrôle via des instructions papier et crayon
Le groupe de contrôle recevra un traitement via des feuilles de programme à domicile écrites
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Le groupe expérimental recevra un programme de traitement à domicile via des applications mobiles, tandis que le groupe témoin recevra via des feuilles de programme écrites à domicile. Les contenus de formation seront équivalents, y compris le renforcement et l'étirement du tronc et des membres inférieurs, la coordination, l'équilibre et les exercices fonctionnels qui seront liés aux activités de la vie quotidienne des patients à leur domicile. La fréquence et la durée du programme à domicile seront compromises à la fois par le thérapeute et le patient. Les vidéos du programme à domicile seront envoyées à l'application des patients sur smartphone par le thérapeute du groupe expérimental. Les patients effectueront les exercices tout en regardant les vidéos dans l'application. Une fois chaque exercice effectué, les commentaires sur les performances du patient seront capturés par le smartphone et renvoyés au thérapeute de cas à chaque fois via l'application, tandis que ceux du groupe témoin enregistreront leurs performances dans une feuille de journal donnée par les thérapeutes. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Timed up and go test (TUG)
Délai: Mesure évaluant le changement entre trois points dans le temps (ligne de base, intervention après 3 semaines et suivi après 3 semaines)
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Il mesure le risque de chute et la progression de la vitesse de marche (changement par rapport au départ après intervention de 3 semaines et suivi après 3 semaines)
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Mesure évaluant le changement entre trois points dans le temps (ligne de base, intervention après 3 semaines et suivi après 3 semaines)
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Le test de portée fonctionnelle (FR)
Délai: Mesure évaluant le changement entre trois points dans le temps (ligne de base, intervention après 3 semaines et suivi après 3 semaines)
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Il mesure l'équilibre (changement par rapport à la ligne de base après 3 semaines d'intervention et suivi après 3 semaines)
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Mesure évaluant le changement entre trois points dans le temps (ligne de base, intervention après 3 semaines et suivi après 3 semaines)
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Force musculaire (MS)
Délai: Mesure évaluant le changement entre trois points dans le temps (ligne de base, intervention après 3 semaines et suivi après 3 semaines)
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Il sera mesuré à l'aide d'un dynamomètre sur la force des quadriceps des jambes affectées et non affectées (changement par rapport à la ligne de base après l'intervention de 3 semaines et suivi après 3 semaines)
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Mesure évaluant le changement entre trois points dans le temps (ligne de base, intervention après 3 semaines et suivi après 3 semaines)
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L'échelle visuelle analogique de la douleur (EVA)
Délai: Mesure évaluant le changement entre trois points dans le temps (ligne de base, intervention après 3 semaines et suivi après 3 semaines)
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Il mesure l'intensité de la douleur.
Il se compose d'une ligne horizontale de 100 mm ancrée avec deux étiquettes opposées, c'est-à-dire étiquetées à l'extrémité gauche comme « pas de douleur » (0 mm) et à l'extrémité droite comme « douleur très intense » (100 mm).
(Changement par rapport au départ après intervention de 3 semaines et suivi après 3 semaines)
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Mesure évaluant le changement entre trois points dans le temps (ligne de base, intervention après 3 semaines et suivi après 3 semaines)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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La version chinoise de Hong Kong de l'indice de Barthel modifié (MBI)
Délai: Mesure évaluant le changement entre trois points dans le temps (ligne de base, intervention après 3 semaines et suivi après 3 semaines)
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Il mesure la performance dans les activités de base de la vie quotidienne.
Les scores des items vont de '0', qui indique une incapacité à performer, à un maximum de '5, 10 ou 15', qui représente une indépendance totale.
Le score total des items de 100 indique une indépendance complète dans la performance des soins personnels.
(Changement par rapport au départ après intervention de 3 semaines et suivi après 3 semaines)
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Mesure évaluant le changement entre trois points dans le temps (ligne de base, intervention après 3 semaines et suivi après 3 semaines)
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La version chinoise de Hong Kong des activités instrumentales de la vie quotidienne de Lawton (IADL)
Délai: Mesure évaluant le changement entre trois points dans le temps (ligne de base, intervention après 3 semaines et suivi après 3 semaines)
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Il évalue neuf domaines de compétences fonctionnelles (capacité à utiliser le téléphone, les courses, la préparation des repas, la lessive, l'entretien ménager, le travail d'homme à tout faire et le transport, la gestion des médicaments et de l'argent). maximum de '2, 3 ou 4' qui représente une indépendance totale (changement par rapport à la ligne de base après l'intervention de 3 semaines et suivi après 3 semaines)
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Mesure évaluant le changement entre trois points dans le temps (ligne de base, intervention après 3 semaines et suivi après 3 semaines)
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L'échelle d'efficacité de chute (FES)
Délai: Mesure évaluant le changement entre trois points dans le temps (ligne de base, intervention après 3 semaines et suivi après 3 semaines)
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La FES est un questionnaire permettant d'évaluer le niveau de confiance lorsque le patient effectue des activités de la vie quotidienne sans crainte de chute.
La FES est un test en dix points évalué sur une échelle de 10 points allant de pas du tout confiant à complètement confiant (changement par rapport à la ligne de base après 3 semaines d'intervention et suivi après 3 semaines)
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Mesure évaluant le changement entre trois points dans le temps (ligne de base, intervention après 3 semaines et suivi après 3 semaines)
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L'échelle de chute de Morse (MFS)
Délai: Mesure évaluant le changement entre trois points dans le temps (ligne de base, intervention après 3 semaines et suivi après 3 semaines)
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Les MFS prédisent la probabilité de chutes.
Il se compose de 6 variables : antécédents de chute, présence d'un diagnostic secondaire, utilisation d'aides ambulatoires, administration de thérapie intraveineuse, types de démarche et état mental.
MFS est noté comme suit, 0 : Aucun risque de chutes ; <25 : risque faible ; 25-45 : Risque modéré ; > 45 : Risque élevé (changement par rapport à la ligne de base après l'intervention de 3 semaines et suivi après 3 semaines)
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Mesure évaluant le changement entre trois points dans le temps (ligne de base, intervention après 3 semaines et suivi après 3 semaines)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- HongKongPOLYU
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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