Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Gli effetti di una terapia occupazionale domiciliare Teleriabilitazione per pazienti ambulatoriali dopo intervento chirurgico per frattura dell'anca

4 febbraio 2020 aggiornato da: Kenneth N. K. Fong, The Hong Kong Polytechnic University

Gli effetti di una terapia occupazionale domiciliare Tele-riabilitazione tramite smartphone per i pazienti ambulatoriali dopo un intervento chirurgico per frattura dell'anca a Hong Kong: uno studio controllato randomizzato di fattibilità

I ricercatori studieranno gli effetti di una teleriabilitazione di terapia occupazionale domiciliare (TR) tramite smartphone nel migliorare le prestazioni funzionali e motorie e l'efficacia della caduta, per i pazienti ambulatoriali che ricevono riabilitazione in day hospital dopo un intervento chirurgico per frattura dell'anca.

Questo è uno studio controllato randomizzato di fattibilità con due gruppi - gruppi sperimentali e gruppi di confronto, che coinvolgono adulti più anziani dopo un intervento chirurgico per frattura dell'anca entro 12 settimane che frequentano il Geriatric Day Hospital. I pazienti saranno valutati al basale, immediatamente dopo l'intervento di 3 settimane e il follow-up dopo 3 settimane per le prestazioni motorie, il funzionamento delle attività quotidiane e l'efficacia della caduta. Il gruppo sperimentale riceverà il programma domiciliare utilizzando l'e-system Caspar Health e un'app mobile negli smartphone, mentre il gruppo di confronto riceverà istruzioni cartacee e matita per il programma domiciliare su base settimanale, per 3 settimane.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

31

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong, Hung Hom
        • The Hong Kong Polytechnic University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

56 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Diagnosi primaria di frattura dell'anca
  • Chirurgia post-anca entro 12 settimane
  • Età 60 anni o superiore
  • Stabile dal punto di vista medico
  • Con il test mentale abbreviato ha ottenuto un punteggio di 6 o superiore
  • Avere almeno una limitazione funzionale nelle attività di base delle valutazioni della vita quotidiana

Criteri di esclusione:

  • La frattura dell'anca è il risultato di malignità
  • Rischio di cadute per ipotensione posturale
  • I pazienti o l'assistente non comprendono le istruzioni in cantonese, inglese o mandarino
  • Non usano uno smartphone
  • Non sono in grado di leggere le istruzioni sullo schermo dello smartphone a causa di difficoltà visive

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di teleriabilitazione tramite app mobile
Il gruppo sperimentale riceverà un programma di trattamento domiciliare tramite app mobili
Comportamentale: Caspar Teleriabilitazione

Il gruppo sperimentale riceverà un programma di trattamento domiciliare tramite app mobili mentre il gruppo di controllo riceverà tramite fogli di programma scritti a casa. I contenuti della formazione saranno equivalenti, includendo il rafforzamento e lo stretching del tronco e degli arti inferiori, la coordinazione, l'equilibrio e gli esercizi funzionali che saranno correlati alle attività quotidiane dei pazienti nella loro casa.

La frequenza e la durata del programma domiciliare saranno compromesse sia dal terapeuta che dal paziente. I video del programma domiciliare saranno inviati all'app dei pazienti su smartphone dal terapista del gruppo sperimentale. I pazienti eseguiranno gli esercizi mentre guardano i video nell'app. Al termine di ogni esercizio, il feedback sulle prestazioni del paziente verrà acquisito dallo smartphone e inviato di volta in volta al terapista del caso tramite l'app, mentre quelli del gruppo di controllo registreranno le proprie prestazioni in un foglio di registro fornito dai terapisti.
Comparatore attivo: Gruppo di controllo tramite istruzioni su carta e matita
Il gruppo di controllo riceverà il trattamento tramite fogli di programma scritto a casa
Comportamentale: Caspar Teleriabilitazione

Il gruppo sperimentale riceverà un programma di trattamento domiciliare tramite app mobili mentre il gruppo di controllo riceverà tramite fogli di programma scritti a casa. I contenuti della formazione saranno equivalenti, includendo il rafforzamento e lo stretching del tronco e degli arti inferiori, la coordinazione, l'equilibrio e gli esercizi funzionali che saranno correlati alle attività quotidiane dei pazienti nella loro casa.

La frequenza e la durata del programma domiciliare saranno compromesse sia dal terapeuta che dal paziente. I video del programma domiciliare saranno inviati all'app dei pazienti su smartphone dal terapista del gruppo sperimentale. I pazienti eseguiranno gli esercizi mentre guardano i video nell'app. Al termine di ogni esercizio, il feedback sulle prestazioni del paziente verrà acquisito dallo smartphone e inviato di volta in volta al terapista del caso tramite l'app, mentre quelli del gruppo di controllo registreranno le proprie prestazioni in un foglio di registro fornito dai terapisti.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Timed up and go test (TUG)
Lasso di tempo: Misurare la valutazione del cambiamento tra tre punti temporali (basale, dopo 3 settimane di intervento e follow-up dopo 3 settimane)
Misura il rischio di caduta e i progressi nella velocità di deambulazione (variazione rispetto al basale dopo 3 settimane di intervento e follow-up dopo 3 settimane)
Misurare la valutazione del cambiamento tra tre punti temporali (basale, dopo 3 settimane di intervento e follow-up dopo 3 settimane)
Il Functional Reach Test (FR)
Lasso di tempo: Misurare la valutazione del cambiamento tra tre punti temporali (basale, dopo 3 settimane di intervento e follow-up dopo 3 settimane)
Misura l'equilibrio (variazione rispetto al basale dopo 3 settimane di intervento e follow-up dopo 3 settimane)
Misurare la valutazione del cambiamento tra tre punti temporali (basale, dopo 3 settimane di intervento e follow-up dopo 3 settimane)
Forza muscolare (SM)
Lasso di tempo: Misurare la valutazione del cambiamento tra tre punti temporali (basale, dopo 3 settimane di intervento e follow-up dopo 3 settimane)
Sarà misurato utilizzando un misuratore di forza sulla forza del quadricipite sia delle gambe interessate che di quelle non interessate (variazione rispetto al basale dopo l'intervento di 3 settimane e follow-up dopo 3 settimane)
Misurare la valutazione del cambiamento tra tre punti temporali (basale, dopo 3 settimane di intervento e follow-up dopo 3 settimane)
La scala analogica visiva del dolore (VAS)
Lasso di tempo: Misurare la valutazione del cambiamento tra tre punti temporali (basale, dopo 3 settimane di intervento e follow-up dopo 3 settimane)
Misura l'intensità del dolore. Consiste in una linea orizzontale di 100 mm ancorata con due etichette opposte, cioè etichettate all'estremità sinistra come "nessun dolore" (0 mm) e all'estremità destra come "dolore molto intenso" (100 mm). (Cambiamento rispetto al basale dopo 3 settimane di intervento e follow-up dopo 3 settimane)
Misurare la valutazione del cambiamento tra tre punti temporali (basale, dopo 3 settimane di intervento e follow-up dopo 3 settimane)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
La versione cinese di Hong Kong dell'indice Barthel modificato (MBI)
Lasso di tempo: Misurare la valutazione del cambiamento tra tre punti temporali (basale, dopo 3 settimane di intervento e follow-up dopo 3 settimane)
Misura le prestazioni nelle attività di base della vita quotidiana. I punteggi degli item vanno da '0', che indica l'incapacità di svolgere, a un massimo di '5, 10 o 15', che rappresenta l'indipendenza totale. Il punteggio totale degli item di 100 indica la completa indipendenza nelle prestazioni di cura di sé. (Cambiamento rispetto al basale dopo 3 settimane di intervento e follow-up dopo 3 settimane)
Misurare la valutazione del cambiamento tra tre punti temporali (basale, dopo 3 settimane di intervento e follow-up dopo 3 settimane)
La versione cinese di Hong Kong del Lawton Instrumental Activities of Daily Living (IADL)
Lasso di tempo: Misurare la valutazione del cambiamento tra tre punti temporali (basale, dopo 3 settimane di intervento e follow-up dopo 3 settimane)
Valuta nove domini di abilità funzionali (capacità di usare il telefono, fare la spesa, preparare i pasti, fare il bucato, fare le pulizie, lavoro di tuttofare e trasporti, farmaci e gestione del denaro). massimo di "2,3 o 4" che rappresenta l'indipendenza totale (variazione rispetto al basale dopo 3 settimane di intervento e follow-up dopo 3 settimane)
Misurare la valutazione del cambiamento tra tre punti temporali (basale, dopo 3 settimane di intervento e follow-up dopo 3 settimane)
La scala di efficacia in caduta (FES)
Lasso di tempo: Misurare la valutazione del cambiamento tra tre punti temporali (basale, dopo 3 settimane di intervento e follow-up dopo 3 settimane)
FES è un questionario per valutare il livello di fiducia quando il paziente esegue attività della vita quotidiana senza paura di cadere. FES è un test di dieci elementi valutato su una scala di 10 punti da per niente fiducioso a completamente fiducioso (variazione rispetto al basale dopo 3 settimane di intervento e follow-up dopo 3 settimane)
Misurare la valutazione del cambiamento tra tre punti temporali (basale, dopo 3 settimane di intervento e follow-up dopo 3 settimane)
La scala Morse Fall (MFS)
Lasso di tempo: Misurare la valutazione del cambiamento tra tre punti temporali (basale, dopo 3 settimane di intervento e follow-up dopo 3 settimane)
MFS prevede la probabilità di cadute. Si compone di 6 variabili: storia di caduta, presenza di una diagnosi secondaria, utilizzo di ausili ambulatoriali, somministrazione di terapia endovenosa, tipi di deambulazione e stato mentale. MFS è valutato come segue, 0: nessun rischio di cadute; <25: Basso rischio; 25-45: rischio moderato; >45: Alto rischio (variazione rispetto al basale dopo 3 settimane di intervento e follow-up dopo 3 settimane)
Misurare la valutazione del cambiamento tra tre punti temporali (basale, dopo 3 settimane di intervento e follow-up dopo 3 settimane)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

The Hong Kong Polytechnic University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 giugno 2018

Completamento primario (Effettivo)

31 maggio 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

31 maggio 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 gennaio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 febbraio 2020

Primo Inserito (Effettivo)

6 febbraio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

6 febbraio 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 febbraio 2020

Ultimo verificato

1 febbraio 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • HongKongPOLYU

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Caspar Teleriabilitazione

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Portugal

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi