Az otthoni foglalkozási terápiás távrehabilitáció hatásai járóbetegek számára csípőtáji törés műtét után
Az otthoni foglalkozási terápiás távrehabilitáció okostelefonokon keresztül történő hatásai járóbetegek számára csípőtörési műtét után Hong Kongban: megvalósíthatósági véletlenszerű, kontrollált tanulmány
A kutatók azt vizsgálják, hogy az okostelefonokon keresztül végzett otthoni foglalkozási terápiás telerehabilitáció (TR) milyen hatással van a funkcionális és motoros teljesítmény, valamint az esés hatékonyságának fokozására a csípőtáji törés műtét után nappali kórházi rehabilitációban részesülő betegeknél.
Ez egy megvalósíthatósági randomizált, kontrollált vizsgálat két csoporttal – kísérleti és összehasonlító csoportokkal, amelyekben 12 héten belül csípőtáji törési műtétet követően idősebb felnőttek vesznek részt a Geriátriai Nappali Kórházban. A betegeket a kiinduláskor, közvetlenül a 3 hetes beavatkozás után, majd 3 hét után követik a motoros teljesítmény, a napi tevékenységek működése és az esés hatékonysága szempontjából. A kísérleti csoport otthoni programot kap a Caspar Health e-rendszer és okostelefonos mobilalkalmazás használatával, míg az összehasonlító csoport heti rendszerességgel, 3 héten keresztül kap papír-ceruza utasításokat az otthoni programhoz.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong, Hung Hom
- The Hong Kong Polytechnic University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A csípőtáji törés elsődleges diagnózisa
- Csípőműtét után 12 héten belül
- 60 éves vagy idősebb
- Orvosilag stabil
- Rövidített mentális teszttel, 6 vagy magasabb pontszámmal
- Legalább egy funkcionális korláttal rendelkezik a mindennapi életvitel-értékelés alapvető tevékenységeiben
Kizárási kritériumok:
- A csípőtörés rosszindulatú daganat eredménye
- A testtartási hipotenzió miatt fennáll az esés veszélye
- A betegek vagy a gondozók nem értik a kantoni, angol vagy mandarin nyelvű utasításokat
- Nem használnak okostelefont
- Látási nehézségek miatt nem tudják elolvasni az okostelefon képernyőjén megjelenő utasításokat
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Telerehabilitációs csoport mobilalkalmazásokon keresztül
A kísérleti csoport otthoni kezelési programot kap mobilalkalmazásokon keresztül
|
A kísérleti csoport otthoni kezelési programot kap mobilalkalmazásokon keresztül, míg a kontrollcsoport írásos otthoni programlapokat. Az edzés tartalma egyenértékű lesz, beleértve a törzs és az alsó végtagok erősítését és nyújtását, koordinációs, egyensúlyi és funkcionális gyakorlatokat, amelyek a betegek otthoni mindennapi tevékenységéhez kapcsolódnak. Az otthoni program gyakoriságát és időtartamát mind a terapeuta, mind a páciens veszélyezteti. Az otthoni program videóit a kísérleti csoport terapeutája elküldi a páciensek okostelefonos alkalmazásába. A páciensek az alkalmazás videóinak megtekintése közben hajtják végre a gyakorlatokat. Minden gyakorlat elvégzése után az okostelefon rögzíti a páciens teljesítményére vonatkozó visszajelzést, és minden alkalommal visszaküldi az esetterapeutának az alkalmazáson keresztül, míg a kontrollcsoport tagjai a terapeuták által adott naplóban rögzítik teljesítményüket. |
|
Aktív összehasonlító: Vezérlőcsoport papír és ceruza utasításokkal
A kontrollcsoport a kezelést írásos otthoni programlapokon keresztül kapja meg
|
A kísérleti csoport otthoni kezelési programot kap mobilalkalmazásokon keresztül, míg a kontrollcsoport írásos otthoni programlapokat. Az edzés tartalma egyenértékű lesz, beleértve a törzs és az alsó végtagok erősítését és nyújtását, koordinációs, egyensúlyi és funkcionális gyakorlatokat, amelyek a betegek otthoni mindennapi tevékenységéhez kapcsolódnak. Az otthoni program gyakoriságát és időtartamát mind a terapeuta, mind a páciens veszélyezteti. Az otthoni program videóit a kísérleti csoport terapeutája elküldi a páciensek okostelefonos alkalmazásába. A páciensek az alkalmazás videóinak megtekintése közben hajtják végre a gyakorlatokat. Minden gyakorlat elvégzése után az okostelefon rögzíti a páciens teljesítményére vonatkozó visszajelzést, és minden alkalommal visszaküldi az esetterapeutának az alkalmazáson keresztül, míg a kontrollcsoport tagjai a terapeuták által adott naplóban rögzítik teljesítményüket. |
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Időzített és indulás teszt (TUG)
Időkeret: Mérje meg a változást három időpont között (alapvonal, 3 hetes beavatkozás után és 3 hét után követés)
|
Méri az esés kockázatát és a járási sebesség előrehaladását (Változás a kiindulási értékhez képest 3 hetes beavatkozás után és követés 3 hét után)
|
Mérje meg a változást három időpont között (alapvonal, 3 hetes beavatkozás után és 3 hét után követés)
|
|
A funkcionális elérési teszt (FR)
Időkeret: Mérje meg a változást három időpont között (alapvonal, 3 hetes beavatkozás után és 3 hét után követés)
|
Méri az egyensúlyt (Változás az alapvonalhoz képest 3 hetes beavatkozás után és követés 3 hét után)
|
Mérje meg a változást három időpont között (alapvonal, 3 hetes beavatkozás után és 3 hét után követés)
|
|
Izomerő (MS)
Időkeret: Mérje meg a változást három időpont között (alapvonal, 3 hetes beavatkozás után és 3 hét után követés)
|
Erőmérővel mérik az érintett és a nem érintett lábak négyfejű izomzatának erejét (Változás a kiindulási értékhez képest 3 hetes beavatkozás után és 3 hét után követés)
|
Mérje meg a változást három időpont között (alapvonal, 3 hetes beavatkozás után és 3 hét után követés)
|
|
A fájdalom vizuális analóg skála (VAS)
Időkeret: Mérje meg a változást három időpont között (alapvonal, 3 hetes beavatkozás után és 3 hét után követés)
|
A fájdalom intenzitását méri.
Egy 100 mm-es vízszintes vonalból áll, amely két ellentétes címkével van rögzítve, azaz a bal végén „nincs fájdalom” (0 mm), a jobb végén pedig „nagyon súlyos fájdalom” (100 mm) felirattal.
(Változás a kiindulási értékhez képest a 3 hetes beavatkozás után és a követés 3 hét után)
|
Mérje meg a változást három időpont között (alapvonal, 3 hetes beavatkozás után és 3 hét után követés)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A módosított Barthel-index (MBI) hongkongi kínai változata
Időkeret: Mérje meg a változást három időpont között (alapvonal, 3 hetes beavatkozás után és 3 hét után követés)
|
A mindennapi élet alapvető tevékenységei során teljesített teljesítményt méri.
A tételek pontszámai a „0”-tól, ami a teljesítményképtelenséget jelzi, a maximum „5, 10 vagy 15”-ig terjednek, ami a teljes függetlenséget jelenti.
A 100-as tételek összpontszáma az öngondoskodás teljes függetlenségét jelzi.
(Változás a kiindulási értékhez képest a 3 hetes beavatkozás után és a követés 3 hét után)
|
Mérje meg a változást három időpont között (alapvonal, 3 hetes beavatkozás után és 3 hét után követés)
|
|
A Lawton Instrumental Activities of Daily Living (IADL) hongkongi kínai változata
Időkeret: Mérje meg a változást három időpont között (alapvonal, 3 hetes beavatkozás után és 3 hét után követés)
|
A funkcionális készségek kilenc területét értékeli (telefonhasználati képesség, vásárlás, ételkészítés, mosás, takarítás, ezermesteri munka és szállítás, gyógyszer- és pénzkezelés). maximum „2, 3 vagy 4”, ami a teljes függetlenséget jelenti (Változás a kiindulási értékhez képest a 3 hetes beavatkozás után és a követés 3 hét után)
|
Mérje meg a változást három időpont között (alapvonal, 3 hetes beavatkozás után és 3 hét után követés)
|
|
A Fall Efficacy Scale (FES)
Időkeret: Mérje meg a változást három időpont között (alapvonal, 3 hetes beavatkozás után és 3 hét után követés)
|
A FES egy olyan kérdőív, amely felméri az önbizalom szintjét, amikor a páciens mindennapi tevékenységeit az eséstől való félelem nélkül végzi.
A FES egy tízpontos teszt, amelyet egy 10 pontos skálán értékelnek, az egyáltalán nem magabiztostól a teljesen magabiztosig (Változás a kiindulási értékhez képest 3 hetes beavatkozás után és 3 hét után követés)
|
Mérje meg a változást három időpont között (alapvonal, 3 hetes beavatkozás után és 3 hét után követés)
|
|
A Morse esési skála (MFS)
Időkeret: Mérje meg a változást három időpont között (alapvonal, 3 hetes beavatkozás után és 3 hét után követés)
|
Az MFS megjósolja az esések valószínűségét.
6 változóból áll: a kórelőzmény elesése, a másodlagos diagnózis megléte, az ambuláns segédeszközök alkalmazása, az intravénás terápia alkalmazása, a járás típusai és a mentális állapot.
Az MFS besorolása a következő: 0: Nincs esés kockázata; <25: Alacsony kockázat; 25-45: Mérsékelt kockázat ; >45: Magas kockázat (Változás a kiindulási értékhez képest a 3 hetes beavatkozás és a 3 hét utáni követés után)
|
Mérje meg a változást három időpont között (alapvonal, 3 hetes beavatkozás után és 3 hét után követés)
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- HongKongPOLYU
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .