Kotiin perustuvan toimintaterapian etäkuntoutuksen vaikutukset avohoidossa oleville potilaille lonkkamurtumaleikkauksen jälkeen
Kotiin perustuvan toimintaterapian etäkuntoutuksen vaikutukset älypuhelimilla avohoidossa oleville potilaille lonkkamurtumaleikkauksen jälkeen Hongkongissa: Satunnaistettu, kontrolloitu toteutettavuustutkimus
Tutkijat selvittävät lonkkamurtumaleikkauksen jälkeistä päiväsairaalakuntoutushoitoa saavien avohoitopotilaiden älypuhelimilla toteutetun kotipohjaisen toimintaterapian etäkuntoutuksen (TR) vaikutuksia toiminnallisen ja motorisen suorituskyvyn sekä kaatumistehokkuuden parantamiseen.
Tämä on toteutettavuussatunnaistettu kontrolloitu tutkimus kahdella ryhmällä - kokeellisella ja vertailuryhmällä, joihin osallistui iäkkäät aikuiset lonkkamurtumaleikkauksen jälkeen 12 viikon sisällä geriatrista päiväsairaalasta. Potilaat arvioidaan lähtötilanteessa, välittömästi 3 viikon toimenpiteen jälkeen ja seurannassa 3 viikon kuluttua motorisista suorituksista, päivittäisten toimintojen toimivuudesta ja putoamisen tehokkuudesta. Koeryhmä saa kotiohjelman Caspar Health e-järjestelmän ja älypuhelimien mobiilisovelluksen avulla, ja vertailuryhmä saa paperilla ja kynällä ohjeet kotiohjelmaan viikoittain, 3 viikon ajan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong, Hung Hom
- The Hong Kong Polytechnic University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Lonkkamurtuman ensisijainen diagnoosi
- Lonkkaleikkauksen jälkeen 12 viikon sisällä
- 60 vuotta vanha tai vanhempi
- Lääketieteellisesti vakaa
- Lyhennetyllä mielenterveystestillä, jonka pistemäärä on 6 tai enemmän
- Vähintään yksi toimintarajoitus päivittäisen elämän arvioinnin perustoiminnoissa
Poissulkemiskriteerit:
- Lonkkamurtuma on seurausta pahanlaatuisuudesta
- Asentohypotensiosta johtuva kaatumisvaara on olemassa
- Joko potilas tai hoitaja ei ymmärrä kantonin, englannin tai mandariinikiinan ohjeita
- He eivät käytä älypuhelinta
- He eivät pysty lukemaan älypuhelimen näytöllä olevia ohjeita visuaalisten vaikeuksien vuoksi
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Etäkuntoutusryhmä mobiilisovellusten kautta
Koeryhmä saa kotihoito-ohjelman mobiilisovellusten kautta
|
Koeryhmä saa kotihoito-ohjelman mobiilisovellusten kautta, kun taas kontrolliryhmä saa kirjalliset kotiohjelmalomakkeet. Harjoittelusisällöt ovat vastaavat sisältäen vartalon ja alaraajojen vahvistamista ja venyttelyä, koordinaatiota, tasapainoa sekä toiminnallisia harjoituksia, jotka liittyvät potilaan päivittäiseen elämään kotonaan. Sekä terapeutti että potilas vaarantavat kotiohjelman tiheyden ja keston. Koeryhmän terapeutti lähettää kotiohjelman videot potilaiden älypuhelimen sovellukseen. Potilaat suorittavat harjoitukset katsoessaan videoita sovelluksesta. Kunkin harjoituksen jälkeen potilaan suorituspalaute tallennetaan älypuhelimeen ja lähetetään joka kerta takaisin tapausterapeutille sovelluksen kautta, kun taas kontrolliryhmän jäsenet kirjaavat suorituksensa terapeuttien antamaan lokilomakkeeseen. |
|
Active Comparator: Ohjausryhmä paperin ja kynän ohjeiden avulla
Kontrolliryhmä saa hoitoa kirjallisilla kotiohjelmalomakkeilla
|
Koeryhmä saa kotihoito-ohjelman mobiilisovellusten kautta, kun taas kontrolliryhmä saa kirjalliset kotiohjelmalomakkeet. Harjoittelusisällöt ovat vastaavat sisältäen vartalon ja alaraajojen vahvistamista ja venyttelyä, koordinaatiota, tasapainoa sekä toiminnallisia harjoituksia, jotka liittyvät potilaan päivittäiseen elämään kotonaan. Sekä terapeutti että potilas vaarantavat kotiohjelman tiheyden ja keston. Koeryhmän terapeutti lähettää kotiohjelman videot potilaiden älypuhelimen sovellukseen. Potilaat suorittavat harjoitukset katsoessaan videoita sovelluksesta. Kunkin harjoituksen jälkeen potilaan suorituspalaute tallennetaan älypuhelimeen ja lähetetään joka kerta takaisin tapausterapeutille sovelluksen kautta, kun taas kontrolliryhmän jäsenet kirjaavat suorituksensa terapeuttien antamaan lokilomakkeeseen. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ajastettu ja mene -testi (TUG)
Aikaikkuna: Mittaa muutosta kolmen ajankohdan välillä (perustilanne, 3 viikon toimenpiteen jälkeen ja seuranta 3 viikon kuluttua)
|
Se mittaa kaatumisriskiä ja kävelynopeuden edistymistä (muutos lähtötasosta 3 viikon toimenpiteen jälkeen ja seuranta 3 viikon kuluttua)
|
Mittaa muutosta kolmen ajankohdan välillä (perustilanne, 3 viikon toimenpiteen jälkeen ja seuranta 3 viikon kuluttua)
|
|
Funktionaalinen ulottuvuustesti (FR)
Aikaikkuna: Mittaa muutosta kolmen ajankohdan välillä (perustilanne, 3 viikon toimenpiteen jälkeen ja seuranta 3 viikon kuluttua)
|
Se mittaa tasapainoa (muutos lähtötasosta 3 viikon toimenpiteen jälkeen ja seuranta 3 viikon kuluttua)
|
Mittaa muutosta kolmen ajankohdan välillä (perustilanne, 3 viikon toimenpiteen jälkeen ja seuranta 3 viikon kuluttua)
|
|
Lihasvoima (MS)
Aikaikkuna: Mittaa muutosta kolmen ajankohdan välillä (perustilanne, 3 viikon toimenpiteen jälkeen ja seuranta 3 viikon kuluttua)
|
Se mitataan voimamittarilla sekä sairaiden että ei-vaurioituneiden jalkojen nelipäisten lihasten vahvuudesta (muutos lähtötasosta 3 viikon toimenpiteen jälkeen ja seuranta 3 viikon kuluttua)
|
Mittaa muutosta kolmen ajankohdan välillä (perustilanne, 3 viikon toimenpiteen jälkeen ja seuranta 3 viikon kuluttua)
|
|
Pain Visual Analogue Scale (VAS)
Aikaikkuna: Mittaa muutosta kolmen ajankohdan välillä (perustilanne, 3 viikon toimenpiteen jälkeen ja seuranta 3 viikon kuluttua)
|
Se mittaa kivun voimakkuutta.
Se koostuu 100 mm:n vaakaviivasta, joka on ankkuroitu kahdella vastakkaisella merkinnällä, eli vasemmassa päässä on merkintä "ei kipua" (0 mm) ja oikeassa päässä "erittäin voimakas kipu" (100 mm).
(Muutos lähtötasosta 3 viikon toimenpiteen jälkeen ja seuranta 3 viikon kuluttua)
|
Mittaa muutosta kolmen ajankohdan välillä (perustilanne, 3 viikon toimenpiteen jälkeen ja seuranta 3 viikon kuluttua)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hongkongin kiinalainen versio modifioidusta Barthel-indeksistä (MBI)
Aikaikkuna: Mittaa muutosta kolmen ajankohdan välillä (perustilanne, 3 viikon toimenpiteen jälkeen ja seuranta 3 viikon kuluttua)
|
Se mittaa suorituskykyä päivittäisen elämän perustoiminnoissa.
Kohteiden pisteet vaihtelevat '0':sta, joka ilmaisee kyvyttömyyttä suoriutua, maksimipisteisiin '5, 10 tai 15', mikä edustaa täydellistä riippumattomuutta.
Kohteiden kokonaispistemäärä 100 osoittaa täydellistä riippumattomuutta itsehoidon suorituskyvyssä.
(Muutos lähtötasosta 3 viikon toimenpiteen jälkeen ja seuranta 3 viikon kuluttua)
|
Mittaa muutosta kolmen ajankohdan välillä (perustilanne, 3 viikon toimenpiteen jälkeen ja seuranta 3 viikon kuluttua)
|
|
Hongkongin kiinalainen versio Lawton Instrumental Activities of Daily Livingistä (IADL)
Aikaikkuna: Mittaa muutosta kolmen ajankohdan välillä (perustilanne, 3 viikon toimenpiteen jälkeen ja seuranta 3 viikon kuluttua)
|
Siinä arvioidaan yhdeksää toimintakykyä (puhelimen käyttö, ostosten teko, aterioiden valmistus, pyykinpesu, kodinhoito, yleismiestyö ja kuljetus, lääkitys ja rahanhallinta). Kohteiden pisteet vaihtelevat 0:sta, joka ilmaisee kyvyttömyyttä suoriutua, maksimi "2, 3 tai 4", joka edustaa täydellistä riippumattomuutta (muutos lähtötasosta 3 viikon toimenpiteen jälkeen ja seuranta 3 viikon jälkeen)
|
Mittaa muutosta kolmen ajankohdan välillä (perustilanne, 3 viikon toimenpiteen jälkeen ja seuranta 3 viikon kuluttua)
|
|
The Fall Efficacy Scale (FES)
Aikaikkuna: Mittaa muutosta kolmen ajankohdan välillä (perustilanne, 3 viikon toimenpiteen jälkeen ja seuranta 3 viikon kuluttua)
|
FES on kyselylomake, jolla arvioidaan itseluottamustasoa, kun potilas suorittaa päivittäisiä toimintoja ilman kaatumisen pelkoa.
FES on kymmenen kohdan testi, joka on arvioitu 10 pisteen asteikolla epävarmasta täysin luottavaiseen (muutos lähtötasosta 3 viikon toimenpiteen jälkeen ja seuranta 3 viikon kuluttua)
|
Mittaa muutosta kolmen ajankohdan välillä (perustilanne, 3 viikon toimenpiteen jälkeen ja seuranta 3 viikon kuluttua)
|
|
Morse Fall Scale (MFS)
Aikaikkuna: Mittaa muutosta kolmen ajankohdan välillä (perustilanne, 3 viikon toimenpiteen jälkeen ja seuranta 3 viikon kuluttua)
|
MFS ennustaa putoamisen todennäköisyyden.
Se koostuu 6 muuttujasta: kaatumishistoria, toissijaisen diagnoosin olemassaolo, avohoitoapuvälineiden käyttö, suonensisäisen hoidon antaminen, kävelytyypit ja henkinen tila.
MFS on luokiteltu seuraavasti, 0: Ei putoamisriskiä; <25: Pieni riski; 25-45: kohtalainen riski ; >45: Korkea riski (muutos lähtötasosta 3 viikon hoidon jälkeen ja seuranta 3 viikon kuluttua)
|
Mittaa muutosta kolmen ajankohdan välillä (perustilanne, 3 viikon toimenpiteen jälkeen ja seuranta 3 viikon kuluttua)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HongKongPOLYU
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .