Эффекты телереабилитации трудотерапии на дому для амбулаторных пациентов после операции перелома шейки бедра
Эффекты телереабилитации трудотерапии на дому с помощью смартфонов для амбулаторных пациентов после операции по поводу перелома бедра в Гонконге: рандомизированное контролируемое исследование осуществимости
Исследователи изучат влияние телереабилитации (ТР) на дому с помощью смартфонов на улучшение функциональных и двигательных характеристик, а также эффективность падения для амбулаторных пациентов, проходящих реабилитацию в дневном стационаре после операции по поводу перелома бедра.
Это осуществимое рандомизированное контролируемое исследование с двумя группами - экспериментальной и группой сравнения, с участием пожилых людей после операции по поводу перелома бедра в течение 12 недель, посещающих гериатрический дневной стационар. Пациентов будут оценивать на исходном уровне, сразу после 3-недельного вмешательства и последующее наблюдение через 3 недели на предмет двигательных способностей, повседневной активности и эффективности падения. Экспериментальная группа будет получать домашнюю программу с использованием электронной системы Caspar Health и мобильного приложения на смартфонах, а группа сравнения будет получать бумажно-карандашные инструкции по домашней программе еженедельно, в течение 3 недель.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Hong Kong, Гонконг, Hung Hom
- The Hong Kong Polytechnic University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Первичная диагностика перелома шейки бедра
- После операции на тазобедренном суставе в течение 12 недель
- Возраст 60 лет и старше
- Стабильный с медицинской точки зрения
- С Сокращенным Умственным Тестом, набравшим 6 или выше
- Наличие по крайней мере одного функционального ограничения в основных оценках деятельности в повседневной жизни
Критерий исключения:
- Перелом шейки бедра в результате злокачественного новообразования
- Существует риск падений из-за постуральной гипотензии.
- Либо пациенты, либо лица, осуществляющие уход, не понимают инструкции на кантонском, английском или китайском языках.
- Они не пользуются смартфоном
- Они не могут прочитать инструкции на экране смартфона из-за проблем со зрением.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа телереабилитации через мобильные приложения
Экспериментальная группа получит программу лечения на дому через мобильные приложения.
|
Экспериментальная группа получит домашнюю программу лечения через мобильные приложения, а контрольная группа получит письменные листы домашней программы. Содержание тренировок будет эквивалентным, включая укрепление и растяжку туловища и нижних конечностей, координацию, равновесие и функциональные упражнения, которые будут связаны с повседневной деятельностью пациентов дома. Частота и продолжительность домашней программы будут скомпрометированы как терапевтом, так и пациентом. Видео домашней программы будут отправлены в приложение пациентов в смартфоне терапевтом экспериментальной группы. Пациенты будут выполнять упражнения во время просмотра видео в приложении. После того, как каждое упражнение будет выполнено, обратная связь пациента будет записываться смартфоном и каждый раз отправляться обратно к терапевту через приложение, в то время как участники контрольной группы будут записывать свои результаты в журнал, предоставленный терапевтами. |
|
Активный компаратор: Группа управления с помощью бумажных и карандашных инструкций
Контрольная группа будет получать лечение с помощью письменных домашних программ.
|
Экспериментальная группа получит домашнюю программу лечения через мобильные приложения, а контрольная группа получит письменные листы домашней программы. Содержание тренировок будет эквивалентным, включая укрепление и растяжку туловища и нижних конечностей, координацию, равновесие и функциональные упражнения, которые будут связаны с повседневной деятельностью пациентов дома. Частота и продолжительность домашней программы будут скомпрометированы как терапевтом, так и пациентом. Видео домашней программы будут отправлены в приложение пациентов в смартфоне терапевтом экспериментальной группы. Пациенты будут выполнять упражнения во время просмотра видео в приложении. После того, как каждое упражнение будет выполнено, обратная связь пациента будет записываться смартфоном и каждый раз отправляться обратно к терапевту через приложение, в то время как участники контрольной группы будут записывать свои результаты в журнал, предоставленный терапевтами. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Пришло время и приступайте к тесту (TUG)
Временное ограничение: Измерение оценки изменения между тремя временными точками (исходный уровень, после 3-недельного вмешательства и последующее наблюдение через 3 недели)
|
Он измеряет риск падения и прогресс в скорости ходьбы (изменение по сравнению с исходным уровнем после 3-недельного вмешательства и последующее наблюдение через 3 недели)
|
Измерение оценки изменения между тремя временными точками (исходный уровень, после 3-недельного вмешательства и последующее наблюдение через 3 недели)
|
|
Функциональный тест охвата (FR)
Временное ограничение: Измерение оценки изменения между тремя временными точками (исходный уровень, после 3-недельного вмешательства и последующее наблюдение через 3 недели)
|
Он измеряет баланс (изменение по сравнению с исходным уровнем после 3-недельного вмешательства и последующее наблюдение через 3 недели)
|
Измерение оценки изменения между тремя временными точками (исходный уровень, после 3-недельного вмешательства и последующее наблюдение через 3 недели)
|
|
Мышечная сила (МС)
Временное ограничение: Измерение оценки изменения между тремя временными точками (исходный уровень, после 3-недельного вмешательства и последующее наблюдение через 3 недели)
|
Он будет измеряться с помощью измерителя силы по силе четырехглавой мышцы как пораженной, так и здоровой ноги (изменение по сравнению с исходным уровнем после 3-недельного вмешательства и последующее наблюдение через 3 недели).
|
Измерение оценки изменения между тремя временными точками (исходный уровень, после 3-недельного вмешательства и последующее наблюдение через 3 недели)
|
|
Визуальная аналоговая шкала боли (ВАШ)
Временное ограничение: Измерение оценки изменения между тремя временными точками (исходный уровень, после 3-недельного вмешательства и последующее наблюдение через 3 недели)
|
Он измеряет интенсивность боли.
Он состоит из горизонтальной линии длиной 100 мм, закрепленной двумя противоположными метками, т. е. помеченной на левом конце как «нет боли» (0 мм), а на правом конце как «очень сильная боль» (100 мм).
(Изменение по сравнению с исходным уровнем после 3-недельного вмешательства и последующее наблюдение через 3 недели)
|
Измерение оценки изменения между тремя временными точками (исходный уровень, после 3-недельного вмешательства и последующее наблюдение через 3 недели)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Гонконгская китайская версия модифицированного индекса Бартеля (MBI)
Временное ограничение: Измерение оценки изменения между тремя временными точками (исходный уровень, после 3-недельного вмешательства и последующее наблюдение через 3 недели)
|
Он измеряет производительность в основных действиях повседневной жизни.
Баллы по пунктам варьируются от «0», что указывает на неспособность выполнить задание, до максимальных «5, 10 или 15», что представляет собой полную независимость.
Общий балл 100 пунктов указывает на полную независимость в выполнении самообслуживания.
(Изменение по сравнению с исходным уровнем после 3-недельного вмешательства и последующее наблюдение через 3 недели)
|
Измерение оценки изменения между тремя временными точками (исходный уровень, после 3-недельного вмешательства и последующее наблюдение через 3 недели)
|
|
Гонконгская китайская версия Инструментальной повседневной жизни Лоутона (IADL)
Временное ограничение: Измерение оценки изменения между тремя временными точками (исходный уровень, после 3-недельного вмешательства и последующее наблюдение через 3 недели)
|
Он оценивает девять областей функциональных навыков (умение пользоваться телефоном, делать покупки, готовить еду, стирать, вести домашнее хозяйство, работать разнорабочим и транспортом, принимать лекарства и управлять денежными средствами). максимум «2,3 или 4», что представляет собой полную независимость (изменение по сравнению с исходным уровнем после 3-недельного вмешательства и последующее наблюдение через 3 недели)
|
Измерение оценки изменения между тремя временными точками (исходный уровень, после 3-недельного вмешательства и последующее наблюдение через 3 недели)
|
|
Шкала эффективности падения (FES)
Временное ограничение: Измерение оценки изменения между тремя временными точками (исходный уровень, после 3-недельного вмешательства и последующее наблюдение через 3 недели)
|
FES — это опросник для оценки уровня уверенности, когда пациент выполняет повседневную деятельность, не опасаясь падения.
FES представляет собой тест из десяти пунктов, оцениваемый по 10-балльной шкале от «совсем не уверен» до «полностью уверен» (изменение по сравнению с исходным уровнем после 3-недельного вмешательства и последующее наблюдение через 3 недели)
|
Измерение оценки изменения между тремя временными точками (исходный уровень, после 3-недельного вмешательства и последующее наблюдение через 3 недели)
|
|
Шкала падения Морзе (MFS)
Временное ограничение: Измерение оценки изменения между тремя временными точками (исходный уровень, после 3-недельного вмешательства и последующее наблюдение через 3 недели)
|
MFS прогнозируют вероятность падений.
Он состоит из 6 переменных: падение в анамнезе, наличие вторичного диагноза, использование амбулаторных средств, назначение внутривенной терапии, типы походки и психический статус.
MFS оценивается следующим образом: 0: нет риска падения; <25: низкий риск; 25-45: умеренный риск; >45: высокий риск (изменение по сравнению с исходным уровнем после 3-недельного вмешательства и последующее наблюдение через 3 недели)
|
Измерение оценки изменения между тремя временными точками (исходный уровень, после 3-недельного вмешательства и последующее наблюдение через 3 недели)
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- HongKongPOLYU
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .