Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effektene av hjemmebasert ergoterapi Telerehabilitering for polikliniske pasienter etter hoftebruddskirurgi

4. februar 2020 oppdatert av: Kenneth N. K. Fong, The Hong Kong Polytechnic University

Effektene av en hjemmebasert ergoterapi Telerehabilitering via smarttelefoner for polikliniske pasienter etter hoftebruddskirurgi i Hong Kong: En gjennomførbarhet randomisert kontrollert studie

Etterforskerne vil undersøke effekten av en hjemmebasert ergoterapi telerehabilitering (TR) via smarttelefoner for å forbedre funksjonelle og motoriske ytelser, og falleffekt, for polikliniske pasienter som får dagsykehusrehabilitering etter hoftebruddkirurgi.

Dette er en gjennomførbarhet randomisert kontrollert studie med to grupper - eksperimentelle grupper og sammenligningsgrupper, som involverer eldre voksne etter hoftebruddsoperasjon innen 12 uker på det geriatriske dagsykehuset. Pasientene vil bli vurdert ved baseline, umiddelbart etter 3 ukers intervensjon, og oppfølging etter 3 uker for motoriske prestasjoner, daglige aktiviteters funksjon og falleffekt. Eksperimentgruppen vil motta hjemmeprogram ved bruk av Caspar Health e-system og en mobilapp i smarttelefoner, mens sammenligningsgruppen vil motta papir-og-blyantinstruksjoner for hjemmeprogrammet på ukentlig basis, i 3 uker.

Studieoversikt

Status

Fullført

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

31

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Hong Kong, Hong Kong, Hung Hom
        • The Hong Kong Polytechnic University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

56 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Primærdiagnose av hoftebrudd
  • Post-hofteoperasjon innen 12 uker
  • 60 år eller eldre
  • Medisinsk stabil
  • Med forkortet mentaltest scoret 6 eller høyere
  • Å ha minst én funksjonell begrensning i de grunnleggende aktivitetene i dagliglivets vurderinger

Ekskluderingskriterier:

  • Hoftebruddet er et resultat av malignitet
  • Det er risiko for fall på grunn av postural hypotensjon
  • Enten pasienter eller omsorgspersoner forstår ikke instruksjoner på kantonesisk, engelsk eller mandarin
  • De bruker ikke smarttelefon
  • De kan ikke lese instruksjonene på skjermen på smarttelefonen på grunn av synsvansker

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Telerehabiliteringsgruppe via mobilapper
Forsøksgruppen vil motta hjemmebasert behandlingsprogram gjennom mobilapper

Eksperimentgruppen vil motta hjemmebasert behandlingsprogram gjennom mobilapper mens kontrollgruppen vil motta gjennom et skriftlig hjemmeprogramark. Treningsinnholdet vil være likeverdig, inkludert styrke og tøying av kropp og underekstremitet, koordinasjon, balanse og funksjonelle øvelser som vil være relatert til pasientenes daglige aktiviteter i hjemmet.

Hyppigheten og varigheten av hjemmeprogrammet vil bli kompromittert av både terapeuten og pasienten. Videoene av hjemmeprogrammet vil bli sendt til pasientens app i smarttelefon av terapeuten i forsøksgruppen. Pasientene vil utføre øvelsene mens de ser på videoene i appen. Etter at hver øvelse er utført, vil pasientens ytelses-tilbakemelding bli fanget opp av smarttelefonen og vil bli sendt tilbake til case-terapeuten hver gang gjennom appen, mens de i kontrollgruppen vil registrere ytelsen sin i et loggark gitt av terapeutene.

Aktiv komparator: Kontrollgruppe via papir- og blyantinstruksjoner
Kontrollgruppen vil få behandling via skriftlige hjemmeprogramark

Eksperimentgruppen vil motta hjemmebasert behandlingsprogram gjennom mobilapper mens kontrollgruppen vil motta gjennom et skriftlig hjemmeprogramark. Treningsinnholdet vil være likeverdig, inkludert styrke og tøying av kropp og underekstremitet, koordinasjon, balanse og funksjonelle øvelser som vil være relatert til pasientenes daglige aktiviteter i hjemmet.

Hyppigheten og varigheten av hjemmeprogrammet vil bli kompromittert av både terapeuten og pasienten. Videoene av hjemmeprogrammet vil bli sendt til pasientens app i smarttelefon av terapeuten i forsøksgruppen. Pasientene vil utføre øvelsene mens de ser på videoene i appen. Etter at hver øvelse er utført, vil pasientens ytelses-tilbakemelding bli fanget opp av smarttelefonen og vil bli sendt tilbake til case-terapeuten hver gang gjennom appen, mens de i kontrollgruppen vil registrere ytelsen sin i et loggark gitt av terapeutene.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tidsbestemt og gå test (TUG)
Tidsramme: Mål vurdere endring mellom tre tidspunkt (grunnlinje, etter 3 ukers intervensjon og oppfølging etter 3 uker)
Den måler fallrisiko og fremgang i ganghastighet (endring fra baseline etter 3-ukers intervensjon og oppfølging etter 3 uker)
Mål vurdere endring mellom tre tidspunkt (grunnlinje, etter 3 ukers intervensjon og oppfølging etter 3 uker)
Funksjonell rekkeviddetest (FR)
Tidsramme: Mål vurdere endring mellom tre tidspunkt (grunnlinje, etter 3 ukers intervensjon og oppfølging etter 3 uker)
Den måler balanse (endring fra baseline ved post 3-ukers intervensjon og oppfølging etter 3 uker)
Mål vurdere endring mellom tre tidspunkt (grunnlinje, etter 3 ukers intervensjon og oppfølging etter 3 uker)
Muskelstyrke (MS)
Tidsramme: Mål vurdere endring mellom tre tidspunkt (grunnlinje, etter 3 ukers intervensjon og oppfølging etter 3 uker)
Det vil bli målt ved hjelp av en kraftmåler på styrken til Quadriceps av både de berørte og de ikke-påvirkede bena (endring fra baseline ved post 3-ukers intervensjon og oppfølging etter 3 uker)
Mål vurdere endring mellom tre tidspunkt (grunnlinje, etter 3 ukers intervensjon og oppfølging etter 3 uker)
Pain Visual Analogue Scale (VAS)
Tidsramme: Mål vurdere endring mellom tre tidspunkt (grunnlinje, etter 3 ukers intervensjon og oppfølging etter 3 uker)
Den måler smerteintensiteten. Den består av en 100 mm horisontal linje forankret med to motsatte etiketter, dvs. merket i venstre ende som 'ingen smerte' (0 mm) og i høyre ende som 'svært alvorlig smerte' (100 mm). (Endring fra baseline ved post 3-ukers intervensjon og oppfølging etter 3 uker)
Mål vurdere endring mellom tre tidspunkt (grunnlinje, etter 3 ukers intervensjon og oppfølging etter 3 uker)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Den kinesiske Hong Kong-versjonen av Modified Barthel-indeksen (MBI)
Tidsramme: Mål vurdere endring mellom tre tidspunkt (grunnlinje, etter 3 ukers intervensjon og oppfølging etter 3 uker)
Den måler ytelse i grunnleggende aktiviteter i dagliglivet. Varepoengene varierer fra '0', som indikerer manglende evne til å prestere, til maksimalt '5, 10 eller 15', som representerer total uavhengighet. Den totale poengsummen på 100 indikerer fullstendig uavhengighet i egenomsorgsytelsen. (Endring fra baseline ved post 3-ukers intervensjon og oppfølging etter 3 uker)
Mål vurdere endring mellom tre tidspunkt (grunnlinje, etter 3 ukers intervensjon og oppfølging etter 3 uker)
Den kinesiske Hong Kong-versjonen av Lawton Instrumental Activities of Daily Living (IADL)
Tidsramme: Mål vurdere endring mellom tre tidspunkt (grunnlinje, etter 3 ukers intervensjon og oppfølging etter 3 uker)
Den vurderer ni domener av funksjonsferdigheter (evne til å bruke telefon, shopping, tilberedning av måltider, klesvask, husstell, altmuligmannsarbeid og transport, medisinering og pengehåndtering) Varepoengene varierer fra '0' som indikerer manglende evne til å prestere, til en maksimum '2,3 eller 4' som representerer total uavhengighet (endring fra baseline ved post 3-ukers intervensjon og oppfølging etter 3 uker)
Mål vurdere endring mellom tre tidspunkt (grunnlinje, etter 3 ukers intervensjon og oppfølging etter 3 uker)
The Fall Efficacy Scale (FES)
Tidsramme: Mål vurdere endring mellom tre tidspunkt (grunnlinje, etter 3 ukers intervensjon og oppfølging etter 3 uker)
FES er et spørreskjema for å vurdere nivået av tillit når pasienten utfører daglige aktiviteter uten frykt for fall. FES er en test med 10 elementer vurdert på en 10-punkts skala fra ikke sikker i det hele tatt til fullstendig sikker (endring fra baseline ved post 3-ukers intervensjon og oppfølging etter 3 uker)
Mål vurdere endring mellom tre tidspunkt (grunnlinje, etter 3 ukers intervensjon og oppfølging etter 3 uker)
Morse Fall Scale (MFS)
Tidsramme: Mål vurdere endring mellom tre tidspunkt (grunnlinje, etter 3 ukers intervensjon og oppfølging etter 3 uker)
MFS forutsier sannsynligheten for fall. Den består av 6 variabler: fallhistorie, tilstedeværelse av en sekundærdiagnose, bruk av ambulerende hjelpemidler, administrering av intravenøs terapi, typer gange og mental status. MFS er vurdert som følger, 0: Ingen risiko for fall; <25: Lav risiko; 25-45: Moderat risiko ; >45: Høy risiko (endring fra baseline ved post 3-ukers intervensjon og oppfølging etter 3 uker)
Mål vurdere endring mellom tre tidspunkt (grunnlinje, etter 3 ukers intervensjon og oppfølging etter 3 uker)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2018

Primær fullføring (Faktiske)

31. mai 2019

Studiet fullført (Faktiske)

31. mai 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. januar 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. februar 2020

Først lagt ut (Faktiske)

6. februar 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

6. februar 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. februar 2020

Sist bekreftet

1. februar 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • HongKongPOLYU

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere