De effecten van ergotherapie aan huis Telerevalidatie voor poliklinische patiënten na een heupfractuuroperatie
De effecten van ergotherapie aan huis Telerevalidatie via smartphones voor poliklinische patiënten na een heupfractuuroperatie in Hong Kong: een gerandomiseerde, gecontroleerde haalbaarheidsstudie
De onderzoekers zullen de effecten onderzoeken van telerevalidatie (TR) via smartphones voor het verbeteren van functionele en motorische prestaties en valeffectiviteit voor poliklinische patiënten die dagziekenhuisrevalidatie krijgen na een heupfractuuroperatie.
Dit is een gerandomiseerde, gecontroleerde haalbaarheidsstudie met twee groepen - experimentele en vergelijkingsgroepen, waarbij oudere volwassenen betrokken zijn na een heupfractuuroperatie binnen 12 weken die naar het Geriatrisch Dagziekenhuis gaan. Patiënten worden beoordeeld bij baseline, onmiddellijk na de interventie van 3 weken en na 3 weken voor follow-up op motorische prestaties, functioneren van dagelijkse activiteiten en valeffectiviteit. De experimentele groep krijgt een thuisprogramma met behulp van het Caspar Health e-systeem en een mobiele app op smartphones, terwijl de vergelijkingsgroep gedurende 3 weken wekelijks papier-en-potloodinstructies krijgt voor het thuisprogramma.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Hong Kong, Hongkong, Hung Hom
- The Hong Kong Polytechnic University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Hoofddiagnose heupfractuur
- Post-heupoperatie binnen 12 weken
- 60 jaar of ouder
- Medisch stabiel
- Met Abbreviated Mental Test scoorde 6 of hoger
- Ten minste één functionele beperking hebben in de basisactiviteiten van het dagelijks leven
Uitsluitingscriteria:
- De heupfractuur is het gevolg van maligniteit
- Er bestaat een risico op vallen als gevolg van orthostatische hypotensie
- De patiënt of de verzorger begrijpt de instructies in het Kantonees, Engels of Mandarijn niet
- Ze gebruiken geen smartphone
- Ze kunnen de instructies op het scherm van de smartphone niet lezen vanwege visuele problemen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Telerevalidatiegroep via mobiele apps
De experimentele groep krijgt een thuisbehandelingsprogramma via mobiele apps
|
De experimentele groep krijgt een thuisbehandelingsprogramma via mobiele apps, terwijl de controlegroep via een geschreven thuisprogrammablad ontvangt. De inhoud van de training zal gelijkwaardig zijn, met inbegrip van romp- en onderste ledematen versterken en strekken, coördinatie, evenwicht en functionele oefeningen die verband houden met de dagelijkse activiteiten van de patiënt thuis. Zowel de therapeut als de patiënt zullen de frequentie en duur van het thuisprogramma in het gedrang brengen. De video's van het thuisprogramma worden door de therapeut in de experimentele groep naar de patiëntenapp op de smartphone gestuurd. Patiënten voeren de oefeningen uit terwijl ze de video's in de app bekijken. Nadat elke oefening is gedaan, wordt de prestatiefeedback van de patiënt vastgelegd door de smartphone en elke keer via de app teruggestuurd naar de casustherapeut, terwijl degenen in de controlegroep hun prestaties vastleggen in een logboek dat door de therapeuten wordt verstrekt. |
|
Actieve vergelijker: Controlegroep via instructies op papier en potlood
De controlegroep krijgt de behandeling via schriftelijke thuisprogrammabladen
|
De experimentele groep krijgt een thuisbehandelingsprogramma via mobiele apps, terwijl de controlegroep via een geschreven thuisprogrammablad ontvangt. De inhoud van de training zal gelijkwaardig zijn, met inbegrip van romp- en onderste ledematen versterken en strekken, coördinatie, evenwicht en functionele oefeningen die verband houden met de dagelijkse activiteiten van de patiënt thuis. Zowel de therapeut als de patiënt zullen de frequentie en duur van het thuisprogramma in het gedrang brengen. De video's van het thuisprogramma worden door de therapeut in de experimentele groep naar de patiëntenapp op de smartphone gestuurd. Patiënten voeren de oefeningen uit terwijl ze de video's in de app bekijken. Nadat elke oefening is gedaan, wordt de prestatiefeedback van de patiënt vastgelegd door de smartphone en elke keer via de app teruggestuurd naar de casustherapeut, terwijl degenen in de controlegroep hun prestaties vastleggen in een logboek dat door de therapeuten wordt verstrekt. |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Timed up and go-test (TUG)
Tijdsspanne: Meet de verandering tussen drie tijdspunten (baseline, interventie na 3 weken en follow-up na 3 weken)
|
Het meet het risico op vallen en de voortgang van de loopsnelheid (verandering ten opzichte van baseline bij interventie na 3 weken en follow-up na 3 weken)
|
Meet de verandering tussen drie tijdspunten (baseline, interventie na 3 weken en follow-up na 3 weken)
|
|
De Functional Reach Test (FR)
Tijdsspanne: Meet de verandering tussen drie tijdspunten (baseline, interventie na 3 weken en follow-up na 3 weken)
|
Het meet de balans (verandering ten opzichte van baseline bij interventie na 3 weken en follow-up na 3 weken)
|
Meet de verandering tussen drie tijdspunten (baseline, interventie na 3 weken en follow-up na 3 weken)
|
|
Spierkracht (MS)
Tijdsspanne: Meet de verandering tussen drie tijdspunten (baseline, interventie na 3 weken en follow-up na 3 weken)
|
Het wordt gemeten met behulp van een krachtmeter op de kracht van de quadriceps van zowel de aangedane als de niet-aangedane benen (verandering ten opzichte van de uitgangswaarde bij interventie na 3 weken en follow-up na 3 weken)
|
Meet de verandering tussen drie tijdspunten (baseline, interventie na 3 weken en follow-up na 3 weken)
|
|
De pijn visueel analoge schaal (VAS)
Tijdsspanne: Meet de verandering tussen drie tijdspunten (baseline, interventie na 3 weken en follow-up na 3 weken)
|
Het meet de pijnintensiteit.
Het bestaat uit een horizontale lijn van 100 mm verankerd met twee tegenover elkaar liggende labels, d.w.z. aan de linkerkant gelabeld als 'geen pijn' (0 mm) en aan de rechterkant als 'zeer ernstige pijn' (100 mm).
(Verandering ten opzichte van baseline bij interventie na 3 weken en follow-up na 3 weken)
|
Meet de verandering tussen drie tijdspunten (baseline, interventie na 3 weken en follow-up na 3 weken)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De Hong Kong Chinese versie van de Modified Barthel index (MBI)
Tijdsspanne: Meet de verandering tussen drie tijdspunten (baseline, interventie na 3 weken en follow-up na 3 weken)
|
Het meet de prestaties in basisactiviteiten van het dagelijks leven.
De itemscores variëren van '0', wat duidt op een onvermogen om te presteren, tot een maximum van '5, 10 of 15', wat staat voor totale onafhankelijkheid.
De totale itemscore van 100 duidt op volledige onafhankelijkheid in zelfzorgprestaties.
(Verandering ten opzichte van baseline bij interventie na 3 weken en follow-up na 3 weken)
|
Meet de verandering tussen drie tijdspunten (baseline, interventie na 3 weken en follow-up na 3 weken)
|
|
De Hongkongse Chinese versie van de Lawton Instrumental Activities of Daily Living (IADL)
Tijdsspanne: Meet de verandering tussen drie tijdspunten (baseline, interventie na 3 weken en follow-up na 3 weken)
|
Het beoordeelt negen domeinen van functionele vaardigheden (vaardigheid om te telefoneren, boodschappen doen, maaltijden bereiden, de was doen, huishouden, klusjesmanwerk en transport, medicatie en omgaan met geld). maximum van '2,3 of 4' wat staat voor totale onafhankelijkheid (verandering ten opzichte van baseline bij interventie na 3 weken en follow-up na 3 weken)
|
Meet de verandering tussen drie tijdspunten (baseline, interventie na 3 weken en follow-up na 3 weken)
|
|
De Fall Efficacy Scale (FES)
Tijdsspanne: Meet de verandering tussen drie tijdspunten (baseline, interventie na 3 weken en follow-up na 3 weken)
|
FES is een vragenlijst om de mate van vertrouwen te beoordelen wanneer de patiënt dagelijkse activiteiten uitvoert zonder bang te zijn om te vallen.
FES is een test met tien items die wordt beoordeeld op een 10-puntsschaal van helemaal geen vertrouwen tot helemaal zelfverzekerd (verandering ten opzichte van baseline bij interventie na 3 weken en follow-up na 3 weken)
|
Meet de verandering tussen drie tijdspunten (baseline, interventie na 3 weken en follow-up na 3 weken)
|
|
De Morse Fall Scale (MFS)
Tijdsspanne: Meet de verandering tussen drie tijdspunten (baseline, interventie na 3 weken en follow-up na 3 weken)
|
MFS voorspellen de kans op vallen.
Het bestaat uit 6 variabelen: voorgeschiedenis van vallen, de aanwezigheid van een secundaire diagnose, het gebruik van loophulpmiddelen, de toediening van intraveneuze therapie, soorten gang en mentale toestand.
MFS wordt als volgt beoordeeld, 0: geen risico op vallen; <25: Laag risico; 25-45: Matig risico; >45: Hoog risico (verandering ten opzichte van baseline bij interventie na 3 weken en follow-up na 3 weken)
|
Meet de verandering tussen drie tijdspunten (baseline, interventie na 3 weken en follow-up na 3 weken)
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- HongKongPOLYU
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .