Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekterne af en hjemmebaseret ergoterapi Tele-rehabilitering for ambulante patienter efter hoftebrudskirurgi

4. februar 2020 opdateret af: Kenneth N. K. Fong, The Hong Kong Polytechnic University

Effekterne af en hjemmebaseret ergoterapi Telerehabilitering via smartphones til ambulante patienter efter hoftefrakturkirurgi i Hong Kong: En gennemførlighed, randomiseret kontrolleret undersøgelse

Efterforskerne vil undersøge virkningerne af en hjemmebaseret ergoterapi-telerehabilitering (TR) via smartphones med hensyn til at forbedre funktionelle og motoriske præstationer og faldeffektivitet for ambulante patienter, der modtager daghospitalrehabilitering efter hoftebrudsoperation.

Dette er et gennemførligheds randomiseret kontrolleret forsøg med to grupper - eksperimentelle grupper og sammenligningsgrupper, der involverer ældre voksne efter hoftebrudsoperation inden for 12 uger på det Geriatriske Daghospital. Patienterne vil blive vurderet ved baseline, umiddelbart efter 3-ugers intervention, og opfølgning efter 3 uger for motoriske præstationer, daglige aktiviteters funktion og faldeffektivitet. Forsøgsgruppen vil modtage hjemmeprogram ved brug af Caspar Health e-system og en mobil app i smartphones, mens sammenligningsgruppen vil modtage papir-og-blyant instruktioner til hjemmeprogrammet på ugentlig basis i 3 uger.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

31

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Hong Kong, Hong Kong, Hung Hom
        • The Hong Kong Polytechnic University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

56 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Primær diagnose af hoftebrud
  • Post-hofteoperation inden for 12 uger
  • I alderen 60 år eller derover
  • Medicinsk stabil
  • Med forkortet mentaltest scoret 6 eller derover
  • At have mindst én funktionel begrænsning i de grundlæggende aktiviteter i dagliglivets vurderinger

Ekskluderingskriterier:

  • Hoftebruddet er resultatet af malignitet
  • Der er risiko for fald på grund af postural hypotension
  • Hverken patienter eller pårørende forstår ikke kantonesisk, engelsk eller mandarin instruktioner
  • De bruger ikke en smartphone
  • De er ikke i stand til at læse instruktionerne på skærmen på smartphonen på grund af synsproblemer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Telerehabiliteringsgruppe via mobilapps
Forsøgsgruppen vil modtage hjemmebaseret behandlingsprogram gennem mobile apps

Forsøgsgruppen vil modtage hjemmebaseret behandlingsprogram gennem mobile apps, mens kontrolgruppen vil modtage gennem et skriftligt hjemmeprogramark. Træningsindholdet vil være ækvivalent, herunder styrke og udspænding af krop og underekstremiteter, koordination, balance og funktionelle øvelser, der vil være relateret til patienters daglige aktiviteter i deres hjem.

Hyppigheden og varigheden af ​​hjemmeprogrammet vil blive kompromitteret af både terapeuten og patienten. Videoerne af hjemmeprogrammet vil blive sendt til patienternes app i smartphone af behandleren i forsøgsgruppen. Patienterne vil udføre øvelserne, mens de ser videoerne i appen. Efter hver øvelse vil blive udført, vil patientens præstationsfeedback blive fanget af smartphonen og vil blive sendt tilbage til caseterapeuten hver gang gennem appen, mens dem i kontrolgruppen vil registrere deres præstation i et logark givet af terapeuterne.

Aktiv komparator: Kontrolgruppe via papir- og blyantvejledning
Kontrolgruppen vil modtage behandling via skriftlige hjemmeprogramark

Forsøgsgruppen vil modtage hjemmebaseret behandlingsprogram gennem mobile apps, mens kontrolgruppen vil modtage gennem et skriftligt hjemmeprogramark. Træningsindholdet vil være ækvivalent, herunder styrke og udspænding af krop og underekstremiteter, koordination, balance og funktionelle øvelser, der vil være relateret til patienters daglige aktiviteter i deres hjem.

Hyppigheden og varigheden af ​​hjemmeprogrammet vil blive kompromitteret af både terapeuten og patienten. Videoerne af hjemmeprogrammet vil blive sendt til patienternes app i smartphone af behandleren i forsøgsgruppen. Patienterne vil udføre øvelserne, mens de ser videoerne i appen. Efter hver øvelse vil blive udført, vil patientens præstationsfeedback blive fanget af smartphonen og vil blive sendt tilbage til caseterapeuten hver gang gennem appen, mens dem i kontrolgruppen vil registrere deres præstation i et logark givet af terapeuterne.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Timed up and go test (TUG)
Tidsramme: Mål vurdere ændring mellem tre tidspunkter (baseline, post 3-ugers intervention og opfølgning efter 3 uger)
Den måler faldrisiko og fremskridt i ganghastighed (Ændring fra baseline ved post 3-ugers intervention og opfølgning efter 3 uger)
Mål vurdere ændring mellem tre tidspunkter (baseline, post 3-ugers intervention og opfølgning efter 3 uger)
Functional Reach Test (FR)
Tidsramme: Mål vurdere ændring mellem tre tidspunkter (baseline, post 3-ugers intervention og opfølgning efter 3 uger)
Den måler balance (Ændring fra baseline ved post 3-ugers intervention og opfølgning efter 3 uger)
Mål vurdere ændring mellem tre tidspunkter (baseline, post 3-ugers intervention og opfølgning efter 3 uger)
Muskelstyrke (MS)
Tidsramme: Mål vurdere ændring mellem tre tidspunkter (baseline, post 3-ugers intervention og opfølgning efter 3 uger)
Det vil blive målt ved hjælp af en kraftmåler på styrken af ​​Quadriceps af både de berørte og de ikke-påvirkede ben (Ændring fra baseline ved post 3-ugers intervention og opfølgning efter 3 uger)
Mål vurdere ændring mellem tre tidspunkter (baseline, post 3-ugers intervention og opfølgning efter 3 uger)
Pain Visual Analogue Scale (VAS)
Tidsramme: Mål vurdere ændring mellem tre tidspunkter (baseline, post 3-ugers intervention og opfølgning efter 3 uger)
Den måler smerteintensiteten. Den består af en 100 mm vandret linje forankret med to modstående etiketter, dvs. mærket i venstre ende som 'ingen smerte' (0 mm) og i højre ende som 'meget svær smerte' (100 mm). (Ændring fra baseline ved post 3-ugers intervention og opfølgning efter 3 uger)
Mål vurdere ændring mellem tre tidspunkter (baseline, post 3-ugers intervention og opfølgning efter 3 uger)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Den kinesiske Hongkong-version af Modified Barthel-indekset (MBI)
Tidsramme: Mål vurdere ændring mellem tre tidspunkter (baseline, post 3-ugers intervention og opfølgning efter 3 uger)
Den måler præstationer i dagligdagens grundlæggende aktiviteter. Elementscorerne spænder fra '0', som indikerer manglende evne til at præstere, til et maksimum på '5, 10 eller 15', som repræsenterer total uafhængighed. Den samlede point-score på 100 indikerer fuldstændig uafhængighed i egenomsorgsydelse. (Ændring fra baseline ved post 3-ugers intervention og opfølgning efter 3 uger)
Mål vurdere ændring mellem tre tidspunkter (baseline, post 3-ugers intervention og opfølgning efter 3 uger)
Den kinesiske Hongkong-version af Lawton Instrumental Activities of Daily Living (IADL)
Tidsramme: Mål vurdere ændring mellem tre tidspunkter (baseline, post 3-ugers intervention og opfølgning efter 3 uger)
Den vurderer ni domæner af funktionsevner (evne til at bruge telefon, indkøb, madlavning, tøjvask, husholdning, handyman-arbejde og transport, medicin og pengehåndtering) Punktscorerne spænder fra '0', som indikerer manglende evne til at udføre, til en maksimum '2,3 eller 4', som repræsenterer total uafhængighed (Ændring fra baseline ved post 3-ugers intervention og opfølgning efter 3 uger)
Mål vurdere ændring mellem tre tidspunkter (baseline, post 3-ugers intervention og opfølgning efter 3 uger)
Fall Efficacy Scale (FES)
Tidsramme: Mål vurdere ændring mellem tre tidspunkter (baseline, post 3-ugers intervention og opfølgning efter 3 uger)
FES er et spørgeskema til at vurdere niveauet af tillid, når patienten udfører daglige aktiviteter uden frygt for fald. FES er en ti-emne test vurderet på en 10-punkts skala fra slet ikke sikker til fuldstændig sikker (Ændring fra baseline ved post 3-ugers intervention og opfølgning efter 3 uger)
Mål vurdere ændring mellem tre tidspunkter (baseline, post 3-ugers intervention og opfølgning efter 3 uger)
Morse Fall Scale (MFS)
Tidsramme: Mål vurdere ændring mellem tre tidspunkter (baseline, post 3-ugers intervention og opfølgning efter 3 uger)
MFS forudsiger sandsynligheden for fald. Den består af 6 variabler: historie med fald, tilstedeværelsen af ​​en sekundær diagnose, brug af ambulante hjælpemidler, administration af intravenøs terapi, typer af gang og mental status. MFS er vurderet som følger, 0: Ingen risiko for fald; <25: Lav risiko; 25-45: Moderat risiko ; >45: Høj risiko (Ændring fra baseline ved post 3-ugers intervention og opfølgning efter 3 uger)
Mål vurdere ændring mellem tre tidspunkter (baseline, post 3-ugers intervention og opfølgning efter 3 uger)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. maj 2019

Studieafslutning (Faktiske)

31. maj 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. januar 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. februar 2020

Først opslået (Faktiske)

6. februar 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. februar 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. februar 2020

Sidst verificeret

1. februar 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • HongKongPOLYU

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Caspar Telerehabilitering

Abonner