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家庭作业治疗远程康复对髋部骨折手术后门诊病人的影响

2020年2月4日 更新者:Kenneth N. K. Fong、The Hong Kong Polytechnic University

香港髋部骨折手术后通过智能手机进行家庭职业治疗远程康复的效果:一项可行性随机对照研究

研究人员将调查通过智能手机进行的家庭职业治疗远程康复 (TR) 在提高髋部骨折手术后接受日间住院康复的门诊患者的功能和运动表现以及跌倒疗效方面的效果。

这是一项可行性随机对照试验,有两组 - 实验组和对照组,涉及在髋部骨折手术后 12 周内到老年日间医院就诊的老年人。 患者将在基线、干预 3 周后立即进行评估,并在 3 周后随访运动表现、日常活动功能和跌倒效果。 实验组将使用 Caspar Health 电子系统和智能手机中的移动应用程序接受家庭计划,而对照组将每周接受家庭计划的纸笔说明,为期 3 周。

研究概览

地位

完全的

条件

研究类型

介入性

注册 (实际的)

31

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Hong Kong、香港、Hung Hom
        • The Hong Kong Polytechnic University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

56年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 髋部骨折的初步诊断
  • 髋关节手术后 12 周内
  • 60岁或以上
  • 医疗稳定
  • 简化心理测试得分为 6 分或以上
  • 在日常生活评估的基本活动中至少有一项功能受限

排除标准:

  • 髋部骨折是恶性肿瘤的结果
  • 体位性低血压有跌倒的风险
  • 患者或护理人员不理解广东话、英语或普通话的说明
  • 他们不使用智能手机
  • 由于视觉困难,他们无法阅读智能手机屏幕上的说明

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:通过移动应用程序的远程康复小组
实验组将通过手机应用程序接受居家治疗方案

实验组将通过移动应用程序接收家庭治疗计划,而对照组将通过书面家庭计划表接收。 训练内容将相当,包括躯干和下肢的加强和伸展、协调、平衡和与患者在家中日常生活活动相关的功能锻炼。

家庭计划的频率和持续时间将受到治疗师和患者的影响。 家庭程序的视频将由实验组的治疗师发送到智能手机中患者的应用程序。 患者将在观看应用程序中的视频的同时进行锻炼。 每次锻炼完成后,患者的表现反馈将被智能手机捕获,并每次通过应用程序发送回案例治疗师,而对照组的人将在治疗师提供的日志表中记录他们的表现。

有源比较器:对照组通过纸笔说明
对照组将通过书面家庭计划表接受治疗

实验组将通过移动应用程序接收家庭治疗计划,而对照组将通过书面家庭计划表接收。 训练内容将相当,包括躯干和下肢的加强和伸展、协调、平衡和与患者在家中日常生活活动相关的功能锻炼。

家庭计划的频率和持续时间将受到治疗师和患者的影响。 家庭程序的视频将由实验组的治疗师发送到智能手机中患者的应用程序。 患者将在观看应用程序中的视频的同时进行锻炼。 每次锻炼完成后,患者的表现反馈将被智能手机捕获,并每次通过应用程序发送回案例治疗师,而对照组的人将在治疗师提供的日志表中记录他们的表现。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
计时测试 (TUG)
大体时间:测量评估三个时间点之间的变化(基线、3 周干预后和 3 周后随访)
它测量跌倒风险和步行速度的进步(干预 3 周后基线的变化和 3 周后的随访)
测量评估三个时间点之间的变化(基线、3 周干预后和 3 周后随访)
功能范围测试 (FR)
大体时间:测量评估三个时间点之间的变化(基线、3 周干预后和 3 周后随访)
它衡量平衡(干预 3 周后基线的变化和 3 周后的随访)
测量评估三个时间点之间的变化(基线、3 周干预后和 3 周后随访)
肌肉力量 (MS)
大体时间:测量评估三个时间点之间的变化(基线、3 周干预后和 3 周后随访)
将使用测力计测量受影响和未受影响腿部股四头肌的强度(干预 3 周后基线的变化和 3 周后的随访)
测量评估三个时间点之间的变化(基线、3 周干预后和 3 周后随访)
疼痛视觉模拟量表 (VAS)
大体时间:测量评估三个时间点之间的变化(基线、3 周干预后和 3 周后随访)
它测量疼痛强度。 它由一条 100 毫米的水平线和两个相对的标签组成,即在左端标记为“无痛”(0 毫米),在右端标记为“极度疼痛”(100 毫米)。 (干预 3 周后基线的变化和 3 周后的随访)
测量评估三个时间点之间的变化(基线、3 周干预后和 3 周后随访)

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
香港中文版修正巴塞尔指数(MBI)
大体时间:测量评估三个时间点之间的变化(基线、3 周干预后和 3 周后随访)
它衡量日常生活基本活动的表现。 项目分数范围从“0”(表示无法执行)到最大值“5、10 或 15”(表示完全独立)。 项目总分 100 分表明自我照顾表现完全独立。 (干预 3 周后基线的变化和 3 周后的随访)
测量评估三个时间点之间的变化(基线、3 周干预后和 3 周后随访)
劳顿器乐日常生活活动(IADL)香港中文版
大体时间:测量评估三个时间点之间的变化(基线、3 周干预后和 3 周后随访)
它评估了九个领域的功能技能(使用电话、购物、准备饭菜、洗衣、家务、杂工工作以及交通、药物和资金管理的能力)项目分数范围从“0”(表示无法执行)到最大值为“2,3 或 4”,代表完全独立(3 周干预后基线的变化和 3 周后的随访)
测量评估三个时间点之间的变化(基线、3 周干预后和 3 周后随访)
秋季效能量表 (FES)
大体时间:测量评估三个时间点之间的变化(基线、3 周干预后和 3 周后随访)
FES 是一份问卷,用于评估患者在不担心跌倒的情况下进行日常生活活动时的信心水平。 FES 是一个 10 项测试,从完全不自信到完全自信(从 3 周干预后的基线变化到 3 周后的随访)从 10 分制进行评分
测量评估三个时间点之间的变化(基线、3 周干预后和 3 周后随访)
莫尔斯跌倒量表 (MFS)
大体时间:测量评估三个时间点之间的变化(基线、3 周干预后和 3 周后随访)
MFS 预测跌倒的可能性。 它由 6 个变量组成:跌倒史、二次诊断的存在、门诊辅助设备的使用、静脉内治疗的实施、步态类型和精神状态。 MFS评分如下,0:无跌倒风险; <25:低风险; 25-45:中等风险; >45:高风险(干预 3 周后基线的变化和 3 周后的随访)
测量评估三个时间点之间的变化(基线、3 周干预后和 3 周后随访)

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2018年6月1日

初级完成 (实际的)

2019年5月31日

研究完成 (实际的)

2019年5月31日

研究注册日期

首次提交

2020年1月9日

首先提交符合 QC 标准的

2020年2月4日

首次发布 (实际的)

2020年2月6日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年2月6日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年2月4日

最后验证

2020年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • HongKongPOLYU

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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