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Die Auswirkungen einer heimgestützten Ergotherapie Telerehabilitation für ambulante Patienten nach einer Hüftfrakturoperation

4. Februar 2020 aktualisiert von: Kenneth N. K. Fong, The Hong Kong Polytechnic University

Die Auswirkungen einer häuslichen Ergotherapie Telerehabilitation über Smartphones für ambulante Patienten nach einer Hüftfrakturoperation in Hongkong: Eine randomisierte kontrollierte Machbarkeitsstudie

Die Forscher werden die Auswirkungen einer ergotherapeutischen Telerehabilitation (TR) zu Hause über Smartphones auf die Verbesserung der funktionellen und motorischen Leistungsfähigkeit und der Sturzeffizienz bei ambulanten Patienten untersuchen, die nach einer Hüftfrakturoperation eine Tagesklinikrehabilitation erhalten.

Dies ist eine randomisierte, kontrollierte Machbarkeitsstudie mit zwei Gruppen – Versuchs- und Vergleichsgruppen, an der ältere Erwachsene nach einer Hüftfrakturoperation innerhalb von 12 Wochen teilnahmen, die das geriatrische Tageskrankenhaus besuchten. Die Patienten werden zu Studienbeginn, unmittelbar nach der 3-wöchigen Intervention und einer Nachuntersuchung nach 3 Wochen auf motorische Leistungen, Funktionsfähigkeit der täglichen Aktivitäten und Sturzeffizienz untersucht. Die Versuchsgruppe erhält ein Heimprogramm unter Verwendung des E-Systems von Caspar Health und einer mobilen App auf Smartphones, während die Vergleichsgruppe 3 Wochen lang wöchentlich Papier-und-Bleistift-Anweisungen für das Heimprogramm erhält.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

31

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Hong Kong, Hongkong, Hung Hom
        • The Hong Kong Polytechnic University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

56 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Primärdiagnose Hüftfraktur
  • Post-Hüftoperation innerhalb von 12 Wochen
  • Ab 60 Jahren
  • Medizinisch stabil
  • Mit abgekürztem mentalem Test mit 6 oder mehr Punkten
  • Mindestens eine funktionelle Einschränkung bei den grundlegenden Aktivitäten der Beurteilung des täglichen Lebens haben

Ausschlusskriterien:

  • Die Hüftfraktur ist das Ergebnis einer Malignität
  • Es besteht Sturzgefahr aufgrund orthostatischer Hypotonie
  • Entweder Patienten oder Betreuer verstehen die Anweisungen in Kantonesisch, Englisch oder Mandarin nicht
  • Sie benutzen kein Smartphone
  • Sie sind aufgrund von Sehschwierigkeiten nicht in der Lage, die Anweisungen auf dem Bildschirm des Smartphones zu lesen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Telerehabilitationsgruppe über mobile Apps
Die experimentelle Gruppe erhält ein Behandlungsprogramm für zu Hause über mobile Apps

Die experimentelle Gruppe erhält ein Behandlungsprogramm für zu Hause über mobile Apps, während die Kontrollgruppe über ein schriftliches Programm für zu Hause Programme erhält. Die Trainingsinhalte sind gleichwertig, einschließlich Kräftigung und Dehnung des Rumpfes und der unteren Extremitäten, Koordinations-, Gleichgewichts- und Funktionsübungen, die sich auf die täglichen Aktivitäten der Patienten in ihrem Zuhause beziehen.

Die Häufigkeit und Dauer des Heimprogramms wird sowohl vom Therapeuten als auch vom Patienten beeinträchtigt. Die Videos des Heimprogramms werden vom Therapeuten in der Experimentalgruppe an die Patienten-App im Smartphone gesendet. Die Patienten führen die Übungen durch, während sie sich die Videos in der App ansehen. Nach Abschluss jeder Übung wird das Leistungsfeedback des Patienten vom Smartphone erfasst und jedes Mal über die App an den Falltherapeuten zurückgesendet, während die Mitglieder der Kontrollgruppe ihre Leistung in einem von den Therapeuten bereitgestellten Protokollblatt aufzeichnen.

Aktiver Komparator: Kontrollgruppe über Papier- und Bleistiftanweisungen
Die Kontrollgruppe wird über schriftliche Heimprogrammblätter behandelt

Die experimentelle Gruppe erhält ein Behandlungsprogramm für zu Hause über mobile Apps, während die Kontrollgruppe über ein schriftliches Programm für zu Hause Programme erhält. Die Trainingsinhalte sind gleichwertig, einschließlich Kräftigung und Dehnung des Rumpfes und der unteren Extremitäten, Koordinations-, Gleichgewichts- und Funktionsübungen, die sich auf die täglichen Aktivitäten der Patienten in ihrem Zuhause beziehen.

Die Häufigkeit und Dauer des Heimprogramms wird sowohl vom Therapeuten als auch vom Patienten beeinträchtigt. Die Videos des Heimprogramms werden vom Therapeuten in der Experimentalgruppe an die Patienten-App im Smartphone gesendet. Die Patienten führen die Übungen durch, während sie sich die Videos in der App ansehen. Nach Abschluss jeder Übung wird das Leistungsfeedback des Patienten vom Smartphone erfasst und jedes Mal über die App an den Falltherapeuten zurückgesendet, während die Mitglieder der Kontrollgruppe ihre Leistung in einem von den Therapeuten bereitgestellten Protokollblatt aufzeichnen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Timed-up-and-Go-Test (TUG)
Zeitfenster: Messung der Veränderung zwischen drei Zeitpunkten (Baseline, nach 3-wöchiger Intervention und Follow-up nach 3 Wochen)
Es misst das Sturzrisiko und den Fortschritt bei der Gehgeschwindigkeit (Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 3-wöchiger Intervention und Follow-up nach 3 Wochen)
Messung der Veränderung zwischen drei Zeitpunkten (Baseline, nach 3-wöchiger Intervention und Follow-up nach 3 Wochen)
Der funktionale Reichweitentest (FR)
Zeitfenster: Messung der Veränderung zwischen drei Zeitpunkten (Baseline, nach 3-wöchiger Intervention und Follow-up nach 3 Wochen)
Es misst das Gleichgewicht (Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 3-wöchiger Intervention und Follow-up nach 3 Wochen)
Messung der Veränderung zwischen drei Zeitpunkten (Baseline, nach 3-wöchiger Intervention und Follow-up nach 3 Wochen)
Muskelkraft (MS)
Zeitfenster: Messung der Veränderung zwischen drei Zeitpunkten (Baseline, nach 3-wöchiger Intervention und Follow-up nach 3 Wochen)
Sie wird mit einem Kraftmessgerät an der Stärke des Quadrizeps sowohl der betroffenen als auch der nicht betroffenen Beine gemessen (Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 3-wöchiger Intervention und Nachuntersuchung nach 3 Wochen).
Messung der Veränderung zwischen drei Zeitpunkten (Baseline, nach 3-wöchiger Intervention und Follow-up nach 3 Wochen)
Die Schmerz-Visuelle Analogskala (VAS)
Zeitfenster: Messung der Veränderung zwischen drei Zeitpunkten (Baseline, nach 3-wöchiger Intervention und Follow-up nach 3 Wochen)
Es misst die Schmerzintensität. Es besteht aus einer 100 mm langen horizontalen Linie, die mit zwei gegenüberliegenden Etiketten verankert ist, d. h. am linken Ende als „keine Schmerzen“ (0 mm) und am rechten Ende als „sehr starke Schmerzen“ (100 mm) gekennzeichnet. (Änderung gegenüber dem Ausgangswert nach 3-wöchiger Intervention und Follow-up nach 3 Wochen)
Messung der Veränderung zwischen drei Zeitpunkten (Baseline, nach 3-wöchiger Intervention und Follow-up nach 3 Wochen)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die chinesische Hongkong-Version des modifizierten Barthel-Index (MBI)
Zeitfenster: Messung der Veränderung zwischen drei Zeitpunkten (Baseline, nach 3-wöchiger Intervention und Follow-up nach 3 Wochen)
Es misst die Leistung bei grundlegenden Aktivitäten des täglichen Lebens. Die Itemscores reichen von „0“, was eine Leistungsunfähigkeit anzeigt, bis zu maximal „5, 10 oder 15“, was für vollständige Selbständigkeit steht. Die Gesamtpunktzahl von 100 weist auf eine vollständige Unabhängigkeit in der Selbstversorgung hin. (Änderung gegenüber dem Ausgangswert nach 3-wöchiger Intervention und Follow-up nach 3 Wochen)
Messung der Veränderung zwischen drei Zeitpunkten (Baseline, nach 3-wöchiger Intervention und Follow-up nach 3 Wochen)
Die chinesische Hongkong-Version der Lawton Instrumental Activities of Daily Living (IADL)
Zeitfenster: Messung der Veränderung zwischen drei Zeitpunkten (Baseline, nach 3-wöchiger Intervention und Follow-up nach 3 Wochen)
Es bewertet neun Bereiche funktionaler Fähigkeiten (Fähigkeit zu telefonieren, Einkaufen, Essen zubereiten, Wäsche waschen, Haushaltsführung, Handwerkerarbeit und Transport, Medikamente und Geldmanagement). Maximum von '2,3 oder 4', was vollständige Unabhängigkeit darstellt (Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 3-wöchiger Intervention und Follow-up nach 3 Wochen)
Messung der Veränderung zwischen drei Zeitpunkten (Baseline, nach 3-wöchiger Intervention und Follow-up nach 3 Wochen)
Die Herbst-Wirksamkeitsskala (FES)
Zeitfenster: Messung der Veränderung zwischen drei Zeitpunkten (Baseline, nach 3-wöchiger Intervention und Follow-up nach 3 Wochen)
FES ist ein Fragebogen zur Beurteilung des Selbstvertrauens, wenn der Patient Aktivitäten des täglichen Lebens ohne Sturzangst ausführt. FES ist ein Zehn-Punkte-Test, der auf einer 10-Punkte-Skala von überhaupt nicht zuversichtlich bis völlig zuversichtlich bewertet wird (Änderung vom Ausgangswert nach 3-wöchiger Intervention und Follow-up nach 3 Wochen).
Messung der Veränderung zwischen drei Zeitpunkten (Baseline, nach 3-wöchiger Intervention und Follow-up nach 3 Wochen)
Die Morsefall-Skala (MFS)
Zeitfenster: Messung der Veränderung zwischen drei Zeitpunkten (Baseline, nach 3-wöchiger Intervention und Follow-up nach 3 Wochen)
MFS sagen die Wahrscheinlichkeit von Stürzen voraus. Er besteht aus 6 Variablen: Sturzanamnese, Vorliegen einer Nebendiagnose, Verwendung von Gehhilfen, Gabe intravenöser Therapie, Gangarten und mentaler Zustand. MFS wird wie folgt bewertet: 0: kein Sturzrisiko; <25: geringes Risiko; 25-45: Mittleres Risiko; > 45: Hohes Risiko (Änderung gegenüber dem Ausgangswert nach 3-wöchiger Intervention und Follow-up nach 3 Wochen)
Messung der Veränderung zwischen drei Zeitpunkten (Baseline, nach 3-wöchiger Intervention und Follow-up nach 3 Wochen)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juni 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Mai 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Mai 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. Januar 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. Februar 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

6. Februar 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

6. Februar 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. Februar 2020

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • HongKongPOLYU

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Telerehabilitation

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