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Los efectos de una tele-rehabilitación de terapia ocupacional en el hogar para pacientes ambulatorios después de una cirugía de fractura de cadera

4 de febrero de 2020 actualizado por: Kenneth N. K. Fong, The Hong Kong Polytechnic University

Los efectos de una telerrehabilitación de terapia ocupacional en el hogar a través de teléfonos inteligentes para pacientes ambulatorios después de una cirugía de fractura de cadera en Hong Kong: un estudio controlado aleatorio de viabilidad

Los investigadores investigarán los efectos de una telerehabilitación de terapia ocupacional (TR) en el hogar a través de teléfonos inteligentes para mejorar el rendimiento funcional y motor, y la eficacia contra caídas, para pacientes ambulatorios que reciben rehabilitación en hospitales de día después de una cirugía de fractura de cadera.

Este es un ensayo controlado aleatorizado de factibilidad con dos grupos: experimental y de comparación, que involucra a adultos mayores después de una cirugía de fractura de cadera dentro de las 12 semanas que asisten al Hospital de Día Geriátrico. Los pacientes serán evaluados al inicio, inmediatamente después de la intervención de 3 semanas y el seguimiento después de 3 semanas para el rendimiento motor, el funcionamiento de las actividades diarias y la eficacia contra caídas. El grupo experimental recibirá el programa en el hogar utilizando el sistema electrónico Caspar Health y una aplicación móvil en teléfonos inteligentes, mientras que el grupo de comparación recibirá instrucciones en papel y lápiz para el programa en el hogar semanalmente durante 3 semanas.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

31

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Hong Kong, Hong Kong, Hung Hom
        • The Hong Kong Polytechnic University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

58 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Diagnóstico primario de fractura de cadera.
  • Post-cirugía de cadera dentro de las 12 semanas
  • Mayor de 60 años
  • Médicamente estable
  • Con la prueba mental abreviada con una puntuación de 6 o superior
  • Valoración de tener al menos una limitación funcional en las actividades básicas de la vida diaria

Criterio de exclusión:

  • La fractura de cadera es el resultado de malignidad
  • Existe riesgo de caídas por hipotensión postural
  • Los pacientes o el cuidador no entienden las instrucciones en cantonés, inglés o mandarín.
  • No usan un teléfono inteligente
  • No pueden leer las instrucciones en la pantalla del teléfono inteligente debido a la dificultad visual

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo de telerehabilitación a través de aplicaciones móviles
El grupo experimental recibirá un programa de tratamiento en el hogar a través de aplicaciones móviles

El grupo experimental recibirá un programa de tratamiento en el hogar a través de aplicaciones móviles, mientras que el grupo de control recibirá hojas escritas del programa en el hogar. Los contenidos formativos serán equivalentes, incluyendo ejercicios de fortalecimiento y estiramiento de tronco y miembros inferiores, coordinación, equilibrio y funcionales que estarán relacionados con las actividades de la vida diaria de los pacientes en su domicilio.

Tanto el terapeuta como el paciente comprometerán la frecuencia y la duración del programa en el hogar. Los videos del programa en el hogar serán enviados a la aplicación de los pacientes en el teléfono inteligente por el terapeuta del grupo experimental. Los pacientes realizarán los ejercicios mientras miran los videos en la aplicación. Después de realizar cada ejercicio, el teléfono inteligente capturará los comentarios sobre el rendimiento del paciente y se enviarán de vuelta al terapeuta del caso cada vez a través de la aplicación, mientras que los del grupo de control registrarán su rendimiento en una hoja de registro proporcionada por los terapeutas.

Comparador activo: Grupo de control a través de instrucciones en papel y lápiz.
El grupo de control recibirá tratamiento a través de hojas de programa escritas en el hogar.

El grupo experimental recibirá un programa de tratamiento en el hogar a través de aplicaciones móviles, mientras que el grupo de control recibirá hojas escritas del programa en el hogar. Los contenidos formativos serán equivalentes, incluyendo ejercicios de fortalecimiento y estiramiento de tronco y miembros inferiores, coordinación, equilibrio y funcionales que estarán relacionados con las actividades de la vida diaria de los pacientes en su domicilio.

Tanto el terapeuta como el paciente comprometerán la frecuencia y la duración del programa en el hogar. Los videos del programa en el hogar serán enviados a la aplicación de los pacientes en el teléfono inteligente por el terapeuta del grupo experimental. Los pacientes realizarán los ejercicios mientras miran los videos en la aplicación. Después de realizar cada ejercicio, el teléfono inteligente capturará los comentarios sobre el rendimiento del paciente y se enviarán de vuelta al terapeuta del caso cada vez a través de la aplicación, mientras que los del grupo de control registrarán su rendimiento en una hoja de registro proporcionada por los terapeutas.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Prueba cronometrada y puesta en marcha (TUG)
Periodo de tiempo: Mida la evaluación del cambio entre tres puntos de tiempo (línea de base, después de la intervención de 3 semanas y seguimiento después de 3 semanas)
Mide el riesgo de caídas y el progreso en la velocidad al caminar (Cambio desde el inicio después de la intervención de 3 semanas y seguimiento después de 3 semanas)
Mida la evaluación del cambio entre tres puntos de tiempo (línea de base, después de la intervención de 3 semanas y seguimiento después de 3 semanas)
La prueba de alcance funcional (FR)
Periodo de tiempo: Mida la evaluación del cambio entre tres puntos de tiempo (línea de base, después de la intervención de 3 semanas y seguimiento después de 3 semanas)
Mide el equilibrio (cambio desde el inicio después de la intervención de 3 semanas y el seguimiento después de 3 semanas)
Mida la evaluación del cambio entre tres puntos de tiempo (línea de base, después de la intervención de 3 semanas y seguimiento después de 3 semanas)
Fuerza muscular (MS)
Periodo de tiempo: Mida la evaluación del cambio entre tres puntos de tiempo (línea de base, después de la intervención de 3 semanas y seguimiento después de 3 semanas)
Se medirá utilizando un medidor de fuerza en la fuerza de los cuádriceps de las piernas afectadas y no afectadas (cambio desde el inicio después de la intervención de 3 semanas y seguimiento después de 3 semanas)
Mida la evaluación del cambio entre tres puntos de tiempo (línea de base, después de la intervención de 3 semanas y seguimiento después de 3 semanas)
La Escala Analógica Visual del Dolor (EVA)
Periodo de tiempo: Mida la evaluación del cambio entre tres puntos de tiempo (línea de base, después de la intervención de 3 semanas y seguimiento después de 3 semanas)
Mide la intensidad del dolor. Consiste en una línea horizontal de 100 mm anclada con dos etiquetas opuestas, es decir, etiquetada en el extremo izquierdo como 'sin dolor' (0 mm) y en el extremo derecho como 'dolor muy intenso' (100 mm). (Cambio desde el inicio después de la intervención de 3 semanas y seguimiento después de 3 semanas)
Mida la evaluación del cambio entre tres puntos de tiempo (línea de base, después de la intervención de 3 semanas y seguimiento después de 3 semanas)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
La versión china de Hong Kong del índice de Barthel modificado (MBI)
Periodo de tiempo: Mida la evaluación del cambio entre tres puntos de tiempo (línea de base, después de la intervención de 3 semanas y seguimiento después de 3 semanas)
Mide el desempeño en las actividades básicas de la vida diaria. Las puntuaciones de los ítems van desde '0', que indica una incapacidad para desempeñarse, hasta un máximo de '5, 10 o 15', que representa total independencia. La puntuación total de los ítems de 100 indica total independencia en el desempeño del autocuidado. (Cambio desde el inicio después de la intervención de 3 semanas y seguimiento después de 3 semanas)
Mida la evaluación del cambio entre tres puntos de tiempo (línea de base, después de la intervención de 3 semanas y seguimiento después de 3 semanas)
La versión china de Hong Kong de Lawton Instrumental Activities of Daily Living (IADL)
Periodo de tiempo: Mida la evaluación del cambio entre tres puntos de tiempo (línea de base, después de la intervención de 3 semanas y seguimiento después de 3 semanas)
Evalúa nueve dominios de habilidades funcionales (capacidad para usar el teléfono, ir de compras, preparar comidas, lavar la ropa, tareas domésticas, trabajos de mantenimiento y transporte, administración de medicamentos y dinero). máximo de '2, 3 o 4' que representa total independencia (Cambio desde el inicio después de la intervención de 3 semanas y seguimiento después de 3 semanas)
Mida la evaluación del cambio entre tres puntos de tiempo (línea de base, después de la intervención de 3 semanas y seguimiento después de 3 semanas)
La escala de eficacia de caídas (FES)
Periodo de tiempo: Mida la evaluación del cambio entre tres puntos de tiempo (línea de base, después de la intervención de 3 semanas y seguimiento después de 3 semanas)
FES es un cuestionario para evaluar el nivel de confianza cuando el paciente realiza actividades de la vida diaria sin miedo a caerse. FES es una prueba de diez ítems calificada en una escala de 10 puntos desde nada seguro hasta completamente seguro (Cambio desde el inicio después de la intervención de 3 semanas y seguimiento después de 3 semanas)
Mida la evaluación del cambio entre tres puntos de tiempo (línea de base, después de la intervención de 3 semanas y seguimiento después de 3 semanas)
La escala de caída de Morse (MFS)
Periodo de tiempo: Mida la evaluación del cambio entre tres puntos de tiempo (línea de base, después de la intervención de 3 semanas y seguimiento después de 3 semanas)
MFS predice la probabilidad de caídas. Consta de 6 variables: antecedente de caída, presencia de diagnóstico secundario, uso de ayudas para la deambulación, administración de terapia intravenosa, tipos de marcha y estado mental. MFS se clasifica de la siguiente manera, 0: sin riesgo de caídas; <25: riesgo bajo; 25-45: Riesgo moderado; >45: alto riesgo (cambio desde el inicio después de la intervención de 3 semanas y seguimiento después de 3 semanas)
Mida la evaluación del cambio entre tres puntos de tiempo (línea de base, después de la intervención de 3 semanas y seguimiento después de 3 semanas)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de junio de 2018

Finalización primaria (Actual)

31 de mayo de 2019

Finalización del estudio (Actual)

31 de mayo de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

9 de enero de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de febrero de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

6 de febrero de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

6 de febrero de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de febrero de 2020

Última verificación

1 de febrero de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • HongKongPOLYU

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Caspar Telerehabilitación

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