- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04259294
Effekterna av en hembaserad arbetsterapi Telerehabilitering för polikliniska patienter efter höftfrakturkirurgi
Effekterna av en hembaserad arbetsterapi Telerehabilitering via smartphones för öppenvårdspatienter efter höftfrakturkirurgi i Hong Kong: en genomförbarhet randomiserad kontrollerad studie
Utredarna kommer att undersöka effekterna av en hembaserad arbetsterapi-telerehabilitering (TR) via smartphones för att förbättra funktionella och motoriska prestationer, och falleffekt, för polikliniska patienter som får dagsjukhusrehabilitering efter höftfrakturoperation.
Detta är en genomförbarhets randomiserad kontrollerad studie med två grupper - experimentella och jämförelsegrupper, som involverar äldre vuxna efter höftfrakturoperation inom 12 veckor som besöker Geriatric Day Hospital. Patienterna kommer att utvärderas vid baslinjen, omedelbart efter 3 veckors intervention, och uppföljning efter 3 veckor för motoriska prestationer, dagliga aktiviteters funktion och falleffekt. Experimentgruppen kommer att få hemprogram med användning av Caspar Health e-system och en mobilapp i smartphones, medan jämförelsegruppen kommer att få instruktioner på papper och penna för hemprogrammet varje vecka, under 3 veckor.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong, Hung Hom
- The Hong Kong Polytechnic University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Primär diagnos av höftfraktur
- Efter en höftoperation inom 12 veckor
- 60 år eller äldre
- Medicinskt stabil
- Med förkortat mentaltest med 6 eller högre poäng
- Att ha minst en funktionsbegränsning i de grundläggande aktiviteterna i dagliga bedömningar
Exklusions kriterier:
- Höftfrakturen är resultatet av malignitet
- Det finns risk för fall på grund av postural hypotoni
- Varken patienter eller vårdgivare förstår inte instruktioner på kantonesiska, engelska eller mandarin
- De använder inte en smartphone
- De kan inte läsa instruktionerna på skärmen på smarttelefonen på grund av synsvårigheter
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Telerehabiliteringsgrupp via mobilappar
Experimentgruppen kommer att få hembaserat behandlingsprogram via mobilappar
|
Experimentgruppen kommer att få hembaserat behandlingsprogram via mobilappar medan kontrollgruppen får genom ett skriftligt hemprogramblad. Träningsinnehållet kommer att vara likvärdigt, inklusive förstärkning och stretching av bålen och underbenen, koordination, balans och funktionella övningar som kommer att vara relaterade till patienternas dagliga aktiviteter i hemmet. Frekvensen och varaktigheten av hemprogrammet kommer att äventyras av både terapeuten och patienten. Filmerna från hemprogrammet kommer att skickas till patienternas app i smartphone av terapeuten i experimentgruppen. Patienterna kommer att utföra övningarna medan de tittar på videorna i appen. Efter varje övning kommer patientens prestationsfeedback att fångas av smarttelefonen och skickas tillbaka till fallterapeuten varje gång via appen medan de i kontrollgruppen kommer att registrera sin prestation i ett loggblad som ges av terapeuterna. |
|
Aktiv komparator: Kontrollgrupp via pappers- och pennanvisningar
Kontrollgruppen kommer att få behandling via skriftliga hemprogramblad
|
Experimentgruppen kommer att få hembaserat behandlingsprogram via mobilappar medan kontrollgruppen får genom ett skriftligt hemprogramblad. Träningsinnehållet kommer att vara likvärdigt, inklusive förstärkning och stretching av bålen och underbenen, koordination, balans och funktionella övningar som kommer att vara relaterade till patienternas dagliga aktiviteter i hemmet. Frekvensen och varaktigheten av hemprogrammet kommer att äventyras av både terapeuten och patienten. Filmerna från hemprogrammet kommer att skickas till patienternas app i smartphone av terapeuten i experimentgruppen. Patienterna kommer att utföra övningarna medan de tittar på videorna i appen. Efter varje övning kommer patientens prestationsfeedback att fångas av smarttelefonen och skickas tillbaka till fallterapeuten varje gång via appen medan de i kontrollgruppen kommer att registrera sin prestation i ett loggblad som ges av terapeuterna. |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Tidpunkt och gå test (TUG)
Tidsram: Mät för att bedöma förändring mellan tre tidpunkter (baslinje, efter 3 veckors intervention och uppföljning efter 3 veckor)
|
Den mäter fallrisk och framsteg i gånghastighet (Ändring från baslinjen efter 3 veckors intervention och uppföljning efter 3 veckor)
|
Mät för att bedöma förändring mellan tre tidpunkter (baslinje, efter 3 veckors intervention och uppföljning efter 3 veckor)
|
|
Funktionell räckviddstest (FR)
Tidsram: Mät för att bedöma förändring mellan tre tidpunkter (baslinje, efter 3 veckors intervention och uppföljning efter 3 veckor)
|
Den mäter balans (förändring från baslinjen efter 3 veckors intervention och uppföljning efter 3 veckor)
|
Mät för att bedöma förändring mellan tre tidpunkter (baslinje, efter 3 veckors intervention och uppföljning efter 3 veckor)
|
|
Muskelstyrka (MS)
Tidsram: Mät för att bedöma förändring mellan tre tidpunkter (baslinje, efter 3 veckors intervention och uppföljning efter 3 veckor)
|
Det kommer att mätas med hjälp av en kraftmätare på styrkan av Quadriceps i både de drabbade och de icke-påverkade benen (Ändring från baslinjen efter 3 veckors intervention och uppföljning efter 3 veckor)
|
Mät för att bedöma förändring mellan tre tidpunkter (baslinje, efter 3 veckors intervention och uppföljning efter 3 veckor)
|
|
Pain Visual Analogue Scale (VAS)
Tidsram: Mät för att bedöma förändring mellan tre tidpunkter (baslinje, efter 3 veckors intervention och uppföljning efter 3 veckor)
|
Den mäter smärtintensiteten.
Den består av en 100 mm horisontell linje förankrad med två motsatta etiketter, d.v.s. märkt i den vänstra änden som "ingen smärta" (0 mm) och i den högra änden som "mycket svår smärta" (100 mm).
(Ändring från baslinjen efter 3 veckors intervention och uppföljning efter 3 veckor)
|
Mät för att bedöma förändring mellan tre tidpunkter (baslinje, efter 3 veckors intervention och uppföljning efter 3 veckor)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Den kinesiska versionen av Hongkong av Modified Barthel index (MBI)
Tidsram: Mät för att bedöma förändring mellan tre tidpunkter (baslinje, efter 3 veckors intervention och uppföljning efter 3 veckor)
|
Den mäter prestation i grundläggande aktiviteter i det dagliga livet.
Punktpoängen sträcker sig från '0', vilket indikerar oförmåga att prestera, till maximalt '5, 10 eller 15', vilket representerar totalt oberoende.
Den totala poängen på 100 indikerar fullständigt oberoende i egenvårdsprestanda.
(Ändring från baslinjen efter 3 veckors intervention och uppföljning efter 3 veckor)
|
Mät för att bedöma förändring mellan tre tidpunkter (baslinje, efter 3 veckors intervention och uppföljning efter 3 veckor)
|
|
Den kinesiska Hongkongversionen av Lawton Instrumental Activities of Daily Living (IADL)
Tidsram: Mät för att bedöma förändring mellan tre tidpunkter (baslinje, efter 3 veckors intervention och uppföljning efter 3 veckor)
|
Den bedömer nio domäner av funktionsfärdigheter (förmåga att använda telefon, handla, förbereda måltider, tvätt, hushållning, hantverkararbete och transport, medicinering och pengahantering) Punktpoängen sträcker sig från '0' som indikerar oförmåga att prestera, till en maximalt "2, 3 eller 4" vilket representerar totalt oberoende (Ändring från baslinjen efter 3 veckors intervention och uppföljning efter 3 veckor)
|
Mät för att bedöma förändring mellan tre tidpunkter (baslinje, efter 3 veckors intervention och uppföljning efter 3 veckor)
|
|
The Fall Efficacy Scale (FES)
Tidsram: Mät för att bedöma förändring mellan tre tidpunkter (baslinje, efter 3 veckors intervention och uppföljning efter 3 veckor)
|
FES är ett frågeformulär för att bedöma nivån av förtroende när patienten utför dagliga aktiviteter utan rädsla för fall.
FES är ett test med tio punkter betygsatt på en 10-gradig skala från inte säker alls till helt säker (Ändring från baslinjen efter 3 veckors intervention och uppföljning efter 3 veckor)
|
Mät för att bedöma förändring mellan tre tidpunkter (baslinje, efter 3 veckors intervention och uppföljning efter 3 veckor)
|
|
The Morse Fall Scale (MFS)
Tidsram: Mät för att bedöma förändring mellan tre tidpunkter (baslinje, efter 3 veckors intervention och uppföljning efter 3 veckor)
|
MFS förutspår sannolikheten för fall.
Den består av 6 variabler: historia av fall, närvaron av en sekundär diagnos, användning av ambulerande hjälpmedel, administrering av intravenös terapi, typer av gång och mental status.
MFS betygsätts enligt följande, 0: Ingen risk för fall; <25: Låg risk; 25-45: Måttlig risk ; >45: Hög risk (Ändring från baslinjen efter 3 veckors intervention och uppföljning efter 3 veckor)
|
Mät för att bedöma förändring mellan tre tidpunkter (baslinje, efter 3 veckors intervention och uppföljning efter 3 veckor)
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- HongKongPOLYU
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .