고관절 골절 수술 후 외래 환자를 위한 가정 기반 작업 요법 원격 재활의 효과
홍콩에서 고관절 골절 수술 후 외래 환자를 대상으로 스마트폰을 통한 가정 기반 작업 요법 원격 재활의 효과: 타당성 무작위 통제 연구
연구자들은 고관절 골절 수술 후 당일 병원 재활을 받는 외래 환자를 대상으로 스마트폰을 통한 가정 기반 작업 치료 원격 재활(TR)이 기능 및 운동 성능 향상에 미치는 영향과 낙상 효능을 조사할 예정입니다.
이는 고관절 골절 수술 후 12주 이내에 Geriatric Day Hospital에 입원한 고령자를 대상으로 두 그룹, 즉 실험군과 비교군으로 구성된 타당성 무작위 대조 시험입니다. 환자는 기준선에서 3주 개입 직후 평가되고 3주 후 운동 성능, 일상 활동 기능 및 낙상 효능에 대해 평가됩니다. 실험군은 Caspar Health e-system과 스마트폰의 모바일 앱을 이용하여 홈 프로그램을 제공받게 되며, 비교 그룹은 3주 동안 주 단위로 종이와 연필로 홈 프로그램에 대한 지침을 받게 된다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Hong Kong, 홍콩, Hung Hom
- The Hong Kong Polytechnic University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 고관절 골절의 일차 진단
- 12주 이내 고관절 수술 후
- 만 60세 이상
- 의학적으로 안정적인
- 약식 정신 테스트 점수가 6 이상인 경우
- 일상 생활 평가의 기본 활동에 적어도 하나의 기능 제한이 있음
제외 기준:
- 고관절 골절은 악성 종양의 결과입니다.
- 기립성 저혈압으로 낙상의 위험이 있습니다.
- 환자 또는 간병인이 광동어, 영어 또는 북경어 지침을 이해하지 못함
- 그들은 스마트폰을 사용하지 않는다
- 시각 장애로 인해 스마트폰 화면의 지침을 읽을 수 없습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 모바일 앱을 통한 원격 재활 그룹
실험군은 모바일 앱을 통해 가정 기반 치료 프로그램을 받게 됩니다.
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실험군은 모바일 앱을 통해 가정 기반 치료 프로그램을 받고 대조군은 서면 가정 프로그램 시트를 통해 받게 됩니다. 훈련 내용은 몸통 및 하지 강화 및 스트레칭, 협응, 균형, 환자의 가정에서의 일상 생활 활동과 관련된 기능적 운동을 포함하여 동등합니다. 가정 프로그램의 빈도와 기간은 치료사와 환자 모두에 의해 타협될 것입니다. 홈 프로그램의 영상은 실험군에 속한 치료사가 스마트폰에 있는 환자의 앱으로 전송됩니다. 환자는 앱에서 비디오를 보면서 운동을 수행합니다. 각 운동이 완료되면 환자의 수행 피드백이 스마트폰으로 캡처되어 매번 앱을 통해 케이스 치료사에게 다시 전송되고 통제 그룹의 사람들은 치료사가 제공한 로그 시트에 수행을 기록합니다. |
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활성 비교기: 종이와 연필 지침을 통한 대조군
대조군은 서면 가정 프로그램 시트를 통해 치료를 받게 됩니다.
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실험군은 모바일 앱을 통해 가정 기반 치료 프로그램을 받고 대조군은 서면 가정 프로그램 시트를 통해 받게 됩니다. 훈련 내용은 몸통 및 하지 강화 및 스트레칭, 협응, 균형, 환자의 가정에서의 일상 생활 활동과 관련된 기능적 운동을 포함하여 동등합니다. 가정 프로그램의 빈도와 기간은 치료사와 환자 모두에 의해 타협될 것입니다. 홈 프로그램의 영상은 실험군에 속한 치료사가 스마트폰에 있는 환자의 앱으로 전송됩니다. 환자는 앱에서 비디오를 보면서 운동을 수행합니다. 각 운동이 완료되면 환자의 수행 피드백이 스마트폰으로 캡처되어 매번 앱을 통해 케이스 치료사에게 다시 전송되고 통제 그룹의 사람들은 치료사가 제공한 로그 시트에 수행을 기록합니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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타임업 및 테스트 진행(TUG)
기간: 3가지 시점(기준선, 3주 개입 후 및 3주 후 추적) 사이의 평가 변화를 측정합니다.
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낙상 위험 및 보행 속도의 진행 상황을 측정합니다(3주 개입 후 기준선에서 변경 및 3주 후 후속 조치).
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3가지 시점(기준선, 3주 개입 후 및 3주 후 추적) 사이의 평가 변화를 측정합니다.
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기능적 도달 테스트(FR)
기간: 3가지 시점(기준선, 3주 개입 후 및 3주 후 추적) 사이의 평가 변화를 측정합니다.
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균형을 측정합니다(3주 개입 후 기준선에서 변경 및 3주 후 후속 조치).
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3가지 시점(기준선, 3주 개입 후 및 3주 후 추적) 사이의 평가 변화를 측정합니다.
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근력(MS)
기간: 3가지 시점(기준선, 3주 개입 후 및 3주 후 추적) 사이의 평가 변화를 측정합니다.
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영향을 받은 다리와 그렇지 않은 다리의 대퇴사두근 강도에 대한 힘 게이지를 사용하여 측정됩니다(3주 개입 후 기준선에서 변경 및 3주 후 추적).
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3가지 시점(기준선, 3주 개입 후 및 3주 후 추적) 사이의 평가 변화를 측정합니다.
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통증 시각 아날로그 척도(VAS)
기간: 3가지 시점(기준선, 3주 개입 후 및 3주 후 추적) 사이의 평가 변화를 측정합니다.
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통증의 강도를 측정합니다.
100mm 가로선에 2개의 반대 라벨이 부착되어 있습니다.
(3주 후 중재 및 3주 후 추적에서 기준선에서 변경)
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3가지 시점(기준선, 3주 개입 후 및 3주 후 추적) 사이의 평가 변화를 측정합니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Modified Barthel 지수(MBI)의 홍콩 중국어 버전
기간: 3가지 시점(기준선, 3주 개입 후 및 3주 후 추적) 사이의 평가 변화를 측정합니다.
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일상 생활의 기본 활동에 대한 성능을 측정합니다.
항목 점수의 범위는 수행할 수 없음을 나타내는 '0'에서 완전한 독립성을 나타내는 최대 '5, 10 또는 15'까지입니다.
총 문항 점수 100점은 자가 관리 수행에서 완전한 독립성을 나타냅니다.
(3주 후 중재 및 3주 후 추적에서 기준선에서 변경)
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3가지 시점(기준선, 3주 개입 후 및 3주 후 추적) 사이의 평가 변화를 측정합니다.
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Lawton Instrumental Activities of Daily Living(IADL)의 홍콩 중국어 버전
기간: 3가지 시점(기준선, 3주 개입 후 및 3주 후 추적) 사이의 평가 변화를 측정합니다.
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기능 기술의 9개 영역(전화 사용, 쇼핑, 식사 준비, 세탁, 가사, 잡역부 작업, 교통, 약물 및 금전 관리)을 평가합니다. 완전한 독립성을 나타내는 최대 '2,3 또는 4'(3주 개입 후 기준선에서 변경 및 3주 후 후속 조치)
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3가지 시점(기준선, 3주 개입 후 및 3주 후 추적) 사이의 평가 변화를 측정합니다.
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가을 효능 척도(FES)
기간: 3가지 시점(기준선, 3주 개입 후 및 3주 후 추적) 사이의 평가 변화를 측정합니다.
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FES는 환자가 낙상에 대한 두려움 없이 일상생활 활동을 수행할 때 자신감 수준을 평가하기 위한 설문지입니다.
FES는 전혀 자신감 없음에서 완전히 자신감까지 10점 척도로 평가된 10개 항목 테스트입니다(3주 개입 후 기준선에서 변경 및 3주 후 후속 조치).
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3가지 시점(기준선, 3주 개입 후 및 3주 후 추적) 사이의 평가 변화를 측정합니다.
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모스 낙하 척도(MFS)
기간: 3가지 시점(기준선, 3주 개입 후 및 3주 후 추적) 사이의 평가 변화를 측정합니다.
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MFS는 넘어질 가능성을 예측합니다.
낙상 이력, 이차 진단의 유무, 보행 보조기의 사용, 정맥 요법의 투여, 보행 유형 및 정신 상태의 6가지 변수로 구성됩니다.
MFS는 다음과 같이 평가됩니다. 0: 넘어질 위험 없음; <25: 낮은 위험; 25-45: 보통 위험; >45: 고위험(3주 개입 후 기준선에서 변경 및 3주 후 후속 조치)
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3가지 시점(기준선, 3주 개입 후 및 3주 후 추적) 사이의 평가 변화를 측정합니다.
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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카스파 원격 재활에 대한 임상 시험
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University of SalernoAzienda Ospedaliera OO.RR. S. Giovanni di Dio e Ruggi D'Aragona모병
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Treatment Research InstituteNational Institute on Drug Abuse (NIDA)완전한
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Taichung Veterans General Hospital모집하지 않고 적극적으로
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Aysan Yaghoubi완전한
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Trak Health Solutions S.L.University Hospital Gregorio Marañón모병