亜急性脳卒中患者における集中栄養サポートの効果
2024年3月6日 更新者：Won Hyuk Chang、Samsung Medical Center
亜急性脳卒中患者の機能回復に対する集中栄養サポートの効果
初期のリハビリテーション中の適切な栄養サポートは、脳卒中患者の機能的自立と合併症の予防における機能改善に有益な場合があります。
しかし、脳卒中患者における栄養サポートの適切な量についてはコンセンサスがありませんでした。
この研究では、調査員は、初めて脳卒中を起こした患者の機能を改善するための、亜急性期の包括的なリハビリテーション中の集中的な栄養サポートの効果を明らかにすることを目的としました。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
97
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Seoul、大韓民国、135-710
- Samsung Medical Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
15年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
発症後7日以内の急性脳卒中患者
脳卒中発症時19歳以上③脳CTまたはMRIで脳卒中が確認された方
- 体格指数 (BMI)
除外基準:
一過性脳梗塞
進行性または不安定な脳卒中
脊髄損傷、パーキンソン病などの既存の活動性の主要な神経疾患
重度のうつ病、統合失調症、双極性障害または認知症などの既存および活動中の（例：慢性投薬中）主要な精神疾患 ⑤ 進行した肝臓、腎臓、心臓または肺の疾患、例：進行した肝細胞癌、末期腎不全、他）
1年未満の生存と一致する最終的な医学的診断
- 糖尿病、高脂血症、メタボリックシンドローム、心不全など） ⑧ 妊娠中・授乳中の方 ⑨ 服薬禁止（オマポンペリ724mLまたはウィンフペリ654mL）
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：集中栄養群
3 週間、1 日あたり 500 kcal の追加の静脈栄養による標準的な栄養サポート
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1日500kcalの追加静脈栄養を3週間
他の名前：
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介入なし：対照群
1 日 3 週間のみの標準栄養サポート
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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発症後6ヶ月の韓国修正バーセル指数（K-MBI）
時間枠：発症後6ヶ月
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韓国修正バーセル指数 (0~100)
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発症後6ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年1月29日
一次修了 (実際)
2023年8月31日
研究の完了 (実際)
2023年12月31日
試験登録日
最初に提出
2020年2月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年2月4日
最初の投稿 (実際)
2020年2月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年3月7日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年3月6日
最終確認日
2024年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。