Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af intensiv ernæringsstøtte hos patienter med subakut slagtilfælde

6. marts 2024 opdateret af: Won Hyuk Chang, Samsung Medical Center

Effekt af intensiv ernæringsstøtte på funktionel restitution hos patienter med subakut slagtilfælde

Korrekt ernæringsstøtte under tidlig rehabilitering kan være gavnlig for funktionelle forbedringer med hensyn til at opnå funktionel uafhængighed og forebygge komplikationer hos patienter med slagtilfælde. Der var dog ingen konsensus om den rette mængde ernæringsstøtte hos patienter med slagtilfælde. I denne undersøgelse havde efterforskerne til formål at klarlægge virkningerne af den intensive ernæringsstøtte under omfattende rehabilitering i den subakutte fase for at forbedre funktionen hos patienter med første slagtilfælde.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

97

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

17 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Akutte første slagtilfælde patienter mindre end 7 dage efter debut

    • mere end 19 år ved apopleksistart ③ slagtilfælde bekræftet ved hjerne-CT eller MR

      • kropsmasseindeks (BMI)

Ekskluderingskriterier:

  • Forbigående iskæmisk slagtilfælde

    • Progressivt eller ustabilt slagtilfælde

      • Eksisterende og aktiv større neurologisk sygdom, f.eks. rygmarvsskade, Parkinsons sygdom, et al.

        • Eksisterende og aktiv (f.eks. på kronisk medicin) alvorlig psykiatrisk sygdom, såsom svær depression, skizofreni, bipolar sygdom eller demens ⑤ Avanceret lever-, nyre-, hjerte- eller lungesygdom, f.eks. fremskreden hepatocellulært karcinom, nyresvigt et al.)

          • En terminal medicinsk diagnose i overensstemmelse med overlevelse < 1 år

            • Diabetes mellitus, Hyperlipidæmi, Metabolisk syndrom, Hjertesvigt) ⑧ Gravide eller ammende kvinder ⑨ Forbudt at tage medicin (Omapone Peri 724mL eller Winuf Peri 654mL)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Intensiv ernæringsgruppe
Standard ernæringsstøtte med yderligere intravenøs ernæring på 500 kcal om dagen i 3 uger
Medicin: Omapone Peri 724mL eller Winuf Peri 654mL
Yderligere intravenøs ernæring på 500 kcal om dagen i 3 uger
Andre navne:
  • Omfattende genoptræning
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Standard ernæringsstøtte kun per dag i 3 uger

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Koreansk modificeret Barthel Index (K-MBI) 6 måneder efter debut
Tidsramme: 6 måneder efter debut
Koreansk modificeret Barthel-indeks (0~100)
6 måneder efter debut

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Samsung Medical Center

Samarbejdspartnere

Korean Center for Disease Control and Prevention

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

29. januar 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. august 2023

Studieafslutning (Faktiske)

31. december 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. februar 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. februar 2020

Først opslået (Faktiske)

6. februar 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

7. marts 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. marts 2024

Sidst verificeret

1. marts 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2019-06-109

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Omapone Peri 724mL eller Winuf Peri 654mL

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Jordan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner