Wirkung intensiver Ernährungsunterstützung bei Patienten mit subakutem Schlaganfall
Wirkung einer intensiven Ernährungsunterstützung auf die funktionelle Erholung bei Patienten mit subakutem Schlaganfall
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Won Hyuk Chang, MD.,PhD.
- Telefonnummer: 82-2-3410-6068
- E-Mail: wh.chang@samsung.com
Studienorte
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Seoul, Korea, Republik von, 135-710
- Samsung Medical Center
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Akute allererste Schlaganfallpatienten weniger als 7 Tage nach Beginn
mehr als 19 Jahre alt bei Beginn des Schlaganfalls ③ Schlaganfall durch CT oder MRT des Gehirns bestätigt
- Body-Mass-Index (BMI)
Ausschlusskriterien:
Transienter ischämischer Schlaganfall
Fortschreitender oder instabiler Schlaganfall
Vorbestehende und aktive schwere neurologische Erkrankung, z. B. Rückenmarksverletzung, Parkinson-Krankheit, et al.
Vorbestehende und aktive (z. B. unter chronischer Medikation) schwere psychiatrische Erkrankung, wie z. B. schwere Depression, Schizophrenie, bipolare Erkrankung oder Demenz ⑤ Fortgeschrittene Leber-, Nieren-, Herz- oder Lungenerkrankung, z. B. fortgeschrittenes Leberzellkarzinom, Nierenversagen im Endstadium , et al.)
Eine medizinische Diagnose im Endstadium, die mit einem Überleben von < 1 Jahr vereinbar ist
- Diabetes mellitus, Hyperlipidämie, Metabolisches Syndrom, Herzinsuffizienz) ⑧ Schwangere oder stillende Frauen ⑨ Verbot der Einnahme von Medikamenten (Omapone Peri 724 ml oder Winuf Peri 654 ml)
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Intensive Ernährungsgruppe
Standard-Ernährungsunterstützung mit zusätzlicher intravenöser Ernährung von 500 kcal pro Tag für 3 Wochen
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Zusätzliche intravenöse Ernährung von 500 kcal pro Tag für 3 Wochen
Andere Namen:
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Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Standard-Ernährungsunterstützung nur pro Tag für 3 Wochen
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Koreanisch modifizierter Barthel-Index (K-MBI) 6 Monate nach Beginn
Zeitfenster: 6 Monate nach Beginn
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Koreanisch modifizierter Barthel-Index (0~100)
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6 Monate nach Beginn
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2019-06-109
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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Klinische Studien zur Omapone Peri 724 ml oder Winuf Peri 654 ml
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Chonbuk National University HospitalJW PharmaceuticalAbgeschlossen