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强化营养支持对亚急性脑卒中患者的影响

2024年3月6日 更新者:Won Hyuk Chang、Samsung Medical Center

强化营养支持对亚急性脑卒中患者功能恢复的影响

早期康复期间的适当营养支持可能有益于改善中风患者获得功能独立性和预防并发症的功能。 然而,脑卒中患者营养支持的适量尚无共识。 在这项研究中,研究人员旨在阐明在亚急性期综合康复期间强化营养支持对改善首次中风患者功能的影响。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (实际的)

97

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

      • Seoul、大韩民国、135-710
        • Samsung Medical Center

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

17年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

描述

纳入标准:

  • 发病后不到 7 天的首次急性中风患者

    • 中风发作时超过 19 岁 ③ 脑部 CT 或 MRI 证实中风

      • 体重指数(BMI)

排除标准:

  • 短暂性脑缺血中风

    • 进行性或不稳定中风

      • 既往存在的和活跃的主要神经系统疾病,例如脊髓损伤、帕金森病等。

        • 既往存在和活跃(例如,长期服药)的主要精神疾病,例如重度抑郁症、精神分裂症、双相情感障碍或痴呆症 ⑤ 晚期肝、肾、心脏或肺部疾病,例如晚期肝细胞癌、终末期肾功能衰竭, 等人)

          • 符合生存期 < 1 年的终末医学诊断

            • 糖尿病、高脂血症、代谢综合征、心力衰竭)⑧孕妇或哺乳期妇女⑨禁用药物(Omapone Peri 724mL或Winuf Peri 654mL)

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:强化营养组
标准营养支持,每天 500 kcal 的额外静脉营养,持续 3 周
每天额外静脉营养 500 kcal,持续 3 周
其他名称:
  • 综合康复
无干预:控制组
每天仅提供标准营养支持,持续 3 周

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
发病后 6 个月的韩国改良 Barthel 指数 (K-MBI)
大体时间:发病后6个月
韩国修正巴塞尔指数(0~100)
发病后6个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年1月29日

初级完成 (实际的)

2023年8月31日

研究完成 (实际的)

2023年12月31日

研究注册日期

首次提交

2020年2月4日

首先提交符合 QC 标准的

2020年2月4日

首次发布 (实际的)

2020年2月6日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年3月7日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年3月6日

最后验证

2024年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

Omapone Peri 724mL 或 Winuf Peri 654mL的临床试验

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